Farmaco: Vistabex

Confezione: 4u / 0,1 ml 1 Fiala 50u

Casa farmaceutica: Allergan S.p.A.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Vistabex: USPL6 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente assimilabile a quello ospedaliero: uso riservato agli specialisti durante la visita ambulatoriale, ovvero in studi medici attrezzati - vietata la vendita al pubblico

ATC: M03AX01

Principio attivo Vistabex: Tossina botulinica A

Gruppo terapeutico: Miorilassanti

Scadenza Vistabex: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Vistabex (4u / 0,1 ml 1 Fiala 50u )

Per il temporaneo miglioramento delle rughe verticali, di grado da moderato a grave, tra le sopracciglia al corrugamento, negli adulti di età <65 anni, quando la gravità di tali rughe ha un importante impatto psicologico per il paziente.

Posologia / dosaggio Vistabex (4u / 0,1 ml 1 Fiala 50u )

Poichè le unità di tossina botulinica sono diverse a seconda dei medicinali, le dosi di tossina botulinica non sono intercambiabili con quelle di altre preparazioni. Ci sono limitati dati clinici di studi di fase 3 eseguiti con Vistabex nei pazienti con età superiore ai 65 anni. Fino a che non saranno eseguiti ulteriori studi clinici in tali gruppi di pazienti, non è raccomandato l’uso di Vistabex nei pazienti con età superiore ai 65 anni. La sicurezza e l’efficacia di Vistabex nel trattamento delle rughe verticali di espressione tra le sopracciglia (dette rughe della glabella) non sono state dimostrate negli individui di età < 18 anni. L’uso di Vistabex non è raccomandato nei soggetti al di sotto dei 18 anni di età. Vistabex deve essere somministrato soltanto da medici appropriatamente qualificati e con documentata esperienza nel trattamento, muniti delle necessarie attrezzature. Vistabex, dopo la ricostituzione, deve essere utilizzato soltanto per il trattamento di un solo paziente durante una singola sessione. Il volume di inoculo raccomandato per ciascuna sede muscolare è 0,1 ml. Si consiglia inoltre di fare riferimento alla tabella delle diluizioni nel paragrafo Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP del prodotto. Le rughe verticali tra le sopracciglia sono anche chiamate rughe glabellari. Vistabex ricostituito (50 U/1,25 ml) viene iniettato tramite un ago sterile da 30 gauge. 0,1 ml (4 U) di prodotto viene somministrato in ognuna delle 5 sedi di iniezione: 2 iniezioni in ciascun muscolo corrugatore e 1 iniezione nel muscolo procerus per una dose totale di 20 U. Prima dell’iniezione, il pollice e l’indice vanno posizionati fermamente sotto il bordo orbitale al fine di prevenire il travaso sotto tale bordo. Durante la fase di inoculo l’ago deve essere orientato verso la parte superiore e mediale. Al fine di ridurre il rischio di ptosi, si deve evitare di effettuare l’iniezione vicino al muscolo elevatore della palpebra superiore, in particolare nei pazienti con complessi depressore-sopracciliari più ampi (depressor sopercilii). Le iniezioni nel muscolo corrugatore devono essere effettuate nella parte centrale del muscolo, almeno 1 cm sopra l’arco sopracigliare. Il miglioramento della gravità delle rughe verticali tra le sopracciglia (rughe della glabella) si verifica generalmente dopo una settimana dal trattamento. L’effetto è stato dimostrato fino a 4 mesi dopo l’inoculo. Gli intervalli di trattamento non devono essere inferiori ai 3 mesi. Si devono utilizzare diversi metodi di trattamento in caso di insuccesso o di diminuito effetto dopo la ripetizione delle iniezioni.

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