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Farmaco: Texpami | Bugiardino n. 12776 - Foglietto illustrativo n. 12776 - Farmaco Texpami: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 90 mg / 10 ml iv 1 Flacone ]

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Farmaco: Texpami

Farmaco: Texpami | Bugiardino n. 12776

Confezione: 90 mg / 10 ml iv 1 Flacone

Casa farmaceutica: Pharmatex Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Texpami: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: M05BA03

Principio attivo Texpami: Acido pamidronico (sale disodico)

Gruppo terapeutico: Osteomodulanti

Scadenza Texpami: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Texpami (90 mg / 10 ml iv 1 Flacone )

Metastasi ossee prevalentemente litiche. Mieloma multiplo. Ipercalcemia provocata da osteolisi neoplastica.

Posologia / dosaggio Texpami (90 mg / 10 ml iv 1 Flacone )

Pamidronato disodico non deve mai essere somministrato in bolo ma diluito in una soluzione per infusione priva di calcio (es. sodio cloruro 0,9%), infusa lentamente. La velocità di infusione non deve mai superare i 60 mg/ora (1 mg/min) e la concentrazione di pamidronato disodico nella soluzione di infusione non deve essere superiore a 90 mg/250 ml. Normalmente una dose di 90 mg dovrebbe essere somministrata mediante infusione di 250 ml di soluzione per infusione della durata di 2 ore. Tuttavia nei pazienti affetti da mieloma multiplo e in quelli con ipercalcemia neoplastica, si raccomanda di non superare la dose di 90 mg somministrata in 500 ml per 4 ore. Nei pazienti con accertate o sospette disfunzioni renali (mieloma multiplo o ipercalcemia neoplastica), si raccomanda di non superare la velocità di infusione di 20 mg/h. Allo scopo di ridurre al minimo le reazioni nel sito di infusione, la cannula deve essere inserita con cura in una vena relativamente grande.
Adulti e anziani: metastasi ossee prevalentemente litiche: la dose di pamidronato disodico raccomandata per il trattamento delle metastasi ossee e nel mieloma multiplo è di 90 mg somministrati in singola infusione ogni 4 settimane. Nei pazienti con metastasi ossee sottoposti a chemioterapia ad intervalli di 3 settimane, anche pamidronato disodico, alla dose di 90 mg, può essere somministrato ogni 3 settimane.
Osteolisi neoplastica con ipercalcemia: prima o durante il trattamento con pamidronato disodico, si raccomanda di reidratare il paziente con una soluzione salina. La dose totale di pamidronato disodico da utilizzare in corso di trattamento dipende dai livelli iniziali di calcemia del paziente. La tabella riportata nel foglietto illustrativo riporta indicazioni derivate da dati clinici su valori di calcemia non corretti; il medesimo intervallo di dosi può esserre utilizzato per valori di calcemia corretti in base alle proteine sieriche o all’albumina in pazienti reidratati.
La dose totale di pamidronato disodico può essere somministrata sia in infusione singola sia in infusione multipla per 2-4 giorni consecutivi. La massima dose per ciclo di terapia è di 90 mg sia per la somministrazione iniziale sia per quelle ripetute. Una significativa diminuzione della calcemia viene generalmente osservata dopo 24-48 ore dalla somministrazione di pamidronato disodico e la normalizzazione viene generalmente raggiunta entro 3-7 giorni. Se la normocalcemia non viene raggiunta in questo periodo di tempo, può essere somministrata un’ulteriore dose. La durata della risposta può variare da paziente a paziente ed il trattamento può essere ripetuto qualora ricorra ipercalcemia.
L’esperienza clinica raggiunta fino ad oggi suggerisce che il pamidronato disodico può diminuire di efficacia all’aumentare dei trattamenti.
Insufficienza renale: gli studi di farmacocinetica indicano che non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale di qualsiasi grado. A titolo precauzionale tuttavia, fino a che non sarà acquisita ulteriore esperienza clinica si raccomanda di non superare la velocità massima di infusione di 20 mg/ora.
Bambini: non esistono esperienze cliniche relativamente all’uso di pamidronato disodico nei bambini.


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