Farmaco: Synercid

Confezione: iv 1 Flacone 10 ml

Casa farmaceutica: Monarch Pharmaceuticals Ireland Limited

Classe farmaceutica: H

Ricetta Synercid: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J01FG02

Principio attivo Synercid: Quinupristin + dalfopristin

Gruppo terapeutico: Antibatterici streptograminici

Scadenza Synercid: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Synercid (iv 1 Flacone 10 ml )

Synercid deve essere usato solo quando vi è documentata evidenza che nessun altro antibatterico è attivo contro i microrganismi che causano l’infezione e quando non vi è altro farmaco adatto per il trattamento dell’infezione del singolo paziente. Synercid è indicato per il trattamento delle tre seguenti infezioni qualora ne sia documentata l’eziologia da microrganismi Gram-positivi sensibili e quando la terapia endovenosa è appropriata: polmonite nosocomiale; infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni clinicamente significative provocate da E. faecium resistente alla vancomicina. Se un’infezione mista è documentata o sospettata, Synercid deve essere usato in associazione con (un) farmaci(o) attivi(o) contro microrganismi Gram-negativi.

Posologia / dosaggio Synercid (iv 1 Flacone 10 ml )

Synercid deve essere somministrato tramite infusione della durata di 60 minuti in catetere venoso centrale in soluzione glucosata al 5% (vedere nel foglio illustrativo Incompatibilità). E’ molto importante che le istruzioni per la diluizione prima dell’uso vengano lette con attenzione (vedere nel foglio illustrativo Istruzioni per l’uso). Poiché la sicurezza e l’efficacia di un’infusione ev di durata inferiore a 60 minuti non sono state valutate in studi clinici, non si deve somministrare il farmaco in tempi più brevi. Dopo il termine dell’infusione, la vena deve essere irrigata con soluzione glucosata al 5%, per ridurre al minimo l’irritazione venosa. Deve essere evitata l’irrigazione con soluzione fisiologica o eparina immediatamente dopo la somministrazione di Synercid. Synercid non è compatibile con soluzioni saline. La somministrazione di Synercid per via venosa periferica è associata a eventi avversi locali come tromboflebiti. Perciò, Synercid dovrà essere somministrato tramite un catetere venoso centrale. Tuttavia, in casi di emergenza, la prima dose di Synercid può essere somministrata per infusione ev periferica finchè il catetere venoso centrale viene posizionato. Schema posologico consigliato: infezioni della cute e dei tessuti molli: 7,5 mg/kg ogni 8 ore per 7 giorni. Polmonite nosocomiale *: 7,5 mg/kg ogni 8 ore per 10 giorni. Infezioni causate da Enterococcus faecium resistente alla vancomicina: 7,5 mg/kg ogni 8 ore **
* L’esperienza con Synercid in pazienti con polmonite nosocomiale secondo l’indicazione ristretta è limitata. Perciò si consiglia cautela nell’utilizzo di Synercid in tali pazienti e la valutazione sulla necessità di un trattamento di associazione con altri antibatterici attivi specialmente in caso di infezioni polimicrobiche.
** La durata della terapia dipende dalla sede dell’infezione.
Popolazioni speciali: anziani: non occorre alcun aggiustamento della dose nell’anziano. Insufficienza renale: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con alterazione della funzionalità renale e nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere Avvertenze nel foglietto illustrativo). Nessuna sperimentazione è stata condotta in pazienti anurici e/o sottoposti ad emodialisi. Insufficienza epatica: non è necessario l’aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica lieve. Nei pazienti con insufficienza moderata (punteggio Child-Pugh B) deve essere presa in considerazione una riduzione della dose a 5 mg/kg; tuttavia questa raccomandazione è basata su dati limitati e può non essere ottimale. L’efficacia dell’aggiustamento del dosaggio non è stata clinicamente valutata. Quindi, in questi pazienti deve essere attentamente monitorata la risposta clinica al trattamento. Synercid è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave poichè non è stato studiato in tali pazienti (vedere le sezioni Controindicazioni, Avvertenze e Opportune precauzioni d’impiego nel foglietto illustrativo). Inoltre, Synercid è controindicato in pazienti con un significativo aumento dei livelli di bilirubina (cioè > 3 volte il limite superiore di normalità).
Pazienti obesi: non occorre alcun aggiustamento della dose in pazienti obesi.
Pazienti pediatrici: anche se pazienti pediatrici sono stati trattati con Synercid, la sua sicurezza ed efficacia non sono state definite in pazienti di età < 18 anni. Pertanto vi sono dati insufficienti per poter effettuare una raccomandazione posologica.

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