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Farmaco: Flontalexin | Bugiardino n. 05230 - Foglietto illustrativo n. 05230 - Farmaco Flontalexin: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 500 mg 6 Compresse rivestite ]

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Farmaco: Flontalexin

Farmaco: Flontalexin | Bugiardino n. 05230

Confezione: 500 mg 6 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Farmaceutici Caber S.p.A. Sede Legale:

Classe farmaceutica: A

Ricetta Flontalexin: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J01MA02

Principio attivo Flontalexin: Ciprofloxacina cloridrato (FU)

Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici

Scadenza Flontalexin: 60 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Flontalexin (500 mg 6 Compresse rivestite )

Adulti: trattamento delle infezioni riportate nel seguito, complicate e non, sostenute da germi patogeni sensibili alla ciprofloxacina: infezioni delle vie respiratorie; infezioni dell’orecchio medio (otite media) e dei seni paranasali (sinusite); infezioni del rene e/o delle vie urinarie; infezioni dell’apparato genitale, comprese annessite, gonorrea e prostatite; infezioni localizzate nella cavità addominale (per es. infezioni del tratto gastroenterico o delle vie biliari, peritonite); infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni ossee e articolari; sepsi; infezioni o rischio di infezioni (profilassi) in pazienti con ridotte difese immunitarie (per es. pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo o neutropenici). Decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunodepressi.
Per Flontalexin 250 mg e 500 mg compresse rivestite: antrace inalatorio (dopo esposizione): per ridurre l’incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis.
Bambini: Flontalexin è indicato nel trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezione da P. aeruginosa, in pazienti pediatrici di età compresa fra i 5 e i 17 anni. Flontalexin può essere usato per il trattamento di seconda e terza scelta delle infezioni complicate delle vie urinarie e della pielonefrite in bambini e adolescenti di età compresa fra 1 e 17 anni. L’impiego in questi pazienti dev’essere limitato alle infezioni causate da germi per i quali Flontalexin, dalle prove di sensibilità, risulti essere il farmaco di scelta. Il trattamento dovrebbe essere iniziato da un medico esperto nella terapia di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti e dopo un’attenta valutazione del rischio/beneficio, per la possibilità di eventi avversi a carico delle articolazioni e dei tessuti circostanti. Nei pazienti pediatrici, Flontalexin è anche indicato nella profilassi dell’antrace inalatorio (dopo esposizione), per ridurre l’incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis. Nel prescrivere una terapia antibiotica si dovrebbe fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia / dosaggio Flontalexin (500 mg 6 Compresse rivestite )

L’uso del prodotto è riservato al trattamento dei pazienti adulti e dei pazienti pediatrici con riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica o che siano stati esposti per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis (vedere Indicazioni terapeutiche). Adulti: salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i dosaggi orientativi riportati nel foglietto illustrativo. Anziani: i pazienti anziani dovrebbero essere trattati con la dose più bassa possibile in relazione alla gravità della malattia ed alla ClCr. Bambini: le dosi giornaliere raccomandate per i pazienti pediatrici sono riportate nel foglietto illustrativo. Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido. Sospensione orale: usare sempre il misurino dosatore graduato per avere la dose esatta. ½ misurino (circa 2,5 ml) di Flontalexin 250 mg/5 ml sospensione orale contiene approssimativamente 125 mg di ciprofloxacina. Un misurino (circa 5 ml) di Flontalexin 250 mg/5 ml sospensione orale contiene approssimativamente 250 mg di ciprofloxacina. Sia le compresse che la sospensione orale possono venire ingerite indipendentemente dai pasti. L’assunzione a stomaco vuoto accelera l’assorbimento. In questo caso, le compresse o la sospensione non devono essere assunte insieme con latte, derivati o bevande arricchite con sali minerali (ad es. yogurt, succo d’arancia addizionato di calcio). Tuttavia, il calcio assunto ai pasti con gli alimenti non influenza in modo significativo l’assorbimento della ciprofloxacina. Durata del trattamento: la durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico; il trattamento deve essere proseguito per almeno 3 giorni dopo lo sfebbramento o la scomparsa dei sintomi clinici. In media sono sufficienti: 1 giorno di trattamento per la gonorrea acuta non complicata; 3 giorni per le infezioni non complicate delle vie urinarie; fino a 7 giorni per le infezioni renali, delle vie urinarie e della cavità addominale; 7-14 giorni nelle infezioni complicate delle vie urinarie e nella pielonefrite acuta non complicata; per l’intera durata della fase neutropenica, nei pazienti con ridotte difese immunitarie; fino ad un massimo di 2 mesi, nel caso di osteomielite; per un periodo compreso tra i 7 e i 14 giorni, in tutte le altre infezioni. In caso di infezioni streptococciche, il trattamento deve protrarsi almeno per 10 giorni, a causa del rischio di complicanze tardive. Anche le infezioni sostenute da Chlamydia dovrebbero essere trattate per un periodo minimo di 10 giorni. Antrace inalatorio (dopo esposizione) negli adulti e nei bambini. La durata complessiva del trattamento con ciprofloxacina è di 60 giorni. Bambini: fibrosi cistica: nelle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica in pazienti pediatrici, la durata del trattamento raccomandata è di 10-14 giorni. Posologia in caso di ridotta funzionalità renale ed epatica: Adulti: 1) ridotta funzionalità renale; 1,1) quando la ClCr è compresa tra 31 e 60 ml/min/1,73 m2 oppure quando la concentrazione sierica della creatinina è compresa tra 1,4 e 1,9 mg/100 ml, la dose massima giornaliera dovrebbe essere di 1000 mg nel caso di somministrazione del farmaco per via orale; 1.2) quando la ClCr è inferiore o uguale a 30 ml/min/1,73 m2 oppure quando la concentrazione sierica della creatinina è superiore o uguale a 2,0 mg/100 ml, la massima dose giornaliera dovrebbe essere di 500 mg in caso di somministrazione orale. 2) Ridotta funzionalità renale + emodialisi: le raccomandazioni espresse al punto 1.2 si applicano anche ai pazienti emodializzati ai quali il farmaco andrebbe somministrato nei giorni di dialisi dopo la stessa. 3) Ridotta funzionalità renale + dialisi peritoneale ambulatoriale continua: per i pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua, il dosaggio giornaliero consigliato di Flontalexin per via orale è di 1 compressa da 500 mg oppure 2 compresse da 250 mg. 4) Ridotta funzionalità epatica: non è necessaria alcuna modifica di dosaggio. 5) Ridotta funzionalità renale ed epatica: nel caso in cui sia la funzionalità renale sia quella epatica siano ridotte, si faccia riferimento alla posologia indicata ai paragrafi 1.1 e 1.2. Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale ed epatica non è stata oggetto di sperimentazione.


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