Farmaco: Ambisome

Confezione: 50 mg iv 10 Flaconi

Casa farmaceutica: Gilead Sciences S.r.l.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Ambisome: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J02AA01

Principio attivo Ambisome: Amfotericina B (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Antimicotici, Antileishmaniosi

Scadenza Ambisome: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Ambisome (50 mg iv 10 Flaconi )

Nel trattamento empirico di presunte infezioni fungine in pazienti con neutropenia febbrile; nel trattamento di severe micosi sistemiche e/o profonde, in pazienti che non hanno risposto o che hanno sviluppato nefrotossicità alla comune amfotericina oppure in pazienti con controindicazioni renali. Le infezioni fungine trattate con successo con AmBisome comprendono: candidiasi disseminate, aspergillosi, mucormicosi, micetoma cronico e meningite criptococcica; AmBisome può anche essere efficace nelle seguenti infezioni fungine: blastomicosi del Nord America, coccidiomicosi, istoplasmosi, mucormicosi causata da specie dei generi Mucor, Rhizopus, Absidia, Eptomophtora e Basidiobolus e sporotricosi causata da Sporothrix schenckii; questo farmaco non dovrebbe essere impiegato nel trattamento di comuni forme subcliniche di affezioni fungine che mostrano solo positività ai test cutanei o sierologici.

Posologia / dosaggio Ambisome (50 mg iv 10 Flaconi )

La posologia deve essere stabilita dal medico in funzione delle condizioni del paziente. AmBisome deve essere somministrato per infusione endovenosa della durata di 30-60 minuti. La concentrazione raccomandata per l’infusione endovenosa è di 0,5 mg/ml di amfotericina in formulazione AmBisome (leggere attentamente Preparazione nel RCP). Trattamento empirico della neutropenia febbrile: la dose giornaliera raccomandata è 3 mg/kg. Trattamento delle micosi: la terapia è normalmente articolata con 1 dose giornaliera di 1 mg/kg ed aumentata progressivamente fino a 3 mg/kg, se necessario. Comunque 1 dose cumulativa da 1 g a 3 g di amfotericina come AmBisome in 3-4 settimane è normale. La terapia con AmBisome è stata protratta per 3 mesi con 1 dose cumulativa di 16,8 g di amfotericina come AmBisome senza significativa tossicità. Pazienti pediatrici: sia le infezioni fungine sistemiche nei bambini che le presunte infezioni fungine nei bambini con neutropenia febbrile sono state trattate con successo con AmBisome senza riscontrare effetti collaterali. Ai pazienti pedriatrici AmBisome è stato somministrato a dosi simili a quelle usate per gli adulti, basate sul peso del corpo. Pazienti anziani: nessuna specifica raccomandazione o precauzione di dosaggio. Insufficienza renale: AmBisome è stato somministrato con successo con dosi iniziali che variavano tra 1 a 3 mg/kg/die ad un ampio numero di pazienti con insufficienza renale preesistente in studi clinici e non è stato richiesto alcun adattamento della dose o della frequenza di somministrazione.

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