Farmaco: Carvedilolo San

Confezione: 25 mg 30 Compresse

Casa farmaceutica: Sandoz S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Carvedilolo San: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C07AG02

Principio attivo Carvedilolo San: carvedilolo

Gruppo terapeutico: Betabloccanti

Scadenza Carvedilolo San: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Carvedilolo San (25 mg 30 Compresse )

Ipertensione essenziale. Angina pectoris stabile cronica. Trattamento aggiuntivo dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da moderata a grave.

Posologia / dosaggio Carvedilolo San (25 mg 30 Compresse )

Ipertensione essenziale: per il trattamento dell’ipertensione da solo o in combinazione con altri antipertensivi, soprattutto diuretici tiazidici. Si raccomanda l’assunzione 1 volta al giorno, tuttavia la dose singola massima raccomandata è di 25 mg e la dose giornaliera massima raccomandata è di 50 mg. Adulti: dose iniziale 12,5 mg 1 volta al giorno per i primi 2 giorni, poi 25 mg die. Se necessario, la dose può essere ulteriormente aumentata gradualmente a intervalli di 2 settimane o più raramente. Anziani: dose iniziale 12,5 mg 2 volta al giorno, che può essere sufficiente anche per il trattamento di mantenimento. Tuttavia, se la risposta terapeutica è inadeguata a questo dosaggio, la dose può essere ulteriormente aumentata gradualmente a intervalli di 2 settimane o più raramente.
Angina pectoris stabile cronica: si raccomanda l’assunzione in 2 volte al giorno. Adulti: dose iniziale 12,5 mg 2 volte al giorno per i primi 2 giorni, poi 25 mg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere ulteriormente aumentata gradualmente a intervalli di 2 settimane o più raramente, fino al dosaggio massimo raccomandato di 100 mg al giorno, suddiviso in 2 dosi (2 volte al giorno). Anziani: dose iniziale 12,5 mg, 2 volte al giorno, per 2 giorni, poi 25 mg 2 volte al giorno, che rappresenta la dose giornaliera massima raccomandata. Insufficienza cardiaca: da moderata a grave, in aggiunta alla terapia di base convenzionale con diuretici, ACE inibitori, digitalici e/o vasodilatatori. Il paziente deve essere clinicamente stabile (nessuna variazione nella classe NYHA, nessun ricovero ospedaliero per scompenso cardiaco) e la terapia di base deve essere stabilizzata per almeno 4 settimane prima del trattamento. Inoltre, il paziente deve avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta e la frequenza cardiaca deve essere >50 bpm e la pressione sanguigna sistolica >85 mmHg (vedere Controindicazioni). La dose iniziale è di 3,125 mg 2 volte al giorno per 2 settimane. Se questa dose è tollerata, può essere aumentata lentamente a intervalli di non meno di 2 settimane, fino a 6,25 mg 2 volte al giorno, poi fino a 12,5 mg 2 volte al giorno e infine a 25 mg 2 volte al giorno. Il dosaggio deve essere aumentato al livello tollerabile più alto. Il dosaggio massimo raccomandato è di 25 mg 2 volte al giorno, per pazienti con peso corporeo <85 kg, e di 50 mg 2 volte al giorno per pazienti con peso corporeo >85 kg, a condizione che l’insufficienza cardiaca non sia grave. Un aumento della dose a 50 mg 2 volte al giorno deve essere effettuato con prudenza, tenendo il paziente sotto stretto controllo medico. Un peggioramento transitorio dei sintomi dell’insufficienza cardiaca può verificarsi all’inizio del trattamento o a causa di un aumento della dose, specialmente in pazienti con insufficienza cardiaca grave e/o sottoposti a trattamento diuretico ad alto dosaggio. Ciò non richiede solitamente la sospensione del trattamento, ma la dose non deve essere aumentata. Il paziente deve essere tenuto sotto osservazione da un medico/cardiologo per 2 ore dopo l’inizio del trattamento o l’aumento della dose. Prima di ogni aumento di dosaggio, deve essere eseguito un esame al fine di verificare i potenziali sintomi di peggioramento dell’insufficienza cardiaca o sintomi di vasodilatazione eccessiva (funzionalità renale, peso corporeo, pressione sanguigna, frequenza e ritmo del battito cardiaco). Un peggioramento dell’insufficienza cardiaca o la ritenzione di liquidi vanno trattati aumentando la dose di diuretici, la dose di carvedilolo non deve essere aumentata fino a quando il paziente non si sia stabilizzato. Se compare bradicardia o nel caso di allungamento della conduzione AV, deve essere prima monitorato il livello di digossina. Occasionalmente, può essere necessario ridurre la dose di carvedilolo o addirittura sospendere temporaneamente il trattamento. Anche in questi casi, è possibile spesso continuare con successo la titolazione della dose di carvedilolo. La funzionalità renale, i trombociti e il glucosio (nel caso di NIDDM e/o IDDM) devono essere monitorati regolarmente durante la titolazione della dose. Tuttavia, dopo la titolazione della dose, è possibile ridurre la frequenza di monitoraggio. Se il carvedilolo viene sospeso per più di 2 settimane, la terapia deve essere ripresa con 3,125 mg 2 volte al giorno e aumentata gradualmente, secondo le raccomandazioni sopra riportate. Insufficienza renale: il dosaggio deve essere determinato per ogni paziente individualmente, tuttavia secondo i parametri farmacocinetici non esiste prova della necessità di un adeguamento della dose di carvedilolo in pazienti con insufficienza renale. Disfunzione epatica moderata: può essere richiesto un aggiustamento della dose. Bambini e adolescenti < 18 anni: esistono dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza del carvedilolo. Anziani: i pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti del carvedilolo e devono essere tenuti sotto una osservazione più attenta. Come per altri betabloccanti, e soprattutto in pazienti coronarici, la sospensione del carvedilolo deve avvenire gradualmente (vedere RCP).

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