Farmaco: Gliclazide Tev

Confezione: 30 mg 60 Compresse a rilascio modificato

Casa farmaceutica: Teva Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Gliclazide Tev: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A10BB09

Principio attivo Gliclazide Tev: Gliclazide (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali

Scadenza Gliclazide Tev: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Gliclazide Tev (30 mg 60 Compresse a rilascio modificato )

Diabete non insulino-dipendente (tipo 2) dell’adulto, quando gli accorgimenti dietetici, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue.

Posologia / dosaggio Gliclazide Tev (30 mg 60 Compresse a rilascio modificato )

Uso orale. Da utilizzarsi solo in pazienti adulti. La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, cioè da 30 a 120 mg, da assumersi in un’unica somministrazione per via orale, al momento della colazione. Le compresse vanno inghiottite intere. In caso di mancata assunzione di 1 dose, non si deve incrementare la dose del giorno successivo. Come per qualsiasi agente ipoglicemizzante, la posologia deve essere regolata secondo la risposta metabolica del singolo paziente (glucosio nel sangue, HbA1C). Dose iniziale: 30 mg al giorno. Se il livello di glucosio nel sangue risulta efficacemente sotto controllo, questa dose può essere utilizzata anche per la terapia di mantenimento. Se il livello di glucosio nel sangue non risulta adeguatamente sotto controllo, il dosaggio può essere gradualmente aumentato fino a 60, 90 o 120 mg al giorno, in fasi successive. L’intervallo fra ciascun incremento di dose dovrebbe essere di almeno 1 mese, tranne per i pazienti il cui livello di glucosio nel sangue non si è ridotto dopo 2 settimane di terapia. In tali casi, la dose può essere aumentata al termine della seconda settimana di terapia. La dose massima giornaliera raccomandata è di 120 mg. Passaggio dalla gliclazide 80 mg compresse (formulazione a rilascio immediato) a Gliclazide Teva Pharma Italia 30 mg compresse a rilascio modificato: 1 compressa di gliclazide 80 mg è comparabile a 1 compressa a rilascio modificato di Gliclazide Teva Pharma Italia da 30 mg. Quindi, il passaggio può essere effettuato monitorando attentamente il livello di glucosio nel sangue. Passaggio da un altro agente antidiabetico orale a Gliclazide Teva Pharma Italia compresse a rilascio modificato: Gliclazide Teva Pharma Italia compresse a rilascio modificato può essere utilizzato in sostituzione di altri agenti antidiabetici orali. La dose e l’emivita dell’agente antidiabetico precedente devono essere tenute in considerazione in occasione del passaggio a Gliclazide Teva Pharma Italia compresse a rilascio modificato. Solitamente non è necessario alcun periodo di transizione. Si consiglia una dose iniziale di 30 mg; tale dose può essere modificata in base alla risposta dei livelli di glucosio nel sangue del paziente, come spiegato sopra. Quando si effettua il passaggio da una sulfanilurea ipoglicemizzante con una emivita prolungata, potrebbe rendersi necessario un intervallo di sospensione del trattamento della durata di qualche giorno, allo scopo di evitare l’effetto additivo dei 2 prodotti, che potrebbe provocare ipoglicemia. La procedura descritta per iniziare la terapia deve essere seguita anche quando si passa al trattamento con Gliclazide Teva Pharma Italia compresse a rilascio modificato, cioè utilizzando una dose di 30 mg al giorno, seguita da un incremento graduale della dose secondo la risposta metabolica. Terapia combinata con altri agenti antidiabetici: Gliclazide Teva Pharma Italia può essere assunto in combinazione con biguanidi, inibitori della alfa-glucosidasi o insulina. Nei pazienti non adeguatamente controllati con Gliclazide Teva Pharma Italia, è possibile iniziare una terapia concomitante con insulina sotto stretto controllo medico. Pazienti anziani (oltre i 65 anni di età): Gliclazide Teva Pharma Italia andrebbe prescritto attenendosi al regime posologico raccomandato per i pazienti al di sotto dei 65 anni di età. Pazienti con compromissione renale da lieve a moderata: in questi pazienti, è possibile utilizzare lo stesso regime posologico consigliato per i pazienti con una funzionalità renale normale, istituendo un attento monitoraggio. Questi dati sono stati confermati nell’ambito di sperimentazioni cliniche. Pazienti a rischio di ipoglicemia: un rischio più elevato di ipoglicemia sussiste per i pazienti: denutriti o malnutriti; affetti da malattie endocrine gravi o scarsamente compensate (ipopituitarismo, ipotiroidismo, insufficienza adrenocorticotropa); che hanno interrotto una terapia con corticosteroidi prolungata e/o ad alte dosi; affetti da una grave patologia vascolare (grave cardiopatia coronarica, grave compromissione della carotide, patologia vascolare diffusa). Si raccomanda di utilizzare la dose iniziale minima di 30 mg al giorno. Bambini e adolescenti: non sono disponibili dati o studi clinici in merito all’uso di tale medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

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