Farmaco: Fluconazolo Tev

Confezione: 100 mg 10 Capsule

Casa farmaceutica: Teva Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Fluconazolo Tev: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J02AC01

Principio attivo Fluconazolo Tev: Fluconazolo (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antimicotici

Scadenza Fluconazolo Tev: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Fluconazolo Tev (100 mg 10 Capsule )

La terapia può essere iniziata prima che i risultati delle colture o di altri esami di laboratorio siano noti; però, una volta che tali risultati si rendono disponibili, bisogna modificare la terapia di conseguenza. Nel trattamento delle seguenti infezioni causate da funghi noti o verosimilmente sensibili al fluconazolo: candidosi genitale. Candidosi vaginale, acuta o ricorrente se la terapia locale è considerata inadeguata. Candidosi delle mucose. A tale gruppo appartengono la candidosi orofaringea, esofagea, broncopolmonare non invasiva, la candiduria, le candidosi mucocutanea e orale atrofica cronica (infiammazione causata da protesi dentarie non sufficientemente trattate con misure igieniche o locali). Dermatomicosi. Tinea unguium, tinea pedis (come tentativo terapeutico), tinea corporis, tinea cruris, tinea (pityriasis) versicolor e infezioni dermatologiche da Candida. Candidosi sistemica, inclusa la candidemia disseminata e altre forme di infezioni invasive da Candida. Tra queste si includono le infezioni peritoneali, endocardiche, polmonari e del tratto urinario. Le infezioni da Candida in pazienti oncologici, ricoverati in unità di terapia intensiva o sottoposti a terapia citotossica o immunosoppressiva. Meningite criptococcica. I portatori sani e i pazienti con AIDS, pazienti sottoposti a trapianto d’organi o immunocompromessi per altre cause, possono essere trattati con tale farmaco. Fluconazolo può essere usato come terapia di mantenimento per prevenire eventuali recidive della malattia criptococcica nei pazienti con AIDS. Per prevenire le infezioni fungine in pazienti immunodepressi considerati a rischio in quanto neutropenici in seguito a chemioterapia citotossica o radioterapia, nonché in quelli sottoposti a trapianto di midollo osseo. Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l’uso appropriato di agenti antimicotici.

Posologia / dosaggio Fluconazolo Tev (100 mg 10 Capsule )

