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Farmaco: Eliten | Bugiardino n. 04435 - Foglietto illustrativo n. 04435 - Farmaco Eliten: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg 14 Compresse ]

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Farmaco: Eliten

Farmaco: Eliten | Bugiardino n. 04435

Confezione: 20 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Eliten: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA09

Principio attivo Eliten: Fosinopril (sale sodico)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Eliten: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Eliten (20 mg 14 Compresse )

Trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca.

Posologia / dosaggio Eliten (20 mg 14 Compresse )

Ipertensione: 10-40 mg die. La maggior parte dei pazienti ottiene un adeguato controllo della pressione arteriosa con una unica dose giornaliera di 20 mg. La dose iniziale raccomandata di Eliten (fosinopril sale sodico) è di 10 mg 1 volta al dì. Il dosaggio giornaliero può essere in seguito modificato valutando la risposta pressoria del paziente. In alcuni pazienti trattati con unica dose giornaliera, può verificarsi una riduzione dell’effetto antipertensivo alla fine dell’intervallo della dose; in tal caso, si deve considerare una duplice dose giornaliera. Se la pressione non è soddisfacentemente controllata con Eliten in monoterapia, si può aggiungere un diuretico. La concomitante somministrazione di Eliten con supplementi di potassio, sostituti dei sali di potassio o diuretici risparmiatori di potassio può portare ad aumenti della potassiemia. Insufficienza cardiaca: la dose iniziale di Eliten è di 10 mg 1 volta al dì; se la dose iniziale è ben tollerata, si può procedere, in accordo con la risposta clinica, ad un incremento posologico sino a 40 mg 1 volta al dì. L’eventuale comparsa di ipotensione dopo la dose iniziale, non deve comunque precludere un incremento posologico. Ovviamente, l’ipotensione dovrà essere attentamente valutata e trattata. Il fosinopril possiede una via di eliminazione duplice (epatica e renale) e, pertanto, non sono di solito necessarie riduzioni della dose nei pazienti con alterata funzione epatica o renale. Pazienti ad alto rischio: la prima somministrazione di un ACE inibitore può indurre ipotensione marcata (vedere "Precauzioni per l’uso"). L’inizio della terapia richiede, se possibile, la correzione di un’eventuale deplezione salina e/o idrica, la sospensione del trattamento diuretico per 2-3 giorni e l’impiego della dose minima. Ove ciò non sia possibile, nei pazienti ad alto rischio la dose normale dovrebbe essere dimezzata. Nei pazienti affetti da ipertensione maligna o da insufficienza cardiaca grave l’inizio della terapia o l’aggiustamento posologico dovrebbero essere condotti in ambiente ospedaliero. In occasione della prima somministrazione di Eliten e dei successivi incrementi del dosaggio dell’ACE inibitore e/o del diuretico i pazienti ad alto rischio di ipotensione acuta grave (vedere "Precauzioni per l’uso") dovrebbero essere monitorizzati, preferibilmente, in ambiente ospedaliero per un periodo sufficiente a coprire almeno il picco di effetto antipertensivo di fosinopril (3-6 ore). Ciò vale anche per i pazienti affetti da malattia ischemica cardiaca o cerebrale in cui l’ipotensione grave può causare un infarto miocardico o un accidente cerebrovascolare. Anziani: nessun aggiustamento posologico poiché né i parametri farmacocinetici, né la risposta antipertensiva, né la sicurezza d’impiego sono diversi da quelli riscontrati nei soggetti giovani. Comunque non risulta possibile escludere una maggiore risposta in alcuni tra i pazienti più anziani. Uso nell’insufficienza renale ed epatica: per la sua peculiare eliminazione duplice e compensatoria, Eliten non richiede aggiustamenti posologici; solo nei portatori di insufficienza epatica o renale di grado severo, è consigliabile iniziare la terapia con il dosaggio di 10 mg, adattando successivamente la dose in funzione della risposta pressoria del paziente.


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