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Farmaco: Campto | Bugiardino n. 02081 - Foglietto illustrativo n. 02081 - Farmaco Campto: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 1 Flacone 40 mg / 2 ml ]

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Farmaco: Campto

Farmaco: Campto | Bugiardino n. 02081

Confezione: 1 Flacone 40 mg / 2 ml

Casa farmaceutica: Pfizer Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Campto: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: L01XX19

Principio attivo Campto: irinotecan (cloridrato triidrato)

Gruppo terapeutico: Antineoplastici

Scadenza Campto: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Campto ( 1 Flacone 40 mg / 2 ml )

Per il trattamento di pazienti con carcinoma avanzato del colon-retto: in combinazione con 5-fluorouracile e acido folinico in pazienti che non sono stati trattati precedentemente con chemioterapia per malattia avanzata; come monoterapia in pazienti nei quali un trattamento convenzionale contenente 5-fluorouracile non ha avuto successo. In combinazione con cetuximab è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon-retto esprimente il recettore per l’epidermal growth factor (EGFR) dopo fallimento di terapia citotossica contenente irinotecan.

Posologia / dosaggio Campto ( 1 Flacone 40 mg / 2 ml )

Da utilizzare solo in pazienti adulti. La soluzione infusionale di Campto deve essere infusa in una vena periferica o centrale. Dosaggio raccomandato: in monoterapia (per pazienti precedentemente trattati): 350 mg/m2 somministrato per infusione endovenosa di durata non inferiore a 30 minuti e non superiore a 90 minuti ogni 3 settimane (vedere Istruzioni per l’uso e Precauzioni d’impiego nel RCP). In terapia di combinazione (per pazienti in precedenza non trattati): la sicurezza e l’efficacia di Campto in combinazione con il 5-fluorouracile (5FU) e l’acido folinico (FA) sono state determinate con lo schema di trattamento seguente: Campto più 5FU/FA per trattamento ogni 2 settimane.La dose raccomandata di Campto è 180 mg/m2 somministrati una volta ogni 2 settimane come infusione endovenosa della durata di 30-90 minuti, seguita da infusione di acido folinico e 5-fluorouracile.Per il dosaggio e le modalità di somministrazione di cetuximab in combinazione con Campto, fare riferimento alle informazioni sul prodotto relative a questo medicinale. Normalmente viene utilizzata la stessa dose di irinotecan somministrata negli ultimi cicli del precedente regime a base di irinotecan. Irinotecan non deve essere somministrato prima che sia trascorsa un’ora dalla fine dell’infusione di cetuximab. Adattamento del dosaggio: Campto deve essere somministrato dopo che tutti gli eventi avversi sono rientrati nei gradi 0 o 1 della scala NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) e quando la diarrea correlata al trattamento è completamente risolta. All’inizio di un ciclo successivo di infusioni, le dosi di Campto, e se del caso di 5FU, devono essere diminuite in accordo con il grado degli eventi avversi più gravi osservati nella infusione precedente. Il trattamento deve essere ritardato di 1-2 settimane per permettere il ritorno alla normalità degli eventi avversi correlati al trattamento. In presenza dei seguenti eventi avversi bisogna applicare una riduzione del 15-20% della dose di Campto e/o 5FU, quando applicabile: tossicità ematologica (grado 4 di neutropenia, neutropenia febbrile (grado 3-4 di neutropenia e grado 2-4 di febbre), trombocitopenia e leucopenia (grado 4)). Tossicità non ematologica (grado 3-4). Devono comunque essere seguite le raccomandazioni relative alle modifiche del dosaggio di cetuximab quando somministrato in combinazione con irinotecan riportate nelle informazioni sul prodotto relative a questo medicinale. Durata del trattamento: il trattamento con Campto deve essere continuato finché non si osservi una oggettiva progressione della malattia o finché non compaiano sintomi di tossicità inaccettabili. Popolazioni speciali: pazienti con funzionalità epatica alterata: in monoterapia: i livelli di bilirubina (fino a 3 volte il limite superiore dell’intervallo di normalità (LSN)) in pazienti con Performance Status < 2 deve determinare la dose iniziale di Campto. In questi pazienti con iperbilirubinemia e tempo di protrombina superiore al 50%, la clearance dell’irinotecan è diminuita e quindi il rischio di ematotossicità viene aumentato. Pertanto, in questi pazienti deve essere condotto un monitoraggio settimanale dell’esame emocromocitometrico completo. Nei pazienti con valori di bilirubina fino a 1,5 volte il limite superiore dell’intervallo di normalità (LSN) il dosaggio raccomandato è di 350 mg/m2. In pazienti con valori di bilirubina > 1,5 e < 3 volte il limite superiore dell’intervallo di normalità (LSN) il dosaggio raccomandato di Campto è di 200 mg/m2. I pazienti con valori di bilirubina > 3 volte il LSN non devono essere trattati con Campto (vedere Controindicazioni e nel RCP Precauzioni d’impiego). Non sono disponibili dati per pazienti con funzionalità epatica alterata trattati con Campto in combinazione. Pazienti con funzionalità renale alterata: poiché non sono stati condotti studi specifici in pazienti con funzionalità renale alterata, l’uso di Campto in questa popolazione non è raccomandato. Anziani: non sono stati condotti studi specifici di farmacocinetica negli anziani. Tuttavia, a causa della maggiore frequenza di diminuzione delle funzioni biologiche, in questi pazienti la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela. Questi pazienti richiedono un maggiore controllo.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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