Farmaco: Fluconazolo Rat

Confezione: 200 mg 7 Capsule

Casa farmaceutica: Ratiopharm Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Fluconazolo Rat: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J02AC01

Principio attivo Fluconazolo Rat: Fluconazolo (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antimicotici

Scadenza Fluconazolo Rat: 60 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Fluconazolo Rat (200 mg 7 Capsule )

Trattamento delle seguenti infezioni causate da miceti sensibili al fluconazolo: candidosi vaginale acuta e ricorrente non sufficientemente eradicata con terapia locale. Candidosi delle membrane mucose, che include candidosi orofaringea, esofagea, mucocutanea e broncopolmonare non invasiva, nonchè candiduria immunodepressi. Candidosi sistemiche (candidemia, candidosi disseminata profonda, peritonite). Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti neutropenici (per es. AIDS, trapianto di midollo osseo). Trattamento e terapia di mantenimento della meningite criptococcica in pazienti immunodepressi. Infezioni micotiche cutanee verificate causate da dermatofiti, Candida o altre specie (tinea corporis/cruris/pedis/versicolor) quando il trattamento locale non ha avuto successo o viene considerato inappropriato. L’indicazione per la tinea versicolor è appropriata solo in caso di resistenza alla terapia di prima linea o quando si verifica in pazienti immunodepressi. Infezioni micotiche ungueali verificate (onicomicosi). Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali per l’uso appropriato degli antimicotici. Non tutte le indicazioni sono applicabili ai pazienti in età pediatrica; per maggiori dettagli, vedere Posologia.

Posologia / dosaggio Fluconazolo Rat (200 mg 7 Capsule )

