Farmaco: Subcuvia

Confezione: 160 mg / ml 1 Flacone 5 ml

Casa farmaceutica: Baxter S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Subcuvia: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J06BA01

Principio attivo Subcuvia: Immunoglobulina umana normale (FU)

Gruppo terapeutico: Immunoglobuline umane normali

Scadenza Subcuvia: 30 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Subcuvia (160 mg / ml 1 Flacone 5 ml )

Terapia sostitutiva in pazienti adulti e adolescenti di età ≥12 anni con sindromi da immunodeficienza primaria, quali: agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenite; immunodeficienza comune variabile; immunodeficienza grave combinata; deficit delle sottoclassi di IgG con infezioni ricorrenti. Terapia sostitutiva in caso di mieloma o di leucemia linfatica cronica con ipogammaglobulinemia secondaria grave e infezioni ricorrenti. Non sono stati condotti studi clinici specifici per il trattamento di bambini con questo prodotto.

Posologia / dosaggio Subcuvia (160 mg / ml 1 Flacone 5 ml )

Terapia sostitutiva: il trattamento deve essere iniziato e monitorato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della immunodeficienza. Può essere necessario personalizzare il dosaggio per ciascun paziente in funzione della risposta farmacocinetica e clinica. I seguenti schemi posologici vengono indicati come linea guida. Si deve aggiustare la dose per mantenere un livello approssimativo di almeno 4-6 g/L di IgG circolanti. Lo schema posologico che utilizza la via sottocutanea deve consentire il raggiungimento di un livello adeguato di IgG (misurato prima della infusione successiva). Può essere necessaria una dose di carico di almeno 0,2-0,5 g/kg da somministrare nel corso di una settimana (0,1-0,15 g/kg di peso corporeo per ciascun giorno di trattamento). Una volta ottenuti livelli di IgG allo steady-state, le dosi di mantenimento vengono somministrate a intervalli ripetuti per raggiungere una dose mensile cumulativa di 0,4-0,8 g/kg. I livelli minimi devono essere misurati per poter aggiustare la dose e l’intervallo di dose. La via sottocutanea è il metodo di scelta per la somministrazione di Subcuvia. Subcuvia può essere somministrato anche per via intramuscolare. In questi casi la dose totale mensile deve essere suddivisa in somministrazioni settimanali o bisettimanali, in modo da mantenere basso il volume somministrato. Al fine di ridurre ulteriormente il disagio al paziente, può essere necessario somministrare ogni singola dose in siti anatomici differenti.

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