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Farmaco: Fluconazolo Hex | Bugiardino n. 05273 - Foglietto illustrativo n. 05273 - Farmaco Fluconazolo Hex: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 100 mg 10 Capsule ]

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Farmaco: Fluconazolo Hex

Farmaco: Fluconazolo Hex | Bugiardino n. 05273

Confezione: 100 mg 10 Capsule

Casa farmaceutica: Hexal S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Fluconazolo Hex: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J02AC01

Principio attivo Fluconazolo Hex: Fluconazolo (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antimicotici

Scadenza Fluconazolo Hex: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Fluconazolo Hex (100 mg 10 Capsule )

Trattamento di micosi causate da funghi lievitiformi (Candida e Cryptococcus), e in particolare di: candidosi sistemiche, incluse candidemia, candiduria e altre infezioni da Candida disseminate e invasive, potenzialmente letali soprattutto in pazienti a rischio, quali infezioni del peritoneo, dei polmoni e delle vie urinarie. Fluconazolo Hexal può essere somministrato a pazienti affetti da patologie maligne, a pazienti ricoverati presso unità di terapia intensiva e a pazienti in terapia citostatica o immunosoppressiva. Meningite criptococcica: possono essere trattati anche i pazienti immunocompromessi (per es. affetti da AIDS o reduci da un trapianto di organi). Candidosi delle mucose superficiali, quali: candidosi orofaringea ed esofagea recidivante; candidosi cronico-atrofica orale (infezione della cavità orale in pazienti con protesi dentarie, nei quali l’igiene dentale o i rimedi topici non siano sufficienti); candidosi broncopolmonare non invasiva (infezione delle mucose del tratto respiratorio superiore). Fluconazolo Hexal è indicato inoltre come tentativo terapeutico nella prevenzione della meningite criptococcica (profilassi delle recidive) nei pazienti affetti da AIDS. Prevenzione della candidosi in pazienti affetti da patologie maligne nel corso del trattamento chemioterapico o radioterapico e in pazienti immunocompromessi (per esempio affetti da AIDS o sottoposti a chemioterapia). Infezioni fungine della cute incluse dermatomicosi quali Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis e pityriasis versicolor identificate mediante osservazione microscopica diretta e/o esame colturale positivo e nei casi in cui è opportuno prendere in considerazione una terapia sistemica. Candidosi vaginali acute e recidivanti che non rispondano a una terapia locale. E’ opportuno attenersi alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antifungini. Non tutte le indicazioni sono applicabili ai pazienti in età pediatrica; vedere informazioni dettagliate nel paragrafo Posologia.

Posologia / dosaggio Fluconazolo Hex (100 mg 10 Capsule )

