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Farmaco: Sporanox
Confezione: iv 1 Fiala + Sacca
Casa farmaceutica: Janssen-Cilag S.p.A.
Classe farmaceutica: H
Ricetta Sporanox: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
ATC: J02AC02
Principio attivo Sporanox: Itraconazolo (FU)
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Scadenza Sporanox: n.d.
Temperatura di conservazione: Non superiore a +25°
Indicazioni terapeutiche / effetti Sporanox (iv 1 Fiala + Sacca )
Sporanox IV è indicato nel trattamento dell’istoplasmosi. Sporanox IV è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni micotiche sistemiche quando il trattamento sistemico antimicotico di prima scelta non è adatto o si è dimostrato inefficace (a causa di patologie di base, insensibilità del patogeno o tossicità del farmaco). Trattamento di aspergillosi, candidosi e criptococcosi (inclusa la meningite criptococcica). Bisogna considerare eventuali linee-guida nazionali e/o locali per l’utilizzo appropriato dei farmaci antimicotici.
Posologia / dosaggio Sporanox (iv 1 Fiala + Sacca )
Sporanox IV viene somministrato per i primi due giorni con una dose d’attacco due volte al giorno, seguito da un’unica dose giornaliera. 1° e 2° giorno di trattamento: infusione della durata di un’ora di 200 mg (60 ml di soluzione ricostituita) di Sporanox IV 2 volte al giorno (vedere paragrafo Istruzioni per l’uso). Dal 3° giorno: infusione della durata di un’ora di 200 mg (60 ml di soluzione ricostituita) di Sporanox IV ogni giorno. La sicurezza di impiego per un periodo superiore a 14 giorni non è stata accertata. Uso nei bambini: considerata la mancanza di dati clinici sull’uso di Sporanox IV nei pazienti pediatrici, il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini a meno che il beneficio potenziale non superi il potenziale rischio (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Uso negli anziani: poichè i dati clinici disponibili sull’uso di Sporanox IV nei pazienti anziani sono limitati, si consiglia di somministrare il prodotto a questa tipologia di pazienti solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio. Uso nei pazienti con compromissione renale: sono disponibili dati limitati sull’uso di itraconazolo somministrato per via endovenosa in pazienti con insufficienza renale. L’idrossipropil-beta-ciclodestrina, uno dei componenti utilizzati nella formulazione di Sporanox per somministrazione endovenosa, viene eliminata per filtrazione glomerulare. Conseguentemente, nei pazienti con compromissione renale grave - definita come clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min - l’uso di Sporanox IV è controindicato (vedere Controindicazioni). Sporanox IV deve essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale lieve e moderata. I livelli di creatinina nel siero devono essere attentamente monitorati e in caso di sospetta tossicità renale deve essere valutato il passaggio alla formulazione orale di capsule di Sporanox. Uso nei pazienti con compromissione epatica: sono disponibili dati limitati sull’uso di itraconazolo in pazienti con compromissione epatica. Bisogna somministrare con cautela il farmaco in questa popolazione di pazienti (vedere Proprietà farmacocinetiche).