Farmaco: Cepim

Confezione: 1g / 3 ml im iv 1 Flacone + 1 f

Casa farmaceutica: Polifarma S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Cepim: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J01DE01

Principio attivo Cepim: cefepime (dicloridrato monoidrato)

Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici

Scadenza Cepim: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Cepim (1g / 3 ml im iv 1 Flacone + 1 f )

Adulti: trattamento delle infezioni moderate e gravi determinate da batteri sensibili, fra cui le infezioni dell’apparato respiratorio, le infezioni (complicate e non complicate) del tratto urinario inferiore e superiore, le infezioni della cute e dei tessuti molli, le infezioni intraddominali, comprese le peritoniti e le infezioni biliari, le setticemie/batteriemie compresi gli episodi febbrili in pazienti immunocompromessi. Bambini: trattamento della meningite cerebrospinale sostenuta da germi sensibili. Trattamento delle infezioni causate da uno o più ceppi batterici sensibili, aerobi ed anaerobi. Per l’ampio spettro antibatterico, dopo aver ottenuto i risultati dei test di sensibilità, Cepim può essere usato da solo come farmaco di prima scelta. Quando opportuno, Cepim può essere usato con sicurezza in associazione con antibiotici aminoglicosidici o con altri antibiotici. Profilassi chirurgica nei pazienti sottoposti a chirurgia intraddominale.

Posologia / dosaggio Cepim (1g / 3 ml im iv 1 Flacone + 1 f )

Può essere somministrato per via endovenosa e per via intramuscolare. Quando somministrato per via intramuscolare da solo, Cepim non causa generalmente dolore. Il dosaggio e la via di somministrazione variano secondo la suscettibilità dell’organismo in causa, della gravità dell’infezione, della funzione renale e delle condizioni generali del paziente. Adulti: una guida al dosaggio di cefepime per adulti e bambini di età >12 anni con normale funzione renale è fornita nella tabella 1 nel RCP. La via di somministrazione endovenosa è preferibile per quei pazienti con infezioni gravi, soprattutto che mettano in pericolo di vita il paziente stesso, specialmente se presente shock settico. Profilassi chirurgica (adulti): i dosaggi raccomandati per la prevenzione di infezioni batteriche durante e dopo interventi chirurgici sono i seguenti: 1 dose singola di 2 g ev di Cepim (infusione di 30 minuti, vedere Precauzioni particolar per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP) da iniziare 60 minuti prima dell’intervento chirurgico. Una dose singola di 500 mg ev di metronidazolo, se ritenuta opportuna, può essere somministrata immediatamente dopo la fine della infusione di Cepim. La dose di metronidazolo deve essere preparata e somministrata in accordo con le informazioni tecniche di prodotto. A causa della incompatibilità Cepim e metronidazolo, non devono essere mescolati nello stesso contenitore; si raccomanda di lavare il deflussore con un liquido compatibile prima della somministrazione di metronidazolo. Se la durata dell’intervento supera le 12 ore, una seconda dose di Cepim seguita da metronidazolo, se opportuno, deve essere somministrata 12 ore dopo la dose profilattica iniziale. Bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni con normale funzione renale: meningite batterica: dosaggio raccomandato: pazienti sopra i 2 mesi di età e di peso ≤40 kg: 50 mg/kg ogni 8 ore per 7-10 giorni. L’esperienza con l’uso di Cepim nei pazienti al di sotto dei 2 mesi d’età è limitata. Mentre quest’esperienza è stata ottenuta a 50 mg/kg, i dati di farmacocinetica ottenuti su individui sopra i 2 mesi suggeriscono che un dosaggio di 30 mg/kg ogni 12 o 8 ore può essere considerato adeguato a pazienti pediatrici tra il primo e il secondo mese d’età. Le dosi di 30 mg/kg tra 1 e 2 mesi e quelle di 50 mg/kg tra 2 mesi e 12 anni sono confrontabili con i 2 g dell’adulto. La somministrazione di Cepim in questi pazienti dovrà essere attentamente controllata. Per i pazienti pediatrici con peso superiore a 40 kg si possono applicare gli schemi per adulti (vedere tabella 1 nel RCP). Per i pazienti d’età superiore a 12 anni e di peso ≤40 kg dovrà essere usato lo schema per i più giovani con peso ≤40 kg. Il dosaggio pediatrico non deve superare il dosaggio per gli adulti (2 g ogni 8 ore). L’esperienza della somministrazione intramuscolare nei pazienti pediatrici è limitata. Anziani: non è richiesta una modifica di dosaggio, tranne in caso di concomitante insufficienza renale (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Ridotta funzionalità epatica: non è richiesta una modifica di dosaggio, tranne in caso di concomitante insufficienza renale. Ridotta funzionalità renale: nei pazienti con disfunzione renale si deve modificare il dosaggio di cefepime per compensare la minore eliminazione renale. La dose iniziale raccomandata di cefepime nei pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata deve essere la stessa dei pazienti con funzione renale normale. La dose di mantenimento raccomandata di cefepime nei pazienti adulti con insufficienza renale si può osservare nella tabella 2 presente nel RCP. Pazienti sottoposti a emodialisi: circa il 68% della quantità totale di cefepime presente nell’organismo all’inizio della dialisi è eliminato nell’arco di 3 ore. Alla fine di ciascuna seduta di dialisi dovrebbe essere somministrata 1 dose equivalente alla dose iniziale. Nella dialisi peritoneale continua, Cepim può essere somministrato alle dosi normalmente consigliate per i pazienti con normale funzione renale (ovvero 500 mg, 1 g o 2 g in base alla gravità dell’infezione) ma ogni 48 ore. Pazienti pediatrici con funzione renale compromessa: dato che l’escrezione urinaria è la via prevalente di eliminazione del cefepime, si consiglia di aggiustarne il dosaggio nei pazienti pediatrici e con funzione renale compromessa. Come raccomandato nella tabella 2 nel RCP, devono essere usati gli stessi incrementi degli intervalli tra i dosaggi e/o una riduzione di questi ultimi.

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