Farmaco: Testim

Confezione: 50 mg Gel 30 tubi

Casa farmaceutica: Ipsen S.p.A.

Classe farmaceutica: C

Ricetta Testim: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: G03BA03

Principio attivo Testim: Testosterone (FU) (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Androgeni

Scadenza Testim: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°

Indicazioni terapeutiche / effetti Testim (50 mg Gel 30 tubi )

Terapia sostitutiva con testosterone nei casi di ipogonadismo maschile in cui la carenza di testosterone è stata confermata da caratteristiche cliniche e da indagini biochimiche (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego nel Riassunto delle Caratteristiche del prodotto).

Posologia / dosaggio Testim (50 mg Gel 30 tubi )

Adulti e anziani: la dose di inizio consigliata di Testim è di 50 mg di testosterone (1 tubo). La titolazione della dose si deve basare sui livelli sierici di testosterone o sulla persistenza di segni clinici e sintomi correlati alla carenza di testosterone. Per assicurarsi di aver raggiunto livelli sierici adeguati di testosterone, dopo circa 7-14 giorni dall’inizio del trattamento è necessario misurare il testosterone sierico al mattino presto, prima di applicare la dose successiva. Al momento non è ancora stato raggiunto un consenso sui livelli di testosterone specifici per età. Il normale livello sierico di testosterone nei giovani uomini eugonadici è di circa 300-1000 ng/dl (10,4-34,6 nmol/l). Occorre tuttavia tenere conto che i livelli fisiologici di testosterone diminuiscono con l’aumentare dell’età. Se le concentrazioni sieriche di testosterone sono al di sotto del normale intervallo, si può aumentare la dose giornaliera di testosterone da 50 mg (1 tubo) a 100 mg (2 tubi), una volta al giorno. La durata del trattamento e la frequenza delle successive misurazioni del testosterone devono essere stabilite dal medico. I pazienti non virilizzati possono avere bisogno del trattamento con un tubo per un periodo di tempo più lungo prima di aumentare il dosaggio, secondo necessità. In qualunque momento durante il trattamento, dopo la titolazione iniziale, può rendersi necessario ridurre il dosaggio, se i livelli sierici di testosterone aumentano oltre il limite superiore del normale intervallo. Se, durante il trattamento con 50 mg (un tubo) di Testim, i livelli sierici di testosterone al mattino risultano al di sopra del normale intervallo, è necessario interrompere l’uso del prodotto. Se i livelli di testosterone nel siero sono al di sotto del limite normale, si può aumentare il dosaggio, senza superare i 100 mg al giorno. A causa della variabilità nei valori analitici tra i laboratori diagnostici, tutte le determinazioni del testosterone devono essere eseguite presso lo stesso laboratorio. Il gel si applica una volta al giorno, ogni giorno all’incirca alla stessa ora, sulla cute pulita, asciutta e integra delle spalle e/o della parte superiore delle braccia. E’ preferibile applicare il gel al mattino. Per i pazienti che si lavano al mattino, Testim va applicato dopo essersi lavati, o aver fatto il bagno o la doccia. Per applicare il gel i pazienti devono aprire il tubo e spremere l’intero contenuto nel palmo di una mano. Quindi devono applicare immediatamente il gel sulle spalle e/o sulla parte superiore delle braccia. Il gel va spalmato sulla cute con delicatezza, in uno strato sottile, e va massaggiato fino a completo assorbimento. I pazienti ai quali sia stata prescritta una dose giornaliera di 100 mg di testosterone devono ripetere la procedura con un secondo tubo di Testim. Per i pazienti che necessitano di due tubi di gel ogni giorno è consigliabile utilizzare come sede di applicazione entrambe le spalle (un tubo per spalla) e/o la parte superiore di entrambe le braccia. Subito dopo l’applicazione di Testim i pazienti devono lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone. Dopo l’applicazione del gel i pazienti devono lasciare asciugare per qualche minuto le sedi di applicazione e quindi vestirsi con indumenti che ricoprano le sedi di applicazione. E’ necessario avvertire i pazienti di non applicare Testim sui genitali.
Bambini e donne: Testim non è indicato nei bambini e non è stata effettuata una valutazione clinica nei maschi al di sotto dei 18 anni. Per l’uso nelle donne, vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego nel Riassunto delle Caratteristiche del prodotto.

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