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Farmaco: Uman Big
Confezione: 540ui / 3 ml im 1 Fiala
Casa farmaceutica: Kedrion S.p.A.
Classe farmaceutica: A
Ricetta Uman Big: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC: J06BB04
Principio attivo Uman Big: Immunoglobulina umana antiepatite B (FU)
Gruppo terapeutico: Immunoglobuline specifiche
Scadenza Uman Big: 36 mesi
Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°
Indicazioni terapeutiche / effetti Uman Big (540ui / 3 ml im 1 Fiala )
Immunoprofilassi dell’epatite B: in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati (incluse le persone che non sono completamente vaccinate o il cui ciclo di vaccinazione non è conosciuto); in pazienti in emodialisi, finché la vaccinazione non è diventata efficace; nel neonato con madre portatrice del virus dell’epatite B; in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria dopo la vaccinazione (anticorpi anti-epatite B non misurabili) e per i quali è necessaria una prevenzione continua per il rischio persistente di contrarre l’epatite B.
Posologia / dosaggio Uman Big (540ui / 3 ml im 1 Fiala )
Profilassi dell’epatite B in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati: almeno 500 UI, in base all’intensità dell’esposizione, il prima possibile dopo l’esposizione, e preferibilmente entro 24-72 ore; immunoprofilassi dell’epatite B in pazienti in emodialisi: 8-12 UI/kg fino ad un massimo di 500 UI, ogni 2 mesi fino al verificarsi della sieroconversione conseguente alla vaccinazione; prevenzione dell’epatite B nel neonato con madre portatrice del virus dell’epatite B, alla nascita o prima possibile dopo la nascita: 30-100 UI/kg, può essere necessario ripetere la somministrazione delle immunoglobuline anti-epatite B fino alla sieroconversione conseguente alla vaccinazione. In tutti queste situazioni, la vaccinazione contro il virus dell’epatite B è fortemente consigliata. La prima dose del vaccino e le immunoglobuline umane anti-epatite B possono essere iniettate lo stesso giorno, però in siti differenti. In soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria dopo la vaccinazione (anticorpi anti-epatite B non misurabili) e per i quali è necessaria una prevenzione continua può essere presa in considerazione la somministrazione di 500 UI negli adulti e 8 UI/kg nei bambini, ogni 2 mesi; si considera che un titolo anticorpale protettivo minimo sia di 10 mUI/ml.