Farmaco: Videx 400

Confezione: 30 Capsule gastr.

Casa farmaceutica: Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Videx 400: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AF02

Principio attivo Videx 400: Didanosina

Gruppo terapeutico: Antiretrovirali

Scadenza Videx 400: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Videx 400 (30 Capsule gastr. )

In combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti infetti dal virus HIV.

Posologia / dosaggio Videx 400 (30 Capsule gastr. )

Uso orale. Dato che l’assorbimento di didanosina è ridotto in presenza degli alimenti, Videx capsule gastroresistenti deve essere somministrato a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o dopo un pasto). Videx capsule gastroresistenti può essere somministrato sia in mono- (QD) che in bi-somministrazione giornaliera (BID). Adulti: la dose giornaliera consigliata dipende dal peso del paziente: per pazienti ≥ 60 kg: 400 mg al giorno: 1 capsula da 400 mg (QD) o 1 capsula da 200 mg BID; per pazienti < 60 kg: 250 mg (QD) o 1 capsula da 125 mg BID. Bambini > 6 anni: l’uso delle capsule gastroresistenti di Videx non è stato specificatamente studiato nei bambini. La dose giornaliera raccomandata (basata sulla superficie corporea) è di 240 mg/m² (180 mg/m² in combinazione con zidovudina). Bambini < 6 anni: le capsule gastroresistenti non devono essere aperte in quanto c’è il potenziale rischio di aspirazione accidentale. Perciò, questo farmaco è controindicato nei pazienti di quest’età. Sono disponibili altre formulazioni di Videx più appropriate. Aggiustamento del dosaggio: pancreatite: rialzi significativi dell’amilasi sierica devono far prontamente interrompere la terapia e far considerare attentamente la possibilità di pancreatite, anche in assenza dei suoi sintomi. Il frazionamento dell’amilasi può aiutare a riconoscere l’amilasi di origine salivare. Solo una volta esclusa la pancreatite o una volta che i parametri clinici e biologici siano tornati normali la somministrazione di didanosina potrà essere ripresa, e solo se il trattamento è considerato essenziale. Il trattamento deve essere di nuovo iniziato con bassi dosaggi che, se necessario, saranno lentamente aumentati. Alterata funzionalità renale: sono raccomandati gli aggiustamenti posologici riportati sul foglietto illustrativo. Neuropatia periferica: se si sviluppano sintomi di neuropatia periferica (normalmente caratterizzati da intorpidimento persistente, formicolio o dolori ai piedi e/o alle mani), i pazienti, se necessario, devono essere trasferiti ad un trattamento alternativo (vedere Avvertenze speciali nel foglietto illustrativo). In casi rari, quando tale trattamento non è appropriato, si può considerare una riduzione del dosaggio della didanosina se i sintomi della neuropatia periferica sono sotto stretto controllo e se viene mantenuta la soppressione virologica. I possibili benefici di una riduzione del dosaggio devono essere valutati, in ogni caso, rispetto ai rischi che possono risultare da questa misura (per es. più basse concentrazioni intracellulari). Alterata funzionalità epatica: non possono essere raccomandati aggiustamenti posologici specifici per pazienti con alterata funzionalità epatica. In tali pazienti occorre controllare attentamente ogni possibile evidenza clinica di tossicità da didanosina. Il controllo dei livelli plasmatici della didanosina può aiutare ad identificare casi isolati, ma i dati disponibili al momento non permettono raccomandazioni specifiche in merito a livelli plasmatici limite. Durata del trattamento: Secondo prescrizione medica.

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