Farmaco: Ciprofloxac.bax

Confezione: 2 mg 10s200 ml

Casa farmaceutica: Baxter S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Ciprofloxac.bax: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J01MA02

Principio attivo Ciprofloxac.bax: ciprofloxacina cloridrato (FU)

Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici

Scadenza Ciprofloxac.bax: 30 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Ciprofloxac.bax (2 mg 10s200 ml )

Adulti: Ciprofloxacina Baxter è indicata per il trattamento di infezioni gravi e/o che mettono in pericolo la vita causate da patogeni sensibili alla ciprofloxacina. Le seguenti indicazioni possono essere considerate per il trattamento con Ciprofloxacina Baxter quando la terapia orale non sia possibile o non sia realizzabile: infezioni complicate del tratto urinario; infezioni del basso tratto respiratorio inclusa la polmonite causata da batteri Gram negativi. Ciprofloxacina non è il farmaco di prima scelta per il trattamento della polmonite da Streptococcus pneumoniae: infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli causate da batteri Gram negativi, osteomieliti. Bambini e adolescenti: la ciprofloxacina può essere utilizzata come trattamento in seconda o terza linea per le infezioni complicate del tratto urinario e pielonefriti nei bambini e negli adolescenti da 1 a 17 anni di età e per il trattamento della esacerbazione polmonare acuta della fibrosi cistica associata allo Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti da 5 a 17 anni di età. L’utilizzo della ciprofloxacina in pazienti pediatrici con infezioni complicate del tratto urinario e pielonefriti deve essere ristretto alle infezioni causate da organismi per i quali la ciprofloxacina è il farmaco di scelta, sulla base dei risultati dei test di suscettibilità antimicrobica. Il trattamento deve essere iniziato da un medico che abbia esperienza nel trattamento di infezioni acute nei bambini e negli adolescenti e dopo una attenta valutazione del rischio/beneficio a causa dei possibili effetti collaterali alle articolazioni e/o ai tessuti circostanti (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego e Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Inalazione di Antrace (negli adulti, bambini e adolescenti): profilassi post esposizione in caso di sospetta o confermata esposizione al Bacillus anthracis per minimizzare il rischio di esplosione della malattia o alleviare il corso della malattia. In caso di infezioni miste con anaerobi, ciprofloxacina deve essere associata con altri antibiotici efficaci contro gli anaerobi. Dovrebbe essere presa in considerazione la guida ufficiale riguardante il corretto uso degli agenti antibatterici.

Posologia / dosaggio Ciprofloxac.bax (2 mg 10s200 ml )

