Farmaco: Ciproxin

Confezione: 400 mg / 200 ml iv200 ml

Casa farmaceutica: Bayer S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Ciproxin: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J01MA02

Principio attivo Ciproxin: ciprofloxacina (lattato)

Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici

Scadenza Ciproxin: 48 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Ciproxin (400 mg / 200 ml iv200 ml )

Adulti: trattamento delle infezioni riportate nel seguito, complicate e non, sostenute da germi patogeni sensibili alla ciprofloxacina: infezioni delle vie respiratorie; infezioni dell’orecchio medio (otite media) e dei seni paranasali (sinusite); infezioni del rene e/o delle vie urinarie; infezioni dell’apparato genitale, comprese annessite, gonorrea e prostatite; infezioni localizzate nella cavità addominale (ad esempio infezioni del tratto gastroenterico o delle vie biliari, peritonite); infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni ossee ed articolari; sepsi; infezioni o rischio di infezioni (profilassi) in pazienti con ridotte difese immunitarie (ad esempio pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo o neutropenici); decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunodepressi. Antrace inalatorio (dopo esposizione): per ridurre l’incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis. Bambini: trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezione da P. aeruginosa, in pazienti pediatrici di età compresa fra i 5 e i 17 anni. Ciproxin può essere usato per il trattamento di seconda e terza scelta delle infezioni complicate delle vie urinarie e della pielonefrite in bambini e adolescenti di età compresa fra 1 e 17 anni. L’impiego in questi pazienti dev’essere limitato alle infezioni causate da germi per i quali Ciproxin, dalle prove di sensibilità, risulti essere il farmaco di scelta. Il trattamento dovrebbe essere iniziato da un medico esperto nella terapia di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti e dopo un’attenta valutazione del rischio/beneficio, per la possibilità di eventi avversi a carico delle articolazioni e dei tessuti circostanti. Nei pazienti pediatrici, Ciproxin è anche indicato nella profilassi dell’antrace inalatorio (dopo esposizione), per ridurre l’incidenza o la progressione della malattia, in seguito ad esposizione per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis. Nel prescrivere una terapia antibiotica si dovrebbe fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia / dosaggio Ciproxin (400 mg / 200 ml iv200 ml )

