Farmaco: Flumazenil Fki

Confezione: 0,1 mg / ml 5 Fiale 10m

Casa farmaceutica: Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Flumazenil Fki: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: V03AB25

Principio attivo Flumazenil Fki: Flumazenil (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antidoti

Scadenza Flumazenil Fki: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Flumazenil Fki (0,1 mg / ml 5 Fiale 10m )

Completa o parziale neutralizzazione degli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Trova quindi utilizzo in anestesia e in terapia intensiva nelle seguenti condizioni: anestesia: interruzione degli effetti ipnotico-sedativi dell’anestesia generale indotta e/o mantenuta con benzodiazepine in pazienti ospedalizzati; neutralizzazione della sedazione da benzodiazepine in procedure diagnostiche e terapeutiche di breve durata in pazienti ospedalizzati e ambulatoriali. Terapia intensiva: per la neutralizzazione specifica degli effetti centrali delle benzodiazepine in modo da ripristinare la respirazione spontanea; per la diagnosi ed il trattamento di intossicazioni o sovradosaggi dovuti unicamente o maggiormente a benzodiazepine.

Posologia / dosaggio Flumazenil Fki (0,1 mg / ml 5 Fiale 10m )

Somministrare per via endovenosa da un anestesista o da un medico esperto. Flumazenil può essere somministrato per infusione. Flumazenil può essere usato in concomitanza di altre procedure di rianimazione. Adulti: anestesia: la dose iniziale raccomandata è di 0,2 mg somministrati endovena in 15 secondi. Se non è raggiunto il grado desiderato di coscienza entro 60 secondi, può essere iniettata una dose aggiuntiva di 0,1 mg che può essere ripetuta ogni 60 secondi fino a una dose massima di 1,0 mg. La dose richiesta è generalmente compresa fra 0,3 e 0,6 mg, ma può variare in base alle caratteristiche del paziente e alla benzodiazepina usata. Terapia intensiva: la dose iniziale raccomandata è di 0,2 mg somministrati endovena in 15 secondi. Se non è raggiunto il grado desiderato di coscienza entro 60 secondi, può essere iniettata una dose aggiuntiva di 0,1 mg che può essere ripetuta ogni 60 secondi fino a una dose totale di 2,0 mg o fino al risveglio del paziente. Se si ripresenta sonnolenza può essere utile un’infusione endovenosa di 0,1-0,4 mg/h. La velocità di infusione deve essere aggiustata individualmente fino al raggiungimento del grado di coscienza desiderato. Se dopo dosi ripetute non si presentano chiari effetti sullo stato di coscienza e nella funzione respiratoria, si deve considerare che l’intossicazione non è dovuta alle benzodiazepine. L’infusione deve essere interrotta ogni 6 ore per verificare se lo stato sedativo si ripresenta. Nelle unità di terapia intensiva, per evitare sintomi da astinenza in pazienti trattati per lunghi periodi con dosi elevate di benzodiazepine, la dose di flumazenil deve essere determinata individualmente e la somministrazione deve essere lenta (vedi Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Anziani: in assenza di dati sull’uso di flumazenil in pazienti anziani, deve essere considerato che questa categoria è generalmente più sensibile agli effetti dei farmaci e che deve essere trattata con le dovute cautele. Bambini e adolescenti (da 1 a 17 anni): per la neutralizzazione della sedazione cosciente indotta da benzodiazepine in bambini con più di 1 anno di età, la dose iniziale raccomandata è di 0,01 mg/kg (fino a 0,2 mg) somministrata endovena in 15 secondi. Se, dopo un’attesa di 45 secondi, non si è ottenuto il livello di coscienza desiderato, possono essere somministrate iniezioni successive di 0,01 mg/kg (fino a 0,2 mg) e dove necessario possono essere ripetute ad intervalli di 60 secondi (fino a un massimo di 4 volte) fino ad una dose massima di 0,05 mg/kg o 1 mg, a seconda di quale sia la dose minore. La dose deve essere adeguata alla risposta del paziente. Non esistono dati sulla sicurezza e sull’efficacia di somministrazioni ripetute di flumazenil in bambini in caso di risedazione. Bambini < anno: non esistono dati sufficienti sull’uso di flumazenil. Pertanto flumazenil deve essere somministrato in bambini con meno di 1 anno solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi. Pazienti con compromissione renale o epatica: in pazienti con ridotta funzionalità epatica, l’eliminazione di flumazenil può essere ritardata (vedi paragrafo Proprietà farmacocinetiche) e quindi è raccomandata una attenta determinazione della dose. Non sono richiesti aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione renale.

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