Farmaco: Zavesca

Confezione: 100 mg 84 Capsule

Casa farmaceutica: Actelion Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Zavesca: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: A16AX06

Principio attivo Zavesca: Miglustat

Gruppo terapeutico: Metabolici: regolatori metabolici diversi

Scadenza Zavesca: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Zavesca (100 mg 84 Capsule )

Per il trattamento orale della malattia di Gaucher di tipo 1 con sintomatologia da lieve a moderata. Zavesca può solo essere utilizzato per il trattamento di pazienti per i quali la terapia di sostituzione enzimatica non è appropriata.

Posologia / dosaggio Zavesca (100 mg 84 Capsule )

La terapia deve essere condotta da medici esperti nella gestione della malattia di Gaucher. Adulti: la dose iniziale raccomandata per il trattamento di pazienti affetti dalla malattia di Gaucher di tipo 1 è di 100 mg tre volte al giorno. Episodi diarroici hanno resa necessaria, in alcuni pazienti, la riduzione della dose a 100 mg una o due volte al giorno. Zavesca può essere assunto a stomaco pieno o vuoto. Bambini, adolescenti e anziani: non si hanno dati relativi alla somministrazione di Zavesca a pazienti con età inferiore ai 18 anni e superiore ai 70. Compromissione renale: i dati farmacocinetici indicano una maggiore esposizione sistemica al miglustat nei pazienti con compromissione renale. In pazienti con clearance della creatinina normalizzata pari a 50-70 ml/min/1,73 m², la somministrazione di Zavesca deve iniziare con una dose di 100 mg due volte al giorno. In pazienti con clearance della creatinina regolata pari a 30-50 ml/min/1,73 m², la somministrazione deve iniziare con una dose di una capsula da 100 mg al giorno. Se ne sconsiglia la somministrazione a pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min/1,73 m²). Compromissione epatica: Zavesca non è stato valutato in pazienti con compromissione epatica.

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