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Farmaco: Fentanil Wpi | Bugiardino n. 05086 - Foglietto illustrativo n. 05086 - Farmaco Fentanil Wpi: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 100 mcg / ora3 Cerotti ]

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Farmaco: Fentanil Wpi

Farmaco: Fentanil Wpi | Bugiardino n. 05086

Confezione: 100 mcg / ora3 Cerotti

Casa farmaceutica: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Fentanil Wpi: RMR2 - medicinale soggetto a ricetta medica a ricalco; patologia neoplastica o degenerativa: fino a 2 medicinali diversi o 1 medicinale con 2 dosaggi; altre indicazioni terapeutiche: 1 medicinale (L.49/2006, Tab. IIA)

ATC: N02AB03

Principio attivo Fentanil Wpi: Fentanil (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Analgesici oppioidi

Scadenza Fentanil Wpi: 18 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Fentanil Wpi (100 mcg / ora3 Cerotti )

Il prodotto è indicato nei casi di dolore cronico grave che può essere adeguatamente gestito solo con analgesici oppiacei.

Posologia / dosaggio Fentanil Wpi (100 mcg / ora3 Cerotti )

La posologia è individuale e deve basarsi sull’eventuale impiego precedente di oppiacei da parte del paziente, ma anche sulle condizioni generali e sullo stato clinico del paziente. Titolazione iniziale in pazienti non assuefatti agli oppiacei: nei pazienti che non hanno mai assunto oppiacei in precedenza il dosaggio iniziale non deve superare i 25 microgrammi/ora. Sostituzione del trattamento con altri oppiacei forti: quando si sostituisce il trattamento con oppiacei per via orale o parenterale con il trattamento a base di fentanil, il dosaggio iniziale deve essere calcolato come segue: 1) determinare la dose analgesica richiesta nelle 24 ore precedenti; 2) convertire la quantità risultante nella dose equianalgesica di morfina usando la Tabella 1 riportata nel RCP; 3) determinare la dose corrispondente di fentanil usando la Tabella 2 riportata nel RCP. Determinazione della posologia e terapia di mantenimento: il cerotto deve essere sostituito dopo 72 ore. La posologia va determinata individualmente sino a raggiungimento dell’efficacia analgesica. Se alla fine del primo periodo di applicazione l’analgesia non è sufficiente, la dose può essere aumentata dopo 3 giorni. Di norma, la posologia dovrebbe essere ulteriormente aggiustata con incrementi di 25 microgrammi/ora, sebbene si debba tener conto degli analgesici addizionali necessari e dell’entità del dolore del paziente. E’ possibile usare più di un cerotto per effettuare adattamenti posologici e per dosi superiori a 100 microgrammi/ora. I pazienti potrebbero avere periodicamente necessità di dosi integrative di un analgesico a breve azione in caso di riacutizzazioni dolorose transitorie. Quando la dose di Fentanil Winthrop cerotto transdermico supera i 300 microgrammi/ora, potrebbe essere necessario il ricorso a metodi aggiuntivi o alternativi di analgesia o alla somministrazione di sostanze oppiacee alternative. Sono stati segnalati sintomi da astinenza nella fase di passaggio da un trattamento a lungo termine con morfina a un cerotto transdermico a base di fentanil nonostante un’adeguata efficacia analgesica. In caso di sintomi da astinenza, si raccomanda di trattare i pazienti coinvolti con morfina ad azione breve a basse dosi. Modifica o interruzione della terapia: se fosse necessaria l’interruzione della terapia con il cerotto, la sua sostituzione con altri farmaci oppiacei dovrebbe essere graduale, iniziando con un dosaggio basso da aumentare progressivamente. Questo perché i livelli plasmatici di fentanil diminuiscono gradualmente dopo la rimozione del cerotto; sono necessarie 17 ore o più perché la concentrazione sierica di fentanil diminuisca del 50%. Come regola generale, l’interruzione di una analgesia di tipo oppiaceo dovrebbe essere graduale per prevenire l’insorgenza di sintomi da sospensione. Se Fentanil Winthrop cerotto transdermico deve essere sostituito con un altro analgesico forte, la dose del nuovo analgesico deve corrispondere a metà della dose indicata nella tabella, da somministrare alla rimozione del vecchio cerotto; la dose viene poi regolata in base al grado di dolore segnalato dai pazienti. Durata della somministrazione: il cerotto deve essere cambiato dopo 72 ore. Nel caso sia necessario sostituire il cerotto prima del tempo, la sostituzione non dovrebbe aver luogo prima che siano trascorse 48 ore, altrimenti potrebbe verificarsi un aumento delle concentrazioni medie di fentanil. Ogni nuovo cerotto va applicato su un’area cutanea differente. E’ necessario che sia trascorso un periodo di 7 giorni prima di poter applicare un nuovo cerotto sulla medesima area cutanea. L’effetto analgesico può persistere per un certo lasso di tempo dopo la rimozione del cerotto transdermico. Se restano tracce del cerotto transdermico sulla cute dopo la sua rimozione, queste possono essere eliminate con abbondanti quantità di sapone ed acqua. Non utilizzare alcool o altri solventi per la pulizia. Questi potrebbero infatti penetrare nella cute a causa dell’effetto del cerotto. Uso nella popolazione pediatrica: l’esperienza nel trattamento di bambini con meno di 2 anni di età è limitata. Se ne sconsiglia pertanto l’utilizzo. A causa della concentrazione di questo farmaco se ne sconsiglia l’utilizzo in bambini con più di 2 anni. Nei bambini, la dose iniziale e lo schema di titolazione richiederebbero una velocità di rilascio di fentanil inferiore a 25 mcg/h. Uso nei pazienti anziani: i pazienti anziani vanno tenuti sotto attento controllo e il dosaggio ridotto se necessario (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Compromissione epatica e renale: i pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale vanno tenuti sotto attento controllo e la dose ridotta se necessario.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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