La dose giornaliera dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione fungina. Il trattamento delle infezioni che richiedono somministrazioni ripetute deve essere continuato fino a quando i parametri clinici o i risultati di laboratorio dimostrano che l’infezione fungina attiva si è ridotta. Un periodo insufficiente di trattamento può dar luogo alla ricomparsa di infezione attiva. Adulti: candidosi vaginale: 150 mg in dose singola. Candidosi delle membrane mucose in pazienti immunodepressi: dose giornaliera: 50 mg per 2-4 settimane. Nei casi più complicati, la dose può essere aumentata a 100 mg al giorno. Per prevenire recidive, la somministrazione può proseguire per periodi più lunghi (6-8 settimane). Candidosi sistemiche: solitamente, si somministra 1 dose di carico singola pari a 400 mg il 1° giorno di trattamento, seguita successivamente da 200 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 400 mg 1 volta al giorno. In caso di micosi invasiva, e quindi potenzialmente letale, causata da Candida, può essere necessaria la somministrazione di 1 dose giornaliera di 800 mg. La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica. Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti neutropenici: 50-400 mg 1 volta al giorno, a seconda del rischio di recidive. Nei pazienti con elevata probabilità di infezione sistemica, come ad esempio i pazienti a rischio di grave e prolungata neutropenia, si raccomanda la somministrazione di 1 dose di 400 mg 1 volta al giorno. Il trattamento va iniziato alcuni giorni prima della prevista insorgenza della neutropenia, e deve continuare per 7 giorni dopo che il conteggio dei neutrofili ha raggiunto un valore > 1000/mm³. Trattamento e terapia di mantenimento per la meningite criptococcica in pazienti immunodepressi: inizialmente 400 mg, seguiti da 200-400 mg al giorno per almeno 6-8 settimane. In caso di micosi invasive e potenzialmente letali causate da Cryptococcus neoformans, specie nei pazienti a rischio, può essere necessario il ricorso a 1 dose giornaliera di 800 mg. Una dose quotidiana di 100-200 mg è raccomandata per prevenire ricadute di meningite criptococcica. La durata della terapia di mantenimento nei pazienti con AIDS deve essere attentamente valutata, a causa dell’aumentato rischio di sviluppare resistenza al fluconazolo. Infezioni micotiche cutanee verificate: Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor: 50 mg di fluconazolo 1 volta al giorno o 150 mg 1 volta alla settimana. Durata del trattamento: 2-4 settimane. Tinea pedis: 50 mg di fluconazolo 1 volta al giorno. Durata del trattamento: il trattamento può prolungarsi fino a 6 settimane. Onicomicosi:150 mg di fluconazolo 1 volta alla settimana. Il trattamento deve continuare fino alla sostituzione dell’unghia infetta. Possono essere necessari 3-6 mesi per la ricrescita di un’unghia della mano e 6-12 mesi per quella di un piede. In caso di onicomicosi una coltura micologica positiva può indirizzare la terapia, così come la ricrescita visiva di un’unghia normale non infetta. Il miglioramento clinico nel caso di onicomicosi può essere osservato anche parecchi mesi dopo reperti micologici negativi, poichè la ricrescita dell’unghia non infetta può essere lenta. Uso pediatrico: come per le infezioni negli adulti, la durata del trattamento è basata sulla risposta clinica e micologica. Il fluconazolo viene somministrato in dose singola giornaliera. Per i bambini con funzione renale compromessa, vedere il dosaggio nel paragrafo Somministrazione in pazienti con funzione renale compromessa. Bambini con età > 4 settimane: la dose raccomandata di fluconazolo per la candidosi delle membrane mucose è di 3 mg/kg al giorno. Una dose di carico di 6 mg/kg può essere somministrata il primo giorno per raggiungere più rapidamente la concentrazione allo steady state. Per il trattamento delle candidosi sistemiche e delle infezioni criptococciche, il dosaggio raccomandato è di 6-12 mg/kg al giorno, secondo il grado di intensità dell’infezione. Per la profilassi delle infezioni micotiche in pazienti con funzione immunitaria compromessa considerati a rischio per neutropenia derivante da chemioterapia o radioterapia, la dose deve essere 3-12 mg/kg al giorno, in base all’entità e alla persistenza della neutropenia indotta (vedere dosaggio per adulti). Nei bambini non si deve superare la dose massima di 400 mg al giorno. Bambini di 4 settimane o con età inferiore: i neonati eliminano il fluconazolo lentamente. Nelle prime 2 settimane di vita, si deve usare lo stesso dosaggio in mg/kg adottato per i bambini più grandi ma con somministrazione ogni 72 ore. Durante la terza e la quarta settimana di vita, lo stesso dosaggio può essere somministrato ogni 48 ore. Sono disponibili pochi dati PK per supportare questa posologia nei neonati a termine (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Non superare la dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore nei bambini durante le prime 2 settimane di vita. Nei bambini tra la terza e la quarta settimana di vita non si devono superare i 12 mg/kg ogni 48 ore. La farmacocinetica del fluconazolo non è stata studiata nei bambini con insufficienza renale. Le capsule sono ovviamente inadatte per bambini di età < 5-6 anni, che non sono in grado di assumere formulazioni solide orali come capsule o compresse. Spesso quindi la somministrazione delle capsule non riesce a coprire il dosaggio necessario espresso in mg/kg. Anziani: i pazienti anziani senza riduzione della funzionalità renale possono ricevere una dose normale. La dose per pazienti con funzionalità renale compromessa (ClCr <50 ml/min) è riportata qui di seguito. Pazienti (adulti e pediatrici) con funzionalità renale compromessa: il fluconazolo viene escreto principalmente in forma inalterata nelle urine. Non è richiesto alcun adattamento quando si effettua una terapia in dose unica. Per i pazienti con funzionalità renale compromessa, viene somministrato inizialmente il trattamento con dosi ripetute di 50-400 mg, mentre successivamente la dose giornaliera (che dipende dall’indicazione terapeutica) deve essere basata sulla seguente tabella: ClCr > 50 ml/min - percentuale della dose raccomandata 100%; ClCr ≤ 50 ml/min (no dialisi) - percentuale della dose raccomandata 50% (48 ore o metà della normale dose giornaliera); dialisi regolare - percentuale della dose raccomandata 100% dopo ogni dialisi.

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