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Farmaco: Enbrel | Bugiardino n. 04600 - Foglietto illustrativo n. 04600 - Farmaco Enbrel: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 50 mg 4 Siringhe 1 ml + 8tamp ]

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Farmaco: Enbrel

Farmaco: Enbrel | Bugiardino n. 04600

Confezione: 50 mg 4 Siringhe 1 ml + 8tamp

Casa farmaceutica: Wyeth Lederle S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Enbrel: OSP2D - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle regioni e delle province autonome. Dispensazione secondo il progetto di studio Psocare per l&rs

ATC: L04AB01

Principio attivo Enbrel: Etanercept

Gruppo terapeutico: Immunosoppressivi

Scadenza Enbrel: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Enbrel (50 mg 4 Siringhe 1 ml + 8tamp )

Artrite reumatoide: in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide in fase attiva da moderata a grave negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato) è risultata inadeguata. Enbrel può essere utilizzato in monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuo con il metotressato è inappropriato. Enbrel è anche indicato nel trattamento dell’artrite reumatoide grave, attiva e progressiva negli adulti non trattati precedentemente con metotressato. Enbrel, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno delle articolazioni, come misurato radiograficamente, e di migliorare la funzione fisica. Artrite giovanile poliarticolare idiopatica: trattamento dell’artrite giovanile poliarticolare idiopatica attiva in bambini e adolescenti di età comprese tra i 4 ed i 17 anni che hanno mostrato una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. Enbrel non è stato studiato su bambini di età inferiore ai 4 anni. Artrite psoriasica: trattamento dell’artrite psoriasica in fase attiva e progressiva negli adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia è risultata inadeguata. Enbrel ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre la velocità di progressione del danno periferico alle articolazioni come da rilevazioni ai raggi X in pazienti con sottotipi simmetrici poliarticolari della malattia. Spondilite anchilosante: trattamento della spondilite anchilosante severa in fase attiva negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. Psoriasi a placche: trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti che non hanno risposto, o presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o PUVA (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP).

Posologia / dosaggio Enbrel (50 mg 4 Siringhe 1 ml + 8tamp )

Il trattamento con Enbrel deve essere iniziato e seguito da un medico specialista che ha esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell’artrite reumatoide, dell’artrite psoriasica, della spondilite anchilosante o della psoriasi. I pazienti trattati con Enbrel devono essere provvisti della Scheda di allerta per il paziente. Enbrel è disponibile in dosaggi da 25 e 50 mg. Adulti (18-64 anni): artrite reumatoide: 25 mg di Enbrel, da somministrare 2 volte a settimana. Alternativamente 50 mg somministrati 1 volta a settimana hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Artrite psoriasica e spondilite anchilosante: 25 mg di Enbrel somministrati 2 volte a settimana, o 50 mg somministrati 1 volta a settimana. Psoriasi a placche: 25 mg somministrati 2 volte a settimana o di 50 mg somministrati 1 volta a settimana. In alternativa, possono essere utilizzati 50 mg 2 volte a settimana per 12 settimane, seguiti, se necessario, da 1 dose di 25 mg 2 volte a settimana o di 50 mg 1 volta a settimana. Il trattamento con Enbrel deve continuare fino al raggiungimento della remissione, per un massimo di 24 settimane. Il trattamento deve essere sospeso nei pazienti che non mostrano risposta dopo 12 settimane. Nel caso in cui sia indicato un nuovo trattamento con Enbrel, devono essere seguite le istruzioni sulla durata del trattamento sopra riportate. La dose deve essere di 25 mg 2 volte a settimana o di 50 mg 1 volta a settimana. Pazienti anziani (≥ 65 anni): non è necessario alcun adattamento di dosaggio. La posologia ed il modo di somministrazione sono uguali a quelli per gli adulti di età compresa tra i 18 ed i 64 anni. Bambini ed adolescenti (≥ 4 fino a < 18 anni): 0,4 mg/Kg (fino ad un massimo di 25 mg per dose), somministrati 2 volte a settimana per iniezione sottocutanea con un intervallo di 3-4 giorni tra le dosi. Questa è una siringa per mono-somministrazione per pazienti il cui peso è uguale o superiore a 62,5 kg. Sono disponibili flaconcini da 25 mg dai quali possono essere somministrate dosi inferiori a 25 mg. Insufficienza renale ed epatica: non è necessario alcun adattamento di dosaggio.


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