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Farmaco: Enapren | Bugiardino n. 04597 - Foglietto illustrativo n. 04597 - Farmaco Enapren: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 5 mg 28 Compresse divisibili ]

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Farmaco: Enapren

Farmaco: Enapren | Bugiardino n. 04597

Confezione: 5 mg 28 Compresse divisibili

Casa farmaceutica: Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Enapren: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA02

Principio attivo Enapren: Enalapril maleato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Enapren: 30 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Enapren (5 mg 28 Compresse divisibili )

Trattamento dell’ipertensione; trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica; prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤35%).

Posologia / dosaggio Enapren (5 mg 28 Compresse divisibili )

Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Enapren. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni per l’uso nel RCP) e della risposta pressoria. Ipertensione: il dosaggio iniziale è di 5 mg fino a un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). Enapren viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume-depleti, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale. In tali pazienti si raccomanda una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici può dare luogo a volume-deplezione e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril. Una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg è raccomandata in tali pazienti. Se possibile, la terapia diuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Enapren. Si devono monitorare la funzione renale ed il potassio sierico. La dose usuale di mantenimento è di 20 mg /die. La dose massima di mantenimento è di 40 mg/die. Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: nella gestione dello scompenso cardiaco sintomatico, Enapren viene utilizzato insieme a diuretici e, ove appropriato, a digitalici o betabloccanti. La dose iniziale di Enapren in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione ventricolare sinistra asintomtica è di 2,5 mg, e deve essere somministrata sotto stretta osservazione del medico per determinare l’effetto iniziale sulla pressione arteriosa. In assenza di ipotensione sintomatica successiva all’inizio della terapia Enapren per l’insufficienza cardiaca, o dopo un suo efficace trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente, in base alla tollerabilità del paziente, fino alla dose usuale di mantenimento di 20 mg, somministrata in singola dose o suddivisa in 2 dosi. Questa titolazione della dose può essere eseguita in un periodo di 2-4 settimane. La dose massima è di 40 mg somministrata in due dosi separate. Titolazione del dosaggio di Enapren suggerita in pazienti con insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: 1a settimana: giorni 1-3: 2,5 mg/die* in dose singola; giorni 4 -7: 5 mg/die divisi in 2 dosi; 2a settimana: 10 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi; 3a o 4a settimana 20 mg/die in dose singola o divisi in 2 dosi. * Nei pazienti in trattamento con diuretici ed in quelli con funzione renale compromessa devono essere seguite opportune precauzioni. La pressione arteriosa e la funzione renale debbono essere monitorizzate strettamente sia prima che dopo l’inizio del trattamento con Enapren poiché è stata riportata ipotensione e (più raramente) conseguente insufficienza renale. Nei pazienti trattati con diuretici, il dosaggio deve essere ridotto se possibile prima di iniziare il trattamento con Enapren. La comparsa di ipotensione a seguito della dose iniziale di Enapren non implica che l’ipotensione si ripresenti nel corso della terapia cronica con Enapren e non preclude l’uso continuato del farmaco. Devono essere monitorizzati anche il potassio sierico e la funzione renale. Dosaggio nell’insufficienza renale: in generale, gli intervalli fra le somministrazioni di enalapril devono essere prolungati e/o il dosaggio ridotto. ClCr: 30<ClCr<80 ml/min 5-10 mg; 10<ClCr 30 ml/min 2,5 mg; ClCr≤10 ml/min 2,5 mg nei giorni di dialisi** vedere Speciali avvertenze e opportune precauzioni di impiego - Pazienti in emodialisi. L’enalaprilato è dializzabile. Il dosaggio durante i giorni in cui i pazienti non sono in dialisi deve essere aggiustato a seconda della risposta pressoria. Uso negli anziani: il dosaggio deve essere in linea con la funzione renale del paziente anziano. Uso pediatrico: l’esperienza di utilizzo di Enapren nelle sperimentazioni cliniche su pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere Proprietà farmacodinamiche e Proprietà farmacocinetiche). Per i pazienti in grado di deglutire le compresse, il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente e della risposta pressoria. La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg in pazienti da 20 a 50 kg e di 5 mg in pazienti ≥50 kg. Enapren viene somministrato una volta al giorno. Il dosaggio deve essere calibrato secondo i bisogni del paziente fino a un massimo di 20 mg al giorno in pazienti da 20 a 50 kg e 40 mg in pazienti ≥50 kg. Enapren non è raccomandato in neonati e in pazienti pediatrici con velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min/1,73 m2 poichè non vi sono dati disponibili.


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