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Farmaco: Dermestril | Bugiardino n. 03419 - Foglietto illustrativo n. 03419 - Farmaco Dermestril: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 25 mcg / 24h 8cer ]

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Farmaco: Dermestril

Farmaco: Dermestril | Bugiardino n. 03419

Confezione: 25 mcg / 24h 8cer

Casa farmaceutica: Rottapharm S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Dermestril: RNR - medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

ATC: G03CA03

Principio attivo Dermestril: Estradiolo (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Estrogeni

Scadenza Dermestril: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Dermestril ( 25 mcg / 24h 8cer )

«Dermestril 25-50-100»: terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienza estrogenica in donne in postmenopausa.
«Dermestril 50-100»: terapia di seconda scelta per la prevenzione dell’osteoporosi in donne in postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell’osteoporosi. L’esperienza in donne al di sopra dei 65 anni di età è limitata.

Posologia / dosaggio Dermestril ( 25 mcg / 24h 8cer )

il trattamento viene normalmente iniziato con 1 cerotto di Dermestril 50 applicato due volte alla settimana in modo da assicurare una somministrazione continua di ormone. Il cerotto deve essere rimosso ogni 3-4 giorni e sostituito da un nuovo cerotto. Il dosaggio deve essere adattato individualmente durante il trattamento in rapporto all’efficacia o ai sintomi da sovradosaggio (ad esempio comparsa di tensione mammaria e/o insorgenza di sanguinamenti vaginali). Non dovrebbe essere superata la dose massima di 100 µg (microgrammi) al giorno. Per la terapia di mantenimento si dovrebbe impiegare la dose minima efficace. Dermestril viene usato generalmente per un trattamento ciclico di 3 settimane (6 applicazioni) seguito da una settimana senza terapia. Durante questa settimana possono manifestarsi sanguinamenti vaginali. Un trattamento continuo, non ciclico, è consigliabile in donne isterectomizzate oppure nei casi in cui severi sintomi da carenza estrogenica ricompaiano durante gli intervalli senza terapia. Nelle donne con utero intatto si deve somministrare anche un progestinico approvato per il trattamento aggiuntivo all’estrogeno per almeno 12-14 giorni di ogni mese/ciclo di 28 giorni allo scopo di contrastare lo sviluppo di un’iperplasia o di un carcinoma dell’endometrio dovuti a stimolazione estrogenica (vedere Speciali avvertenze e opportune precauzioni d’impiego nel RCP). A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l’aggiunta di un progestinico non è raccomandata in donne senza utero. Si possono impiegare 3 differenti schemi terapeutici: somministrazione ciclica: Dermestril è somministrato ciclicamente, con un periodo di trattamento di 21 giorni seguiti da una sospensione di 7 giorni. Il progestinico è solitamente aggiunto per 12-14 giorni del ciclo; si potrebbe avere sanguinamento da sospensione alla fine del trattamento con progestinico. Somministrazione continuo-sequenziale: Dermestril è somministrato continuativamente senza interruzioni, mentre il progestinico è solitamente somministrato per 12-14 giorni durante ogni mese/ciclo di 28 giorni in maniera sequenziale. Si può verificare sanguinamento nel periodo di sospensione. Somministrazione continuo-combinata: Dermestril ed il progestinico sono somministrati ogni giorno senza interruzione. Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve iniziare solo in presenza di sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita. In tutti i casi un’attenta analisi dei rischi e dei benefici dev’essere eseguita almento su base annuale e la TOS deve essere continuata solo fino a quando i benefici superano i rischi. Il trattamento con Dermestril può iniziare in qualsiasi momento nelle donne che non siano già sottoposte ad una TOS. Le donne con una terapia ciclica o sequenziale estrogeno/progestinica devono completare il trattamento in corso prima di iniziare il trattamento con Dermestril; il momento più appropriato per iniziare il trattamento con Dermestril è il primo giorno di sanguinamento da sospensione. Le donne che stanno già facendo uso di una TOS combinata possono passare direttamente al trattamento con Dermestril. Per cerotti che rilasciano più di 50 µg/die di estradiolo, la sicurezza endometriale dei progestinici non è stata studiata. La mancata assunzione di una o più dosi può aumentare la probabilità che si verifichino sanguinamento da rottura e spotting.


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