Farmaco: Captopril Hex

Confezione: 25 mg 50 Compresse

Casa farmaceutica: Hexal S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Captopril Hex: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA01

Principio attivo Captopril Hex: captopril (DC.IT) (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Captopril Hex: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Captopril Hex (25 mg 50 Compresse )

Trattamento dell’ipertensione. Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica con riduzione della funzione ventricolare sistolica, in associazione con diuretici e, ove del caso, con digitale e betabloccanti. Infarto del miocardio: trattamento a breve termine (4 settimane): Captopril Hexal è indicato nei pazienti in condizioni clinicamente stabili, entro le 24 ore dopo un infarto. Prevenzione a lungo termine dell’insufficienza cardiaca sintomatica: Captopril Hexal è indicato nei pazienti in condizioni clinicamente stabili con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 40%). Trattamento della nefropatia diabetica macroproteinurica nei pazienti con diabete di tipo I.

Posologia / dosaggio Captopril Hex (25 mg 50 Compresse )

Il dosaggio deve essere individualizzato secondo il profilo del paziente (vedi Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego) e la risposta pressoria. La dose massima giornaliera raccomandata è di 150 mg. Captopril Hexal può essere assunto prima, durante e dopo i pasti. Ipertensione: la dose di inizio raccomandata è di 25-50 mg al giorno in due somministrazioni. Il dosaggio può essere aumentato gradualmente, con un intervallo di almeno 2 settimane, fino a 100/150 mg in 2 dosi come richiesto per raggiungere la pressione desiderata. Captopril può essere usato da solo o in combinazione con altri agenti antipertensivi, specialmente diuretici tiazidici. In caso di uso concomitante con altri farmaci antipertensivi come i diuretici tiazidici, può essere appropriato uno schema posologico che preveda un’unica somministrazione giornaliera. Nei pazienti in cui il sistema renina-angiotensina-aldosterone è fortemente attivato (ipovolemia, ipertensione renovascolare, scompenso cardiaco) è preferibile iniziare il trattamento con una singola dose di 6,25 o 12,5 mg. E’ preferibile instaurare questo trattamento sotto stretto controllo medico. Queste dosi saranno quindi somministrate 2 volte al giorno. Il dosaggio potrà essere gradualmente incrementato a 50 mg al giorno in 1-2 somministrazioni e, se necessario a 100 mg al giorno in 1-2 somministrazioni. Insufficienza cardiaca: il trattamento con captopril per l’insufficienza cardiaca deve essere instaurato sotto stretto controllo medico. La dose iniziale di norma è di 6,25-12,5 mg 2-3 volte al giorno. L’incremento posologico fino alla dose di mantenimento (75-150 mg al giorno) deve essere attuato in base alla risposta del paziente, al suo profilo clinico e alla tollerabilità, fino a un massimo di 150 mg al giorno in dosi suddivise. La dose deve essere aumentata gradualmente, con intervalli di almeno 2 settimane per valutare la risposta del paziente. Infarto del miocardio: trattamento a breve termine, si deve iniziare in ospedale prima possibile dopo la comparsa di segni e/o sintomi in pazienti emodinamicamente stabili. Deve essere somministrata una dose test di 6,25 mg, seguita da una dose di 12,5 mg 2 ore dopo e una da 25 mg 12 ore più tardi. Dal giorno successivo, il captopril deve essere somministrato a 100 mg/die in 2 somministrazioni giornaliere, per 4 settimane, se consentito dall’assenza di reazioni avverse di tipo emodinamico. Al termine del trattamento di 4 settimane, si deve riesaminare il profilo clinico del paziente prima di decidere sul trattamento della fase post infartuale. Trattamento cronico: se il trattamento con captopril non è iniziato durante le prime 24 ore dello stadio infartuale acuto, si suggerisce di instaurare il trattamento tra il 3° e il 16° giorno dall’infarto una volta raggiunte le condizioni necessarie al trattamento (emodinamica stabile e controllo di un’eventuale ischemia residua). Il trattamento deve iniziare in ospedale sotto stretto controllo (in particolare per la pressione arteriosa) fino al raggiungimento di una dose di 75 mg. La dose iniziale deve essere bassa (vedi Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego), particolarmente se il paziente mostra una pressione normale o bassa all’inizio del trattamento. Il trattamento deve essere iniziato alla dose di 6,25 mg seguita da 12,5 mg 3 volte al giorno per 2 giorni e quindi 25 mg 3 volte al giorno se consentito dall’assenza di reazioni avverse emodinamiche. Per un’efficace cardioprotezione la dose raccomandata nel trattamento a lungo termine è da 75 a 150 mg al giorno in 2 o 3 dosi. In caso di ipotensione sintomatica, come nell’insufficienza cardiaca, il dosaggio del diuretico e/o di altri vasodilatatori somministrati contemporaneamente può essere ridotto per raggiungere la dose di captopril ritenuta come stazionaria. Laddove necessario, la dose di captopril deve essere aggiustata in relazione alle reazioni cliniche del paziente. Il captopril può essere usato in combinazione con altri trattamenti per l’infarto del miocardio come trombolitici, betabloccanti e acido acetilsalicilico. Nefropatia diabetica di tipo I: nei pazienti con nefropatia diabetica di tipo I la dose giornaliera raccomandata di captopril è di 75-100 mg in dosi refratte. Nel caso si desideri un ulteriore abbassamento della pressione si possono aggiungere altri farmaci antiipertensivi. Disfunzione renale: dato che captopril è escreto principalmente attraverso i reni, nei pazienti con disfunzione renale il dosaggio deve essere ridotto o è necessario aumentare l’intervallo tra due dosi. Nel caso sia richiesta una contemporanea terapia diuretica, nei pazienti con grave disfunzione renale è preferibile usare un diuretico dell’ansa piuttosto che un tiazidico. Per evitare l’accumulo di captopril in pazienti con disfunzione renale, si raccomandano le seguenti dosi: ClCr > 40 ml/min/1,73 m², dose iniziale giornaliera 25-50 mg, dose massima giornaliera 150 mg; ClCr 21-40 ml/min/1,73 m², dose iniziale giornaliera 25 mg, dose massima giornaliera 100 mg; ClCr 10-20 ml/min/1,73 m², dose iniziale giornaliera 12,5 mg, dose massima giornaliera 75 mg; ClCr < 10 ml/min/1,73 m², dose iniziale giornaliera 6,25 mg, dose massima giornaliera 37,5 mg.
Anziani: come con altri antipertensivi, nei pazienti anziani si deve considerare di iniziare la terapia con dosaggi più bassi (6,25 mg BID) dato che possono avere una ridotta funzione renale e altre disfunzioni organiche (vedi Avvertenze). Il dosaggio deve essere aggiustato considerando la risposta pressoria e deve essere mantenuto il più basso possibile per raggiungere un controllo adeguato.
Bambini e adolescenti: l’efficacia e la sicurezza di captopril non sono state pienamente stabilite. L’uso di captopril nei bambini e negli adolescenti deve essere instaurato sotto stretto controllo medico. La dose iniziale di captopril è di circa 0,3 mg per kg di peso corporeo. Nei pazienti che richiedono precauzioni speciali (bambini con disfunzione renale, prematuri, neonati e lattanti, dato che la loro funzione renale è differente da quella di bambini di età maggiore e degli adulti) la dose iniziale deve essere di soli 0,15 mg di captopril per kg di peso corporeo. Generalmente, captopril si somministra ai bambini 3 volte al giorno, ma i dosaggi e la frequenza di somministrazione devono essere individualizzati sulla base della risposta del paziente.

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