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Farmaco: Carbaglu | Bugiardino n. 02125 - Foglietto illustrativo n. 02125 - Farmaco Carbaglu: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 200 mg 60 Compresse ]

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Farmaco: Carbaglu

Farmaco: Carbaglu | Bugiardino n. 02125

Confezione: 200 mg 60 Compresse

Casa farmaceutica: Orphan Europe Italy S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Carbaglu: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: A16AA05

Principio attivo Carbaglu: acido carglumico

Gruppo terapeutico: Aminoacidi e derivati

Scadenza Carbaglu: 18 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Carbaglu (200 mg 60 Compresse )

Trattamento dell’iperammonemia dovuta alla deficienza di N-acetilglutammato sintetasi.

Posologia / dosaggio Carbaglu (200 mg 60 Compresse )

Il trattamento con Carbaglu deve iniziare sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi metabolici. Sulla base dell’esperienza clinica, il trattamento può iniziare già a partire dal primo giorno di vita. La dose giornaliera iniziale deve essere di 100 mg/kg, se necessario fino a 250 mg/kg. Dovrà poi essere adattata individualmente per mantenere i normali livelli di ammoniaca nel plasma. A lungo termine può non essere necessario aumentare la dose in base al peso corporeo, fin quando non sia stato raggiunto un adeguato controllo metabolico; la posologia giornaliera è compresa tra 10 mg/kg e 100 mg/kg.
Test di reazione all’acido carglumico: si consiglia di verificare le risposte individuali all’acido carglumico prima di iniziare un trattamento a lungo termine. Ad esempio: nel bambino comatoso, iniziare con una dose di 100 - 250 mg/kg/giorno e misurare la concentrazione di ammoniaca nel plasma almeno prima di ogni somministrazione. Questa dovrebbe normalizzarsi alcune ore dopo l’inizio del trattamento con Carbaglu. Ad un paziente con iperammonemia moderata e clinicamente ben tollerata, somministrare una dose di prova 100 - 200 mg/kg/giorno per 3 giorni con una somministrazione costante di proteine; eseguire ripetute determinazioni della concentrazione di ammoniaca nel plasma (prima e 1 ora dopo i pasti); adattare la dose per mantenere normali i livelli di ammoniaca nel plasma. Sulla base dei dati farmacocinetici e dell’esperienza clinca, si consiglia di dividere la dose giornaliera totale da due a quattro dosi da somministrare prima dei pasti o prima di assumere cibo. Spezzando le compresse a metà è possibile adattare la posologia in base alle specifiche necessità. All’occorrenza, può essere utile frazionare le compresse in quarti al fine di correggere la posologia prescritta dal medico. Le compresse devono essere disperse in almeno 5-10 ml d’acqua e ingerite immediatamente o somministrate mediante iniezione rapida con siringa tramite sonda nasogastrica.


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