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Farmaco: Enalapril Ndo | Bugiardino n. 04582 - Foglietto illustrativo n. 04582 - Farmaco Enalapril Ndo: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg 14 Compresse ]

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Farmaco: Enalapril Ndo

Farmaco: Enalapril Ndo | Bugiardino n. 04582

Confezione: 20 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Enalapril Ndo: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA02

Principio attivo Enalapril Ndo: Enalapril maleato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Enalapril Ndo: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Enalapril Ndo (20 mg 14 Compresse )

Trattamento dell’ipertensione. Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%).

Posologia / dosaggio Enalapril Ndo (20 mg 14 Compresse )

Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Enalapril Aurobindo. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere Avvertenze speciali ed opportune precauzioni d’impiego nel RCP) e della risposta pressoria. Ipertensione: il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). Enalapril Aurobindo viene somministrato 1 volta al giorno. Per l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume-depleti, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale. In tali pazienti si raccomanda 1 dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici può dare luogo a volume-deplezione e rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril. Una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg è raccomandata in tali pazienti. Se possibile, la terapia diuretica deve essere interrotta per 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Enalapril Aurobindo. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico. La dose usuale di mantenimento è di 20 mg /die. La dose massima di mantenimento è di 40 mg/die. Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: nella gestione dello scompenso cardiaco sintomatico, Enalapril Aurobindo viene utilizzato insieme a diuretici e, ove appropriato, a digitalici o betabloccanti. La dose iniziale di Enalapril Aurobindo in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione ventricolare sinistra asintomatica è di 2,5 mg, e deve essere somministrata sotto stretta osservazione del medico per determinare l’effetto iniziale sulla pressione arteriosa. In assenza di ipotensione sintomatica successiva all’inizio della terapia Enalapril Aurobindo per l’insufficienza cardiaca, o dopo un suo efficace trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente, in base alla tollerabilità del paziente, fino alla dose usuale di mantenimento di 20 mg, somministrata in singola dose o suddivisa in 2 dosi. Questa titolazione della dose può essere eseguita in un periodo di 2-4 settimane. La dose massima è di 40 mg somministrata in 2 dosi separate. Titolazione del dosaggio di Enalapril Aurobindo suggerita in pazienti con insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica: vedere tabella nel RCP. La pressione arteriosa e la funzione renale debbono essere monitorate strettamente sia prima che dopo l’inizio del trattamento con Enalapril Aurobindo poiché è stata riportata ipotensione e (più raramente) conseguente insufficienza renale. Nei pazienti trattati con diuretici, il dosaggio deve essere ridotto se possibile prima di iniziare il trattamento con Enalapril Aurobindo. La comparsa di ipotensione a seguito della dose iniziale di Enalapril Aurobindo non implica che l’ipotensione si ripresenti nel corso della terapia cronica con Enalapril Aurobindo e non preclude l’uso continuato del farmaco. Devono essere monitorizzati anche il potassio sierico e la funzione renale. Dosaggio nell’insufficienza renale: in generale, gli intervalli fra le somministrazioni di enalapril devono essere prolungati e/o il dosaggio ridotto. 30<ClCr<80 ml/min: dose iniziale: 5-10 mg/die; 10<ClCr ≤30 ml/min: dose iniziale: 2,5 mg/die; ClCr≤10 ml/min: dose iniziale: 2,5 mg/die nei giorni di dialisi (vedere Speciali avvertenze ed opportune precauzioni di impiego - Pazienti in emodialisi nel RCP. L’enalaprilato è dializzabile. Il dosaggio durante i giorni in cui i pazienti non sono in dialisi deve essere aggiustato a seconda della risposta pressoria. Uso negli anziani: il dosaggio deve essere in linea con la funzione renale del paziente anziano (vedere Speciali avvertenze ed opportune precauzioni di impiego - Compromissione della funzione renale nel RCP). Uso pediatrico: l’esperienza di utilizzo di Enalapril Aurobindo nelle sperimentazioni cliniche su pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere Proprietà farmacodinamiche e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Per i pazienti in grado di deglutire le compresse, il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente e della risposta pressoria. La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg in pazienti da 20 a <50 kg e di 5 mg in pazienti ≥50 kg. Enalapril Aurobindo viene somministrato 1 volta al giorno. Il dosaggio deve essere calibrato secondo i bisogni del paziente fino a un massimo di 20 mg al giorno in pazienti da 20 a <50 kg e 40 mg in pazienti ≥50 kg. Enalapril Aurobindo non è raccomandato in neonati ed in pazienti pediatrici con velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min/1,73 m2 poichè non vi sono dati disponibili.


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