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Farmaco: Arava
Confezione: 10 mg 30 Compresse
Casa farmaceutica: Sanofi-Aventis S.p.A.
Classe farmaceutica: C
Ricetta Arava: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC: L04AA13
Principio attivo Arava: Leflunomide
Gruppo terapeutico: Immunosoppressivi
Scadenza Arava: 24 mesi
Temperatura di conservazione: n.d.
Indicazioni terapeutiche / effetti Arava (10 mg 30 Compresse )
La leflunomide è indicata nel trattamento di pazienti adulti affetti da: artrite reumatoide attiva come farmaco antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD - Disease-Modifying Antirheumatic Drug), artrite psoriasica attiva; un recente o concomitante trattamento con DMARD epatotossici o ematotossici (ad esempio metotrexato) può portare ad un aumentato rischio di reazioni avverse gravi; quindi, prima di iniziare una terapia con leflunomide si deve fare un’attenta valutazione in termini di rischio/beneficio; inoltre, il passaggio da leflunomide ad altri DMARD senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di reazioni avverse gravi anche per un lungo periodo dopo tale passaggio.
Posologia / dosaggio Arava (10 mg 30 Compresse )
ALT (SGPT) e un test ematologico completo, inclusa una formula leucocitaria differenziata e una conta piastrinica, devono essere controllati simultaneamente e con la stessa frequenza: prima dell’inizio della terapia con leflunomide, ogni 2 settimane durante i primi 6 mesi di terapia, e successivamente ogni 8 settimane; la terapia con leflunomide deve essere avviata con una dose iniziale di 100 mg una volta al giorno, per 3 giorni; la dose di mantenimento raccomandata per l’artrite reumatoide è leflunomide da 10 a 20 mg una volta al giorno; i pazienti possono iniziare con 10 mg o 20 mg di leflunomide in funzione della gravità (attività) della malattia. La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per i pazienti con artrite psoriasica; normalmente l’effetto terapeutico si instaura dopo 4-6 settimane di trattamento e può ulteriormente migliorare dopo 4-6 mesi; non è previsto alcun aggiustamento del dosaggio in pazienti affetti da insufficienza renale lieve; non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti di età superiore ai 65 anni; Arava è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto la tollerabilità e l’efficacia in questo gruppo di età non sono state studiate. Il trattamento deve essere iniziato e tenuto sotto il controllo di specialisti esperti nel trattamento dell’artrite reumatoide e dell’artrite psoriasica.