Farmaco: Rimactazid

Confezione: 150 + 75 mg 60 Compresse

Casa farmaceutica: Sandoz S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Rimactazid: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: J04AM02

Principio attivo Rimactazid: Rifampicina + isoniazide

Gruppo terapeutico: Antitubercolari

Scadenza Rimactazid: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Non superiore a +30°

Indicazioni terapeutiche / effetti Rimactazid (150 + 75 mg 60 Compresse )

Per la fase di mantenimento del trattamento della tubercolosi, secondo le linee guida dell’OMS. Devono essere tenute in considerazione anche le altre linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antitubercolari.

Posologia / dosaggio Rimactazid (150 + 75 mg 60 Compresse )

Somministrare sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento della tubercolosi. La dose raccomandata e gli schemi di dosaggio per Rimactazid sono basati sulle linee guida dell’OMS: compresse in associazione a dosi fisse per il trattamento della tubercolosi; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. Il razionale per la prescrizione di compresse in associazione a dosi fisse per il trattamento della tubercolosi; Bollettino dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, 2001, 79: 61-68. Consultazione informale sull’associazione a dosi fisse di 4 farmaci, Ginevra 2001. Trattamento della tubercolosi: Guidelines for national programmes (Linee guida per programmi nazionali); WHO/CDS/TB/2003.313, 2003. Queste dosi e schemi di dosaggio possono differire dalle raccomandazioni sull’uso di agenti antitubercolari presenti in altre linee guida ufficiali. Rimactazid è un prodotto costituito da una associazione a dosi fisse destinata all’uso nella fase di mantenimento del trattamento antitubercolare. Rimactazid deve essere somministrato giornalmente per tutti i 4 mesi della fase di mantenimento del trattamento. Rimactazid è un prodotto, costituito da una associazione a dosi fisse, che deve essere utilizzato solamente quando il rapporto fisso di rifampicina 150 mg e isoniazide 75 mg, consente il trattamento di un singolo paziente, in linea con le raccomandazioni ufficiali e la pratica clinica. Le compresse di Rimactazid vengono somministrate per via orale. Le compresse devono essere somministrate in dose singola (il numero delle compresse dipende dal peso corporeo del paziente, vedere tabella 2 riportata nel RCP), a digiuno, almeno 1 ora prima dei pasti. Nei casi di tubercolosi cronica o resistente al trattamento farmacologico con politerapia (ancora positiva allo striscio sull’espettorato dopo un ri-trattamento controllato), per questa categoria di pazienti (Categoria IV delle raccomandazioni OMS), si ritiene opportuno l’utilizzo di specifici protocolli individualizzati o standardizzati. Uso in pazienti con peso corporeo inferiore a 30 kg: Rimactazid non ha un dosaggio adatto al trattamento di pazienti con peso corporeo inferiore a 30 kg (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Uso nei bambini: Rimactazid non ha un dosaggio adatto al trattamento di bambini con peso corporeo inferiore a 30 kg. Rimactazid non va somministrato ai bambini di età inferiore a 6 anni, a causa del rischio di aspirazione. Anziani: non è necessario un regime terapeutico speciale, ma vanno tenute in considerazione la eventuale concomitanza di insufficienza epatica e/o renale. Potrebbe essere utile una integrazione a base di piridossina (vitamina B6). Insufficienza epatica: Rimactazid deve essere utilizzato con cautela e sotto stretto controllo medico nei casi di funzionalità epatica compromessa. Rimactazid non va somministrato in pazienti con anamnesi di epatite indotta da farmaco e in pazienti con patologie epatiche acute (vedere Controindicazioni). Insufficienza renale: Rimactazid deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale moderata (ClCr 25-60 ml/min). Rimactazid non va somministrato in pazienti con insufficienza renale grave (ClCr < 25 ml/min). Interruzione del trattamento: se il trattamento di mantenimento con Rimactazid viene interrotto per qualsiasi motivo, inclusa la mancata compliance, un prodotto costituito da una associazione a dosi fisse di farmaci come Rimactazid non deve essere utilizzato per la ripresa del trattamento. Rifampicina e isoniazide devono essere somministrati separatamente per la ripresa del trattamento, perché la rifampicina deve essere reintrodotta a un dosaggio inferiore. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali riguardanti una appropriata ripresa del trattamento con agenti antitubercolari.

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