Farmaco: Fraxiparina

Confezione: 5700ui10si0,6 ml

Casa farmaceutica: GlaxoSmithKline S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Fraxiparina: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: B01AB06

Principio attivo Fraxiparina: Nadroparina calcica (FU)

Gruppo terapeutico: Eparine

Scadenza Fraxiparina: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Fraxiparina (5700ui10si0,6 ml )

Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale ed in chirurgia ortopedica. Trattamento delle trombosi venose profonde. Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi. Trattamento dell’angina instabile dell’infarto miocardico non-Q.

Posologia / dosaggio Fraxiparina (5700ui10si0,6 ml )

Si deve porre particolare attenzione al dosaggio in quanto per ciascuna eparina a basso peso molecolare vengono usati sistemi di unità differenti per esprimere le dosi (Unità o mg). Quando Fraxiparina è somministrata per via sottocutanea, l’iniezione deve essere praticata nella cintura addominale anterolaterale o posterolaterale, alternando il lato destro e il sinistro. L’ago deve essere introdotto interamente, perpendicolarmente e non tangenzialmente, nello spessore di una plica cutanea realizzata tra il pollice e l’indice dell’operatore. La plica deve essere mantenuta per tutta la durata dell’iniezione. Al termine dell’iniezione non strofinare la cute, ma operare una modica pressione sulla sede. In caso di posologia adattata al peso del paziente si aggiusta il volume da somministrare portando il pistone sulla tacca desiderata tenendo la siringa in posizione verticale. Fraxiparina non va somministrato per via intramuscolare. Profilassi delle trombosi venose profonde: in chirurgia generale un’iniezione per via sottocutanea di 0,3 ml (2.850 UI aXa) 2-4 ore prima dell’intervento, poi ogni 24 ore per almeno 7 giorni; in tutti i casi si deve continuare la profilassi per tutto il periodo a rischio e almeno fino alla ripresa della deambulazione del paziente; non sono necessari controlli emocoagulativi. In chirurgia ortopedica un’unica iniezione sottocutanea quotidiana, deve essere adattata in funzione del peso del paziente. Un’iniezione preoperatoria di 38 UI aXa/kg 12 ore prima dell’intervento, una post operatoria 12 ore dopo la fine dell’intervento, quindi un’iniezione quotidiana fino al 3° giorno post operatorio incluso; 57 UI aXa/kg die a partire dal 4° giorno postoperatorio. La durata del trattamento è di almeno 10 giorni; in tutti i casi si deve continuare la profilassi per tutto il periodo a rischio e almeno fino alla ripresa della deambulazione del paziente. A titolo di esempio si riportano le posologie da somministrare in chirurgia ortopedica in funzione del peso del paziente: peso corporeo <50 kg, 0,2 ml sc die 12 ore prima, 12 ore dopo l’intervento e fino al 3° giorno post operatorio, 0,3 ml sc die dal 4° giorno postoperatorio; peso corporeo 50-69 kg, 0,3 ml sc die 12 ore prima, 12 ore dopo l’intervento e fino al 3° giorno postoperatorio, 0,4 ml dal 4° giorno postoperatorio; ≥70 kg, 0,4 ml sc die 12 ore prima, 12 ore dopo l’intervento e fino al 3° giorno postoperatorio, 0,6 ml dal 4° giorno postoperatorio. 0,1 ml di Fraxiparina contengono 950 UI aXa.
Trattamento delle trombosi venose profonde: per via sottocutanea, un’iniezione ogni 12 ore per 10 giorni alla dose di circa 92,7 UI aXa/kg. A titolo d’esempio le posologia da somministrare in funzione del peso del paziente sono: peso corporeo <50 kg 0,4 ml 2 volte die; 50-59 kg 0,5 ml 2 volte die; 60-69 kg, 0,6 ml 2 volte die; 70-79 kg 0,7 ml 2 volte die; 80-89 kg 0,8 ml 2 volte die; ≥90 kg 0,9 ml 2 volte die. Se non ci sono controindicazioni, iniziare appena possibile una terapia orale anticoagulante. Non si deve interrompere il trattamento con Fraxiparina prima di aver raggiunto l’INR richiesto. Per tutta la durata del trattamento con Fraxiparina si deve effettuare il monitoraggio della conta piastrinica (vedere Precauzioni per l’uso nel RCP).
Prevenzione della coagulazione in corso di circolazione extracorporea durante emodialisi: per via intravascolare, in quei pazienti che non presentano rischio emorragico e per una seduta di una durata inferiore o uguale a 4 ore praticare un’iniezione all’inizio della seduta di una dose unica da 64,6 UI aXa/kg, nell’accesso arterioso. A titolo d’esempio si impiegano in funzione del peso del paziente: <50 kg, 0,3 ml per seduta; 50-69 kg 0,4 ml per seduta; ≥70 kg, 0,6 ml per seduta. Se necessario la dose sarà adattata caso per caso in funzione del paziente e delle condizioni tecniche di dialisi. Per i soggetti che presentano un aumentato rischio emorragico le sedute di dialisi potranno essere effettuate utilizzando una dose ridotta della metà. Per sedute di una durata superiore a 4 ore è possibile somministrare un’ulteriore dose ridotta. Per le sedute di dialisi successive, se necessario, la dose può essere adattata in base all’effetto osservato inizialmente.
Trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico non-Q: per via sottocutanea, 2 volte al giorno (ogni 12 ore), in associazione ad acido acetilsalicilico a una dose massima di 325 mg al giorno. La dose iniziale deve essere somministrata in bolo endovenoso di 86 UI aXa/kg, seguito da iniezioni sottocutanee di 86 UI aXa/kg. La durata usuale del trattamento è di 6 giorni. La dose deve essere stabilita in base al peso del paziente. A titolo di esempio il volume da iniettare in funzione del peso del paziente, è il seguente: < 50 kg, bolo iniziale endovenoso 0,4 ml, iniezioni sottocutanee (ogni 12 ore) 0,4 ml (3800 UI aXa); 50-59 kg, volume da iniettare 0,5 ml, iniezioni sottocutanee (ogni 12 ore) 0,5 ml (4750 UI aXa); 60-69 kg, bolo iniziale endovenoso 0,6 ml, iniezioni sottocutanee (ogni 12 ore) 0,6 ml (5700 UI aXa); 70-79 kg, bolo iniziale endovenoso 0,7 ml, iniezioni sottocutanee (ogni 12 ore) 0,7 ml (6650 UI aXa; 80-89 kg, bolo iniziale endovenoso 0,8 ml, iniezioni sottocutanee (ogni 12 ore) 0,8 ml (7600 UI aXa); 90-99 kg, bolo iniziale endovenoso 0,9 ml, iniezioni sottocutanee (ogni 12 ore) 0,9 ml (8550 UI aXa); ≥100 kg, bolo iniziale endovenoso 1,0 ml, iniezioni sottocutanee (ogni 12 ore) 1,0 ml (9500 UI aXa).

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