Il dosaggio di Fluconazolo Hexal deve essere stabilito in base alla natura e alla gravità dell’infezione, alla sensibilità del patogeno o dei patogeni responsabili dell’infezione, nonché all’età, al peso e alla funzionalità renale del paziente. In base alla condizione, può essere iniziato il trattamento orale o parenterale. La durata del trattamento dipende dalla gravità e dal decorso clinico della patologia. Per la terapia sono disponibili formulazioni orali e soluzioni per infusione. Il passaggio dalla somministrazione per via endovenosa a quella orale, o viceversa, non richiede alcuna modifica del dosaggio giornaliero.
Adulti: candidosi sistemica: la dose iniziale generalmente è di 400 mg di fluconazolo una volta al giorno il primo giorno di trattamento; in seguito continuare la terapia con 200 mg di fluconazolo una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 400 mg di fluconazolo in unica somministrazione giornaliera per tutta la durata del trattamento. La durata della terapia, durante la quale i valori clinici del paziente devono essere costantemente controllati, dipende dall’efficacia clinica (vedere Effetti indesiderati nel foglietto illustrativo). Si raccomanda di continuare la terapia fino a quando le analisi di laboratorio escludano che sia ancora presente un’infezione fungina identificabile. Una durata inadeguata del trattamento può causare una recidiva dell’infezione. Terapia della meningite criptococcica: la dose iniziale generalmente è di 400 mg di fluconazolo 1 volta al giorno il primo giorno di trattamento, in seguito continuare la terapia con 200 mg di fluconazolo 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 400 mg di fluconazolo in unica somministrazione giornaliera per tutta la durata del trattamento. Generalmente la durata del trattamento è di 6-8 settimane. Fluconazolo Hexal 100 mg: candiduria: 50 mg di fluconazolo 1 volta al giorno. In presenza di patologie con decorso grave, se necessario la dose può essere aumentata a 100 mg di fluconazolo in unica somministrazione giornaliera. La durata del trattamento è di 14-30 giorni. Candidosi delle mucose superficiali: candidosi orofaringea recidivante: 50 mg di fluconazolo 1 volta al giorno. In presenza di patologie con decorso grave soprattutto se recidivanti, la dose può essere aumentata a 100 mg di fluconazolo in unica somministrazione giornaliera, se necessario. La durata del trattamento è di 7-14 giorni. In pazienti gravemente immunocompromessi la durata del trattamento può essere prolungata. Candidosi esofagea recidivante: 50 mg di fluconazolo 1 volta al giorno. In presenza di patologie con decorso grave soprattutto se recidivanti, la dose può essere aumentata a 100 mg di fluconazolo in unica somministrazione giornaliera, se necessario. La durata del trattamento è di 14-30 giorni. Candidosi cronico-atrofica in pazienti con protesi dentarie: 50 mg di fluconazolo 1 volta al giorno. In aggiunta è opportuno curare l’igiene orale e adottare misure disinfettanti del cavo orale. La durata del trattamento è di 14 giorni. Candidosi broncopolmonare non invasiva: 50 mg di fluconazolo 1 volta al giorno. In presenza di patologie con decorso grave, la dose può essere aumentata a 100 mg di fluconazolo in unica somministrazione giornaliera, se necessario. La durata del trattamento è di 14-30 giorni. Profilassi della meningite criptococcica: al termine del trattamento di una meningite criptococcica in pazienti affetti da AIDS (vedere sopra) si deve attuare un tentativo terapeutico di prevenzione (profilassi di recidive) con una dose di 100-200 mg di fluconazolo 1 volta al giorno, mantenendo sotto controllo i valori clinici del paziente. L’esperienza di cui si dispone a tutt’oggi deriva da periodi terapeutici protrattisi al massimo per 25 mesi. Fluconazolo Hexal 150 mg: candidosi vaginale: salvo diversa prescrizione, devono essere assunti 150 mg di fluconazolo in un’unica somministrazione. Il fluconazolo viene eliminato principalmente attraverso le urine in forma immodificata. Trattandosi di terapia in monodose, non è necessaria alcuna correzione del dosaggio in funzione del grado di funzionalità renale. La terapia con Fluconazolo Hexal 150 mg è generalmente limitata a un’unica dose. Somministrazione a pazienti anziani: nei pazienti anziani privi di sintomi di funzionalità renale compromessa deve essere somministrato il dosaggio normalmente raccomandato. Se la ClCr è < 50 ml/min, il dosaggio deve essere adeguato secondo quanto previsto dalle linee guida per i pazienti con funzionalità renale compromessa. Somministrazione nel bambino in assenza di alternative terapeutiche: per la somministrazione orale nel bambino sono particolarmente indicate le forme farmaceutiche in soluzione per assunzione orale e polvere/granuli per sospensione orale. Fluconazolo Hexal non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 16 anni, tranne quando non esistano alternative terapeutiche, poiché l’efficacia e la sicurezza del farmaco non sono state sufficientemente dimostrate. Per i bambini sono raccomandati i seguenti i dosaggi giornalieri: candidosi della membrana mucosa: la dose di fluconazolo raccomandata è di 3 mg/kg al giorno. Una dose iniziale di 6 mg/kg può essere somministrata il primo giorno per raggiungere più rapidamente le concentrazioni dello stato stazionario. Infezioni sistemiche da Candida/Cryptococcus: la dose raccomandata è di 6-12 mg/kg al giorno, in base alla gravità dell’infezione. Prevenzione di infezioni da Candida nei bambini neutropenici: 3-12 mg/kg al giorno, in base alla gravità e alla durata della neutropenia (vedere dosaggio per adulti). Nei bambini con funzionalità renale compromessa, il dosaggio deve essere adeguato a quanto previsto dalle linee guida elaborate per gli adulti (vedere sotto), in base al grado di compromissione renale. Pazienti (adulti e pediatrici) con funzionalità renale compromessa: il fluconazolo è escreto principalmente attraverso le urine in forma immodificata. Non sono necessarie correzioni di dosaggio nei casi in cui la terapia preveda un’unica somministrazione. Ai pazienti con funzionalità renale compromessa (ClCr <50 ml/min) deve essere somministrato, qualora siano previste più somministrazioni di Fluconazolo Hexal, un dosaggio iniziale compreso tra 50 e 400 mg al giorno il primo giorno di trattamento. In seguito, gli intervalli di somministrazione o il dosaggio giornaliero per le rispettive indicazioni devono essere modificati in base alla ClCr secondo lo schema riportato nel foglietto illustrativo.


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