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Farmaco: Rilutek
Confezione: 56 Compresse rivestite 50 mg
Casa farmaceutica: Sanofi-Aventis S.p.A.
Classe farmaceutica: H
Ricetta Rilutek: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome
ATC: N07XX02
Principio attivo Rilutek: Riluzolo
Gruppo terapeutico: Neurologici: vari
Scadenza Rilutek: 24 mesi
Temperatura di conservazione: n.d.
Indicazioni terapeutiche / effetti Rilutek (56 Compresse rivestite 50 mg )
Il riluzolo è indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA); alcuni studi clinici hanno dimostrato che Rilutek prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA; la sopravvivenza è stata definita considerando i pazienti viventi non sottoposti ad intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati; non è stato evidenziato un effetto terapeutico di riluzolo sulla funzionalità motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori; riluzolo non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA; la sicurezza e l’efficacia di riluzolo è stata studiata solo nella SLA; pertanto il riluzolo non deve essere usato in altre malattie del motoneurone.
Posologia / dosaggio Rilutek (56 Compresse rivestite 50 mg )
Il trattamento con riluzolo deve essere iniziato da medici specialisti con esperienza nel trattamento di malattie del motoneurone. Negli adulti o negli anziani, la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore). Non ci si aspetta un significativo aumento del beneficio utilizzando dosi giornaliere maggiori. Popolazioni speciali: bambini: Rilutek non è raccomandato per il trattamento dei bambini, poichè la sicurezza e l’efficacia di riluzolo nei processi neurodegenerativi dei bambini o degli adolescenti non sono state studiate. Pazienti con ridotta funzionalità renale: Rilutek non è raccomandato in pazienti con ridotta funzionalità renale, poichè non sono stati condotti studi con somministrazioni ripetute del farmaco in questo tipo di popolazione. Anziani: sulla base dei dati di farmacocinetica, non sono indicate modalità particolari per l’utilizzo di Rilutek in questa popolazione. Pazienti con ridotta funzionalità epatica: vedere: Controindicazioni e nel riassunto delle caratteristiche del prodotto le sezioni Speciali avvertenze e opportune precauzioni d’impiego e Proprietà farmacocinetiche.