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Farmaco: Tesavel
Confezione: 100 mg 28 Compresse rivestite
Casa farmaceutica: Addenda Pharma S.r.l.
Classe farmaceutica: A
Ricetta Tesavel: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
ATC: A10BH01
Principio attivo Tesavel: Sitagliptin (fosfato monoidrato)
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Scadenza Tesavel: 36 mesi
Temperatura di conservazione: n.d.
Indicazioni terapeutiche / effetti Tesavel (100 mg 28 Compresse rivestite )
Per pazienti con diabete mellito di tipo 2, Tesavel è indicato: per migliorare il controllo glicemico in associazione con metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un controllo adeguato della glicemia. Per migliorare il controllo glicemico in associazione con una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la dose massima tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un controllo adeguato della glicemia e quando la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza. Per migliorare il controllo glicemico in associazione con una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico più la duplice terapia con questi farmaci non forniscono un controllo adeguato della glicemia. Per pazienti con diabete mellito di tipo 2 nei quali è appropriato l’uso di un agonista PPARgamma (cioè un tiazolidinedione), Tesavel è indicato: in associazione con l’agonista PPARgamma quando dieta ed esercizio fisico più l’agonista PPARgamma da solo non forniscono un controllo adeguato della glicemia.
Posologia / dosaggio Tesavel (100 mg 28 Compresse rivestite )
Il dosaggio di Tesavel è di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio di metformina o dell’agonista PPARgamma deve essere mantenuto e sitagliptin deve essere somministrato in concomitanza. Quando Tesavel è usato in associazione con una sulfonilurea, può essere preso in considerazione un dosaggio più basso della sulfonilurea per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Se viene dimenticata una dose di Tesavel, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda. Non si deve assumere una dose doppia nello stesso giorno. Tesavel può essere assunto indipendentemente dai pasti. Pazienti con insufficienza renale: per i pazienti con insufficienza renale lieve (ClCr ≥ 50 ml/min), non è richiesto aggiustamento di dosaggio per Tesavel. L’esperienza negli studi clinici con Tesavel in pazienti con insufficienza renale moderata o grave è limitata. L’uso di Tesavel non è pertanto raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario aggiustamento di dosaggio per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Tesavel non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica grave. Anziani: non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio in base all’età. Sono disponibili dati di sicurezza limitati in pazienti di età ≥ 75 anni e in questi casi si deve agire con cautela. Popolazione pediatrica: l’uso di Tesavel in bambini di età inferiore a 18 anni non è raccomandato in quanto non vi sono dati di sicurezza e di efficacia.