Sia per via orale sia per infusione endovenosa. Qualora si passi dalla via endovenosa a quella orale, o viceversa, non è necessario modificare la dose giornaliera. La dose giornaliera di fluconazolo deve essere calcolata in base alla natura e alla gravità dell’infezione micotica. La maggior parte dei casi di candidosi vaginale risponde a una terapia con singola somministrazione. Il trattamento delle infezioni che richiedono la somministrazione di dosi multiple deve essere continuato finché i parametri clinici o i test di laboratorio non indichino la scomparsa dell’infezione fungina attiva. Un periodo inadeguato di trattamento può causare la ricorrenza dell’infezione attiva. Di solito, i pazienti con AIDS e meningite criptococcica richiedono una terapia di mantenimento atta a prevenire eventuali recidive. Adulti: vaginite da Candida: 150 mg in dose singola orale. Candidosi della mucosa: candidosi orofaringea: la dose usuale è 50 mg 1 volta al giorno per 7-14 giorni. Normalmente, il trattamento non deve superare i 14 giorni, tranne nel caso di pazienti gravemente immunodepressi. Candidosi orale atrofica associata all’uso di protesi dentarie: la dose usuale è 50 mg 1 volta al giorno per 14 giorni, da somministrarsi in associazione a misure antisettiche locali della protesi. Per le altre infezioni da Candida delle mucose (fatta eccezione per la candidosi genitale, vedere sopra), per es. esofagite, infezioni broncopolmonari non invasive, candiduria, candidosi mucocutanea, ecc. normalmente la dose efficace usuale è 50 mg al giorno da somministrarsi per 14-30 giorni. Nei casi gravi o ricorrenti, la dose può essere aumentata fino a 100 mg al giorno. Per Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea (pityriasis) versicolor e infezioni dermiche da Candida la dose raccomandata è 50 mg 1 volta al giorno. La durata del trattamento è normalmente di 2-4 settimane, ma la Tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane. La durata del trattamento non deve superare le 6 settimane. Per la Tinea unguium somministrare 150 mg 1 volta alla settimana. Il trattamento deve proseguire finchè l’unghia infetta non è stata sostituita. Tale periodo può essere di 3-6 mesi per le unghie delle mani e 6-12 mesi per le unghie dei piedi. Per la candidemia, la candidosi disseminata e altre infezioni invasive da Candida la dose raccomandata è 400 mg per il primo giorno, e poi 200 mg/die. A seconda della risposta clinica la dose può essere aumentata fino a 400 mg al giorno. La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica. Per la meningite criptococcica la dose usuale è 400 mg il primo giorno, e poi 200-400 mg 1 volta al giorno. Per le infezioni criptococciche la durata del trattamento dipende dalla risposta clinica e micologica, ma è di solito di almeno 6-8 settimane per la meningite criptococcica. Per prevenire eventuali recidive della meningite criptococcica nei pazienti con AIDS, dopo un ciclo intero di terapia primaria, il fluconazolo può essere somministrato alla dose giornaliera di 200 mg per un tempo indefinito. In alcuni casi possono essere efficaci anche 100 mg. Per prevenire le infezioni fungine nei pazienti immunodepressi considerati a rischio in quanto neutropenici in seguito a chemioterapia citotossica o radioterapia, la dose deve essere 50-400 mg 1 volta al giorno, a seconda del rischio di sviluppare l’infezione micotica. Per i pazienti ad alto rischio di infezioni sistemiche, per es. pazienti che si prevede sviluppino una neutropenia marcata o protratta, come durante un trapianto di midollo osseo, la dose raccomandata è di 400 mg 1 volta al giorno. In pazienti affetti da AIDS e in quelli con neutropenia a seguito di chemioterapia citotossica o radioterapia la dose è 50 mg/die ma può essere utilizzata una dose maggiore pari a 100 mg/die per i pazienti considerati a rischio per gravi recidive. La somministrazione di fluconazolo deve iniziare numerosi giorni prima dell’insorgenza prevista della neutropenia e continuare per 7 giorni dopo che la conta dei neutrofili abbia superato 1000 cellule per mm³. Fluconazolo non deve essere somministrato a bambini e ad adolescenti di età inferiore ai 16 anni in quanto non sono state sufficientemente dimostrate efficacia e sicurezza. In mancanza di alternativa terapeutica, utilizzare il dosaggio sotto riportato. Somministrazione negli adolescenti e nei bambini di 6 anni e oltre: nei bambini di età < 6 anni, per i quali le capsule risultino non adatte, è possibile ricorrere ad altre forme di somministrazione. Come per le infezioni nell’adulto, la durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica. Fluconazolo deve essere somministrato in dose singola giornaliera. Per i bambini con funzionalità renale compromessa, vedere il dosaggio in Uso nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Per la candidosi della mucosa la dose raccomandata di fluconazolo è di 3 mg/kg al giorno. Una dose di carico di 6 mg/kg può essere somministrata il primo giorno per raggiungere più rapidamente lo stato stazionario. Per il trattamento della candidosi sistemica e delle infezioni criptococciche la dose raccomandata è di 6-12 mg/kg al giorno, in funzione della gravità della malattia. Per prevenire le infezioni fungine nei bambini immunodepressi considerati a rischio in conseguenza di neutropenia dovuta a chemioterapia citotossica o radioterapia, la dose deve essere 3-12 mg/kg al giorno, a seconda dell’entità e della durata della neutropenia (vedere dosaggio per adulti). Nel bambino non superare la dose massima giornaliera di 400 mg. Malgrado siano numerosi i dati a sostegno dell’impiego del fluconazolo nel bambino, esistono scarse informazioni sull’uso di tale farmaco nel trattamento della candidosi genitale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni. Attualmente non si raccomanda la somministrazione di fluconazolo a meno che la terapia antimicotica non sia imperativa e non esistano altri agenti adeguati. Somministrazione negli anziani: utilizzare le dosi normali se non c’è evidenza di compromissione renale. In pazienti con insufficienza renale (ClCr < 50 ml/min) la posologia deve essere adattata come descritto successivamente: somministrazione nei pazienti con funzionalità renale compromessa: fluconazolo viene escreto prevalentemente nelle urine in forma di principio attivo immodificato. Non si richiedono adattamenti della terapia con dose singola. Nei pazienti con insufficienza renale che assumano dosi multiple di fluconazolo, la dose normale raccomandata (in base alle indicazioni) deve essere somministrata nel primo giorno e seguita da 1 dose giornaliera calcolata come segue: ClCr > 50 ml/min: dose raccomandata in percentuale 100%; ClCr < 50 ml/min: dose raccomandata in percentuale 50%; dialisi regolare: dose raccomandata in percentuale 100% dopo ogni dialisi.

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