Farmaco: Gammagard

Confezione: 50 mg / ml fl + f50

Casa farmaceutica: Baxter S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Gammagard: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J06BA02

Principio attivo Gammagard: Immunoglobulina umana normale per uso endovenoso (FU)

Gruppo terapeutico: Immunoglobuline umane normali

Scadenza Gammagard: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Gammagard (50 mg / ml fl + f50 )

Terapia sostitutiva in caso di: sindromi da immunodeficienza primaria; agammaglobulinemia o ipogammaglobulinemia congenite; immunodeficienza comune variabile; immunodeficienza combinata grave; sindrome di Wiskott Aldrich. Mieloma o Leucemia Linfatica Cronica (LLC) con ipogammaglobulinemia secondaria severa ed infezioni ricorrenti; bambini con AIDS congenita e infezioni ricorrenti. Immunomodulazione: porpora trombocitopenica idiopatica (PTI) nei bambini o negli adulti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica. Sindrome di Guillain-Barré. Sindrome di Kawasaki. Trapianto allogenico di midollo osseo.

Posologia / dosaggio Gammagard (50 mg / ml fl + f50 )

La dose e lo schema terapeutico dipendono dall’indicazione terapeutica. Nella terapia sostitutiva può essere necessario personalizzare il dosaggio per ciascun paziente in relazione alla risposta farmacocinetica e clinica. Gli schemi di trattamento riportati di seguito sono forniti come linea guida. Terapia sostitutiva nelle sindromi da immunodeficienza primaria: lo schema di trattamento dovrebbe essere tale da garantire un livello minimo di IgG (misurato prima dell’infusione successiva) pari ad almeno 4-6 g/l. Dopo l’inizio della terapia sono necessari da 3 a 6 mesi prima di ottenere l’equilibrio. La dose di partenza raccomandata è di 0,4-0,8 g/kg seguita da almeno 0,2 g/kg ogni 3 settimane. La dose necessaria per ottenere un livello minimo di 6 g/l è dell’ordine di 0,2-0,8 g/kg/mese. Una volta raggiunto un livello di equilibrio (stato stazionario), l’intervallo tra le somministrazioni varia da 2 a 4 settimane. Devono essere misurati i livelli minimi plasmatici in modo da aggiustare la dose e l’intervallo tra le infusioni. Terapia sostitutiva in caso di mieloma o di leucemia linfocitica cronica con grave ipogamma-globulinemia secondaria e infezioni ricorrenti; terapia sostitutiva nei bambini con AIDS e infezioni ricorrenti: la dose raccomandata è di 0,2-0,4 g/kg ogni 3-4 settimane. Porpora trombocitopenica idiopatica (PTI): per il trattamento di un episodio acuto, 0,8-1 g/kg al primo giorno. Il trattamento può essere ripetuto per una volta entro 3 giorni, oppure possono essere somministrati 0,4 g/kg al giorno per 2-5 giorni. Il trattamento può essere ripetuto in caso di recidiva. Sindrome di Guillain Barré: 0,4 g/kg/die per 3-7 giorni. L’esperienza d’impiego nei bambini è limitata. Sindrome di Kawasaki: 1,6-2,0 g/kg da somministrare in dosi suddivise per 2-5 giorni, oppure 2,0 g/kg come singola dose. I pazienti dovrebbero venire trattati contemporaneamente con acido acetilsalicilico. Trapianto allogenico di midollo osseo: il trattamento con immunoglobuline umane normali può essere impiegato come parte della terapia di condizionamento e dopo il trapianto. Per il trattamento di infezioni e nella profilassi della malattia da trapianto verso l’ospite, il dosaggio viene adattato individualmente. La dose iniziale è normalmente di 0,5 g/kg/settimana, cominciando sette giorni prima del trapianto e continuando fino a 3 mesi dopo il trapianto. In caso di persistente deficit di produzione di anticorpi si consiglia il dosaggio di 0,5 g/kg/mese fino al ripristino dei normali livelli anticorpali.

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