Farmaco: Risperidone Myl

Confezione: 2 mg 60 Compresse

Casa farmaceutica: Mylan S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Risperidone Myl: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N05AX08

Principio attivo Risperidone Myl: Risperidone (FU)

Gruppo terapeutico: Antipsicotici

Scadenza Risperidone Myl: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Risperidone Myl (2 mg 60 Compresse )

Trattamento delle psicosi schizofreniche acute e croniche. Migliora i sintomi affettivi (per es. depressione, sensazione di colpevolezza, ansia) associati alla schizofrenia. Trattamento della mania nei disturbi bipolari.

Posologia / dosaggio Risperidone Myl (2 mg 60 Compresse )

Trattamento acuto e cronico della schizofrenia: adulti e adolescenti sopra i 15 anni: la dose giornaliera di risperidone può essere assunta una volta al giorno o due volte al giorno. I pazienti devono iniziare con 2 mg/die di risperidone. La dose può essere aumentata fino a 4 mg al giorno dal secondo giorno. Questa dose può essere mantenuta immodificata o adattata alle necessità individuali. La dose giornaliera ottimale di risperidone, per la maggior parte dei pazienti è compresa tra 4 mg/die e 6 mg/die. Alcuni pazienti possono trarre beneficio da un tasso di titolazione più basso e da una dose di partenza e di mantenimento inferiore. Dosi superiori ai 10 mg al giorno non hanno dimostrato, negli studi clinici, fornire un’efficacia antipsicotica addizionale e possono aumentare il rischio di sintomi extrapiramidali. Non è stata confermata la sicurezza di dosi superiori ai 16 mg/giorno e in ogni caso non devono essere usate dosi superiori a questa. Se quindi è richiesta sedazione, invece di aumentare la dose, deve essere somministrato un altro medicinale (es. benzodiazepine). Anziani: i pazienti devono iniziare con 0,5 mg due volte al giorno. Questa dose può essere aumentata, se necessario, da 0,5 mg due volte al giorno, fino a 1-2 mg due volte al giorno. Si deve prestare attenzione, in quanto l’esperienza clinica negli anziani è limitata. Bambini e adolescenti sotto i 15 anni: il risperidone non è raccomandato nei bambini con schizofrenia al di sotto dei 15 anni di età, a causa della mancanza di dati clinici. Trattamento di episodi maniacali associati a disordini bipolari: il risperidone deve essere somministrato una volta al giorno con una dose iniziale di 2-3 mg. Se necessario, questa dose può essere aumentata di 1 mg al giorno, ma deve essere lasciato un intervallo di almeno 24 ore tra gli incrementi del dosaggio. La dose ottimale normalmente è 2-6 mg al giorno. Poiché pazienti con disordine bipolare hanno una soglia bassa per la discinesia tardiva, deve essere regolarmente rivalutata la necessità di continuare il trattamento. Passaggio da altri antipsicotici a risperidone: quando si passa da un altro neurolettico a risperidone, il trattamento precedente deve essere interrotto gradualmente. Quando il passaggio avviene da neurolettici depot, il trattamento con risperidone deve iniziare quando è prevista l’iniezione successiva. La necessità di continuare il trattamento in corso per i sintomi extrapiramidali (con agenti anti-Parkinson) deve essere rivalutata periodicamente. Patologie epatiche e renali: pazienti con compromissione della funzionalità renale sono meno capaci di eliminare le frazioni antipsicotiche attive rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Quindi, la dose iniziale e le successive dosi devono essere dimezzate e, in pazienti con le precedenti indicazioni, la titolazione della dose deve essere più lenta. Non è richiesto nessun aggiustamento nell’insufficienza renale lieve. Deve essere esercitata cautela in pazienti con insufficienza renale moderata-grave. Esistono dati limitati su questo gruppo di pazienti (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Le compresse rivestite con film devono essere assunte con una quantità adeguata di liquido (p.es. un bicchiere di acqua), e possono essere assunte con o senza cibo.

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