Farmaco: Synagis

Confezione: im 1 Fiala 100 mg + amp.

Casa farmaceutica: Abbott S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Synagis: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: J06BB16

Principio attivo Synagis: Palivizumab

Gruppo terapeutico: Immunoglobuline specifiche

Scadenza Synagis: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Synagis (im 1 Fiala 100 mg + amp. )

Nella prevenzione di gravi affezioni del tratto respiratorio inferiore, che richiedono ospedalizzazione, provocate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) in bambini nati con età gestazionale ≤ 35 settimane e con un età < 6 mesi al momento dell’epidemia stagionale da RSV, in bambini di età inferiore ai 2 anni che sono stati trattati per displasia broncopolmonare negli ultimi 6 mesi o in bambini di età < 2 anni con malattia cardiaca congenita emodinamicamente significativa.

Posologia / dosaggio Synagis (im 1 Fiala 100 mg + amp. )

La dose consigliata di palivizumab è di 15 mg per chilo corporeo, da somministrare una volta al mese durante i periodi in cui si prevede rischio di RSV nella comunità; quando possibile, la prima dose dovrebbe essere somministrata prima dell’inizio della stagione critica; dosi successive dovrebbero essere somministrate una volta al mese durante il periodo di rischio; la maggior parte delle esperienze con palivizumab sono state acquisite con 5 iniezioni durante una stagione. Dati seppur limitati sono disponibili su più di 5 dosi, pertanto non è stato stabilito il beneficio in termini di protezione al di sopra delle 5 dosi; per ridurre il rischio di ripetuti ricoveri ospedalieri, nei bambini che assumono palivizumab che sono stati ricoverati per RSV, si raccomanda di continuare la somministrazione di dosi mensili di palivizumab per la durata della stagione del virus. Per i bambini sottoposti a by-pass cardiaco si raccomanda di somministrare una iniezione di 15 mg/kg di palivizumab non appena si sia stabilizzato dopo l’intervento per assicurare adeguati livelli sierici di palivizumab. Dosi successive devono riprendere mensilmente durante la restante stagione VRS per i bambini che continuano ad essere ad alto rischio di infezione RSV.

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