Farmaco: Semerial

Confezione: 100 mg 50 Capsule

Casa farmaceutica: Mediolanum Farmaceutici S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Semerial: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N03AX12

Principio attivo Semerial: Gabapentin

Gruppo terapeutico: Antiepilettici

Scadenza Semerial: 36 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Semerial (100 mg 50 Capsule )

Epilessia: epilessia parziale semplice, complessa, a secondaria generalizzazione in pazienti refrattari agli antiepilettici tradizionali o intolleranti ad essi. Semerial è indicato in adulti e bambini > 12 anni, in associazione ad altri antiepilettici in pazienti non adeguatamente controllati da tali farmaci impiegati da soli o in associazione. Semerial è anche indicato come terapia addizionale in bambini di età compresa fra 3 e 12 anni. Dolore neuropatico: Semerial è indicato nel trattamento del dolore neuropatico in adulti a partire dai 18 anni.

Posologia / dosaggio Semerial (100 mg 50 Capsule )

Epilessia: Semerial è raccomandato negli adulti e nei bambini > 3 anni. Adulti e bambini > 12 anni: la dose iniziale deve essere di 600 mg/die o meno, aumentata giornalmente di non più di 600 mg/die fino al raggiungimento di 900-1200 mg/die. L’effetto antiepilettico del gabapentin compare generalmente ai dosaggi di 900-1200 mg/die. Dosaggi fino a 2400 mg/die sono risultati ben tollerati in studi clinici. Il farmaco deve essere somministrato frazionatamente 3 volte al giorno. Il massimo intervallo tra le dosi nello schema di somministrazione 3 volte al giorno non deve superare le 12 ore. Bambini di età compresa fra 3 e 12 anni: la dose efficace di Semerial è 25-35 mg/kg/die suddivisa in 3 somministrazioni giornaliere. Dosi fino a 40-50 mg/kg/die sono state ben tollerate in studi clinici a lungo termine. Contrariamente ad altre sostanze della stessa classe, non è necessario controllare le concentrazioni plasmatiche di gabapentin per ottimizzare gli effetti terapeutici. Inoltre, il gabapentin può essere usato in associazione con altri antiepilettici senza che si verifichino modificazioni delle concentrazioni plasmatiche di gabapentin e degli altri antiepilettici. Se si sospende la terapia con gabapentin e/o si introduce un anticonvulsivante alternativo, ciò dovrà essere fatto gradualmente in non meno di una settimana. Dolore neuropatico nell’adulto: la dose iniziale è di 900 mg/die somministrata in 3 dosi refratte, e può essere aumentata se necessario, in base alla risposta del paziente, fino a un massimo di 3600 mg/die. Aggiustamenti posologici in caso di funzionalità renale ridotta in pazienti con dolore neuropatico o epilessia. Aggiustamenti posologici sono raccomandati in pazienti con alterata funzionalità renale o sottoposti a emodialisi. Pazienti con alterata funzionalità renale: terapia di mantenimento in pazienti con alterata funzionalità renale (vedere tabella nel RCP). Pazienti in emodialisi: per pazienti emodializzati che non hanno mai assunto Semerial si raccomanda una dose di carico di 300-400 mg, e quindi una dose di mantenimento di 200-300 mg di gabapentin ogni 4 ore di emodialisi.

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