Farmaco: Yasminelle

Confezione: 21 Compresse rivestite

Casa farmaceutica: Bayer S.p.A.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Yasminelle: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: G03AA12

Principio attivo Yasminelle: Drospirenone + etinilestradiolo

Gruppo terapeutico: Contraccettivi ormonali sistemici

Scadenza Yasminelle: 60 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Yasminelle (21 Compresse rivestite )

Contraccezione orale.

Posologia / dosaggio Yasminelle (21 Compresse rivestite )

Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora con una piccola quantità di liquido se necessario, e nell’ordine in cui si presentano nella confezione blister. E’ necessario assumere una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. L’assunzione della confezione successiva va ripresa dopo un intervallo di 7 giorni, durante i quali generalmente si verifica un sanguinamento da sospensione. Generalmente questo si presenta a 2-3 giorni di distanza dall’assunzione dell’ultima compressa e può essere ancora presente all’inizio della confezione successiva. Inizio del trattamento con Yasminelle: nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese precedente): la prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). Passaggio da un altro estroprogestinico orale: la donna deve iniziare ad assumere Yasminelle il giorno dopo l’intervallo senza trattamento o dopo l’ultima compressa di placebo del precedente estroprogestinico orale. Passaggio da un sistema a base di solo progestinico (pillola a base di solo progestinico, iniezione, impianto) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico (IUS): la donna può iniziare ad assumere Yasminelle in qualsiasi giorno se utilizza la pillola a base di solo progestinico (se cambia da un impianto o da uno IUS, dal giorno della sua rimozione; se cambia da un prodotto per uso iniettabile, dal momento in cui è prevista l’iniezione successiva), tuttavia in tutti questi casi la donna deve adottare un metodo contraccettivo supplementare di barriera per i primi 7 giorni di assunzione. Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza: la donna può iniziare ad assumere le compresse immediatamente. In tale caso, non è necessario alcun metodo contraccettivo supplementare. Dopo un parto o dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza: la donna deve iniziare ad assumere le compresse fra il 21° e il 28° giorno dopo un parto o un aborto nel secondo trimestre di gravidanza. In caso di inizio successivo, la donna deve adottare un metodo contraccettivo supplementare di barriera per i primi 7 giorni. Tuttavia, se la donna ha avuto rapporti sessuali, è necessario escludere una gravidanza prima di iniziare ad usare l’estroprogestinico orale, oppure la donna deve attendere la mestruazione successiva. Per le donne che allattano vedere paragrafo Gravidanza e allattamento nel RCP. Nel caso di mancata assunzione di una compressa: se il ritardo nell’assunzione di una compressa è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva viene mantenuta. La donna deve assumere la compressa appena se ne ricorda e quindi assumere le compresse successive secondo lo schema previsto. Se il ritardo nell’assunzione di una compressa è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Nel caso di dimenticanza di una compressa valgono i seguenti principi: l’assunzione delle compresse non deve essere mai interrotta per più di 7 giorni. Sono necessari 7 giorni di assunzione ininterrotta delle compresse per ottenere un’adeguata soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-ovaio. Di conseguenza, nella pratica quotidiana si consiglia: 1a settimana: è necessario assumere la compressa dimenticata prima possibile, anche se ciò significa assumere due compresse nello stesso momento. Quindi si deve continuare ad assumere le compresse regolarmente come previsto. Inoltre per i successivi 7 giorni è necessario adottare un metodo contraccettivo di barriera, come un profilattico. Se nei 7 giorni precedenti vi sono stati rapporti sessuali, è necessario escludere una gravidanza. Quanto maggiore è il numero delle compresse dimenticate e più tale dimenticanza è vicina all’intervallo senza trattamento, tanto più elevato sarà il rischio di una gravidanza. 2a settimana: è necessario assumere la compressa dimenticata prima possibile, anche se ciò significa assumere due compresse nello stesso momento. Quindi si deve continuare ad assumere le compresse regolarmente come previsto. Se le compresse sono state assunte in modo corretto nei 7 giorni precedenti, non è necessario adottare altri metodi contraccettivi supplementari. Tuttavia, se si è dimenticato di assumere più compresse, è necessario adottare metodi contraccettivi supplementari nei 7 giorni seguenti. 3a settimana: il rischio di una ridotta sicurezza è maggiore, a causa dell’avvicinarsi dei 7 giorni di intervallo senza trattamento. Tuttavia, modificando lo schema di assunzione delle compresse, si può impedire la riduzione della protezione contraccettiva. Quindi, seguendo una delle seguenti due possibilità, non è necessario adottare misure contraccettive supplementari, a condizione che nei 7 giorni precedenti la prima dimenticanza siano state assunte correttamente tutte le compresse. In caso contrario, è necessario seguire la prima delle due opzioni ed adottare anche misure contraccettive supplementari nei 7 giorni seguenti. 1) La donna deve assumere la compressa dimenticata appena si accorge della dimenticanza, anche se ciò significa assumere due compresse nello stesso momento. Quindi è necessario continuare ad assumere le compresse regolarmente come previsto. La confezione successiva deve essere iniziata immediatamente dopo la fine di quella in uso, cioè non deve essere osservata alcuna pausa fra le due confezioni. E’ probabile che non si verifichi la mestruazione da sospensione fino al termine della seconda confezione, ma la donna può presentare spotting o sanguinamento da rottura durante i giorni di trattamento. 2) La donna può essere consigliata di interrompere l’assunzione delle compresse della confezione in uso. In tale caso essa deve osservare una pausa di 7 giorni, comprensivi dei giorni in cui non sono state assunte le compresse, e successivamente riprendere con una confezione nuova. Se la donna ha dimenticato di prendere alcune compresse e successivamente non presenta il normale sanguinamento durante l’intervallo fra due cicli di compresse, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Avvertenze nel caso di disturbi gastrointestinali: nel caso di disturbi gastrointestinali gravi (per es. vomito o diarrea), l’assorbimento può risultare incompleto e deve essere adottata una misura contraccettiva supplementare. Nel caso di vomito entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa, è necessario assumere una nuova compressa (sostitutiva) prima possibile. Se possibile, la nuova compressa deve essere assunta entro le 12 ore dalla consueta ora di assunzione. Se sono trascorse più di 12 ore, si applicano le stesse istruzioni relative all’omissione di alcune compresse, come illustrato nella Posologia nel caso di mancata assunzione di una compressa. Se la donna non desidera modificare il suo normale programma di assunzione delle compresse, dovrà prelevare la(e) compressa(e) necessaria(e) da un’altra confezione. Come spostare una mestruazione da sospensione: per ritardare una mestruazione la donna deve continuare ad assumere le compresse prelevandole da un’altra confezione di Yasminelle senza interruzioni. Il ritardo può essere esteso secondo la volontà della donna fino alla fine della seconda confezione di compresse. Durante tale assunzione prolungata, la donna può presentare sanguinamenti da rottura o spotting. L’assunzione di Yasminelle deve riprendere regolarmente dopo la consueta pausa di 7 giorni. Per spostare la mestruazione ad un altro giorno della settimana rispetto al giorno previsto in base allo schema della donna, si può abbreviare l’intervallo senza trattamento per i giorni desiderati. Quanto più breve sarà l’intervallo senza compresse, tanto maggiore sarà la possibilità di non presentare un flusso, ma si potranno verificare sanguinamenti da rottura o spotting durante l’assunzione della confezione successiva (come se volesse ritardare la mestruazione).

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