L’uso del prodotto è riservato al trattamento dei pazienti adulti e dei pazienti pediatrici con riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, infezioni complicate delle vie urinarie o pielonefrite, o che siano stati esposti per via inalatoria a spore di Bacillus anthracis (vedere Indicazioni).
Adulti: salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi orientativi: infezioni delle vie respiratorie a seconda della gravità e del microrganismo: 2 x 200-400 mg. Infezioni del rene e/o delle vie urinarie: acute (non complicate): 2 x 100 mg; cistite della donna (pre-menopausale): 2 x 100 mg; complicate: 2 x 200 mg. Gonorrea: extragenitale: 2 x 100 mg; acuta, non complicata: dose singola 100 mg. Diarrea: 2 x 200 mg. Altre infezioni (vedi sezione Indicazioni Terapeutiche): 2 x 200-400 mg. Infezioni di particolare gravità che minaccino la vita*, quali ad esempio: polmonite streptococcica, infezioni ricorrenti in pazienti affetti da fibrosi cistica, infezioni ossee ed articolari, setticemia, peritonite: 3 x 400 mg
* In particolare, nei casi in cui si isolino germi quali Pseudomonas, Staphylococcus e Streptococcus.
Antrace inalatorio (dopo esposizione)** 2 x 400 mg.
Anziani: i pazienti anziani dovrebbero essere trattati con la dose più bassa possibile in relazione alla gravità della malattia e alla ClCr.
Bambini: le dosi giornaliere raccomandate per i pazienti pediatrici sono le seguenti: riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica (associate a infezione da P. aeruginosa) 3 x 10 mg/kg (max 1200 mg/die). Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite 3 x 6 - 10 mg/kg (max 1200 mg/die). Antrace inalatorio (dopo esposizione)** 2 x 10 mg/kg (max 800 mg/die).
** La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l’esposizione accertata o presunta.
Modalità d’uso: la soluzione di Ciproxin dovrebbe essere somministrata per infusione della durata di 60 minuti. L’infusione lenta praticata in una grossa vena riduce sia il disagio del paziente che il rischio di irritazione venosa. Durata del trattamento: la durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico; il trattamento deve essere proseguito per almeno 3 giorni dopo lo sfebbramento o la scomparsa dei sintomi clinici. In media sono sufficienti: 1 giorno di trattamento per la gonorrea acuta non complicata e per la cistite; fino a 7 giorni per le infezioni renali, delle vie urinarie e della cavità addominale; per l’intera durata della fase neutropenica, nei pazienti con ridotte difese immunitarie; fino ad un massimo di 2 mesi, nel caso di osteomielite e per un periodo compreso tra i 7 ed i 14 giorni, in tutte le altre infezioni. In caso di infezioni streptococciche, il trattamento deve protrarsi almeno per 10 giorni, a causa del rischio di complicanze tardive. Anche le infezioni sostenute da Chlamydia dovrebbero essere trattate per un periodo minimo di 10 giorni. Antrace inalatorio (dopo esposizione) negli adulti e nei bambini: la durata complessiva del trattamento con ciprofloxacina è di 60 giorni. Dopo l’iniziale somministrazione endovenosa, il trattamento può essere proseguito per via orale. Bambini: fibrosi cistica: nelle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica in pazienti pediatrici, la durata del trattamento raccomandata è di 10-14 giorni. Anche in questo caso può essere impiegata la terapia sequenziale, attenendosi ai dosaggi sopra indicati e cioè: 10 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore e.v. (dose massima giornaliera 1200 mg), seguiti da 20 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno per os (dose massima giornaliera 1500 mg). Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite: per le infezioni complicate delle vie urinarie o la pielonefrite la durata del trattamento è di 10-21 giorni. Compatibilità ed incompatibilità importanti: la soluzione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusione compatibili. Essa è compatibile con la soluzione fisiologica salina, la soluzione di Ringer e di Ringer lattato, le soluzioni glucosate al 5% ed al 10%, la soluzione di fruttosio al 10% e la soluzione di glucosio al 5% con NaCl 0,225% o NaCl 0,45%. Per il possibile rischio di contaminazione e per la sensibilità alla luce, qualora Ciproxin soluzione per infusione venga unita ad altre soluzioni per infusione compatibili, la soluzione ottenuta dovrebbe essere somministrata subito dopo la preparazione. La soluzione per infusione dovrebbe essere somministrata separatamente a meno che sia provata la sua compatibilità con altre soluzioni o farmaci per infusione. I segni fisici dell’incompatibilità sono rappresentati per esempio dalla precipitazione, dall’intorbidimento e dalla decolorazione. L’incompatibilità si manifesta con tutti i farmaci o le soluzioni per infusione che siano fisicamente o chimicamente instabili al pH della soluzione stessa (per esempio le penicilline e le soluzioni di eparina), specialmente con quelle tamponate a pH alcalino (il pH delle soluzioni di Ciproxin per infusione varia da 3,9 a 4,5). Posologia in caso di ridotta funzionalità renale ed epatica: adulti: ridotta funzionalità renale: quando la ClCr è compresa tra 31 e 60 ml/min/1,73 m² oppure quando la concentrazione sierica della creatinina è compresa tra 1,4 e 1,9 mg/100 ml, la dose massima giornaliera dovrebbe essere di 800 mg in caso di somministrazione del farmaco per via endovenosa. Quando la ClCr è inferiore o uguale a 30 ml/min/1,73 m² oppure quando la concentrazione sierica della creatinina è superiore o uguale a 2,0 mg/100 ml, la massima dose giornaliera dovrebbe essere di 400 mg in caso di somministrazione endovenosa. Ridotta funzionalità renale + emodialisi: le raccomandazioni espresse al punto precedente si applicano anche ai pazienti emodializzati ai quali il farmaco andrebbe somministrato nei giorni di dialisi dopo la stessa. Ridotta funzionalità renale + dialisi peritoneale ambulatoriale continua: per i pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua, il dosaggio giornaliero consigliato di Ciproxin per via endovenosa è di 50 mg per litro di dializzato somministrato ogni 6 ore per via intraperitoneale. La soluzione per infusione va aggiunta al dializzato. Ridotta funzionalità epatica: non è necessaria alcuna modifica di dosaggio. Ridotta funzionalità renale ed epatica: nel caso in cui sia la funzionalità renale che quella epatica siano ridotte, si faccia riferimento alla posologia indicata ai paragrafi precedenti. Bambini: la somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale ed epatica non è stata oggetto di sperimentazione.

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