La soluzione per infusione deve essere somministrata per un periodo di infusione superiore ai 60 minuti. A causa dell’aumentato rischio di reazioni locali, soprattutto per le dosi endovenose più elevate, la somministrazione deve avvenire tramite una grossa vena o una linea centrale. Speciali precauzioni devono essere prese per evitare potenziali complicazioni associate alla via di somministrazione. Per informazioni relative alla miscelazione con altre soluzioni: vedere paragrafi Incompatibilità e Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP. La durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione, dalla risposta clinica e dai reperti batteriologici. Generalmente, le infezioni acute e croniche, nelle quali l’organismo responsabile è noto essere sensibile alla ciprofloxacina, dovrebbero essere trattate per almeno 3 giorni dopo la scomparsa di segnali e sintomi dell’infezione. Adulti: il dosaggio per gli adulti è di 200-400 mg di ciprofloxacina 2 volte al giorno. In caso di infezioni molto gravi, che mettono in pericolo la vita o ricorrenti, il dosaggio può essere aumentato a 400 mg 3 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 1200 mg. Osteomieliti: devono essere condotti test di sensibilità batteriologica prima di iniziare la terapia. Come con tutti gli altri antibiotici, durante la terapia il paziente deve essere monitorato per lo sviluppo di ceppi resistenti dei batteri inizialmente sensibili, in particolar modo P. aeruginosa e S. aureus (vedere le informazioni rilevanti nel paragrafo Proprietà farmacodinamiche nel RCP). La durata media del trattamento può essere di 4-6 settimane. Se è necessario un trattamento prolungato, una nuova valutazione del trattamento deve essere fatta al più tardi a 2 mesi. Funzionalità renale compromessa: in pazienti con una ClCr fra 31-60 ml/minuto/1,73 m² oppure una concentrazione di creatinina sierica fra 124 - 174 micromol/l, la dose massima giornaliera per via endovenosa è di 800 mg. Se la ClCr è < 30 ml/minuto/1,73 m² o la concentrazione di creatinina sierica è 175 micromol/l, la dose massima giornaliera per via endovenosa è di 400 mg. Anche nei pazienti in emodialisi o CAPD (Dialisi Peritoneale Ambulatoriale Continua), la dose massima giornaliera per via endovenosa è di 400 mg. Nei giorni di dialisi, la dose viene somministrata dopo la sessione di emodialisi. Funzionalità epatica compromessa: in caso di compromissione della funzionalità epatica non è necessario variare il dosaggio. Scompenso della funzione renale ed epatica: il dosaggio deve essere regolato in accordo alla funzionalità renale. Il monitoraggio del livello del principio attivo nel sangue fornisce la base più attendibile per la variazione del dosaggio. Anziani: per i livelli plasmatici elevati negli anziani, è consigliabile somministrare una dose in base alla ClCr e alla gravità della malattia. Bambini e adolescenti: infezioni acute del basso tratto respiratorio causate da Pseudomonas aeruginosa in bambini e adolescenti (5-17 anni) con fibrosi cistica: somministrazione endovenosa di 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, o 10 mg/Kg di peso corporeo 3 volte al giorno (massimo 1200 mg/die). Può essere usata anche una terapia sequenziale. Seguono i dosaggi: somministrazione endovenosa di 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, o 10 mg/Kg 3 volte al giorno(massimo 1200 mg/die). La seguente somministrazione orale deve avere un dosaggio di 20 mg/kg 2 volte al giorno (massimo 1500 mg/die). La durata raccomandata del trattamento è di 10-14 giorni. Infezioni complicate del tratto urinario e pielonefriti: per le infezioni complicate del tratto urinario e pielonefriti il dosaggio è da 6 a 10 mg/kg per somministrazione endovenosa ogni 8 ore con un massimo di 400 mg per dose o da 10 a 20 mg/kg per somministrazione orale ogni 12 ore con un massimo di 750 mg per dose. Non è stato studiato il dosaggio in bambini con scompenso delle funzioni renali e/o epatiche. Inalazione di Antrace (negli adulti, bambini e adolescenti) *: adulti: 400 mg 2 volte al giorno. Dopo la terapia infusionale continuare con un dosaggio orale pari a 2 x 500 mg per un trattamento combinato per un periodo di 60 giorni. Bambini e adolescenti: da 10 a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno. La dose massima di 400 mg due volte al giorno non deve essere superata. La dose massima giornaliera per un trattamento empirico immediato dell’antrace nei bambini e negli adolescenti non deve eccedere gli 800 mg. Dopo la terapia infusionale continuare con un dosaggio orale da 10 a 15 mg/kg due volte al giorno per un trattamento combinato per un periodo di 60 giorni.
(*) Il trattamento empirico per l’inalazione dell’antrace è indicato solamente se una delle seguenti condizioni è soddisfatta: l’inalazione dell’antrace è evidente nella persona che è stata nello stesso edificio; l’antrace è isolata durante un campionamento ambientale di un luogo o di un edificio dove una persona ha soggiornato e dove questa potrebbe essere stata diffusa nell’aria. Il trattamento deve iniziare al più presto a seguito di sospetta o confermata esposizione. Non appena l’organismo è stato isolato e la sua suscettibilità antimicrobica è stata determinata, bisogna rivalutare l’idoneità dell’utilizzo della ciprofloxacina come trattamento elettivo.

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