Farmaco: Reminyl

Confezione: 56 Compresse rivestite 8 mg

Casa farmaceutica: Janssen-Cilag S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Reminyl: RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

ATC: N06DA04

Principio attivo Reminyl: Galantamina (bromidrato)

Gruppo terapeutico: Antidemenza anticolinesterasici

Scadenza Reminyl: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Reminyl (56 Compresse rivestite 8 mg )

Per il trattamento sintomatico della demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave.

Posologia / dosaggio Reminyl (56 Compresse rivestite 8 mg )

Adulti/anziani: somministrazione: Reminyl compresse deve essere somministrato due volte al giorno, preferibilmente a colazione e a cena. Durante il trattamento assicurare l’assunzione di quantità adeguate di liquidi (vedere Effetti indesiderati nel RCP). Prima di iniziare il trattamento: la diagnosi di probabile demenza di tipo Alzheimer deve essere adeguatamente confermata sulla base delle attuali linee guida cliniche (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego nel RCP). Dose iniziale: la dose iniziale raccomandata è di 8 mg/die (4 mg due volte al giorno) per 4 settimane. Dose di mantenimento: la tollerabilità ed il dosaggio di galantamina devono essere rivalutate regolarmente, preferibilmente entro tre mesi dall’inizio del trattamento. Quindi il beneficio clinico di galantamina e la tollerabilità del paziente al trattamento devono essere rivalutati periodicamente secondo le attuali linee guida cliniche. Il trattamento di mantenimento può essere continuato finchè i benefici terapeutici sono favorevoli ed il paziente tollera il trattamento con galantamina. La sospensione del trattamento con galantamina deve essere presa in considerazione quando l’effetto terapeutico non è più evidente o se il paziente non tollera il trattamento. La dose iniziale di mantenimento è di 16 mg/die (8 mg per 2 volte al giorno); i pazienti devono essere mantenuti a questo dosaggio per almeno 4 settimane. Il passaggio alla dose di mantenimento di 24 mg/die (12 mg per 2 volte al giorno) deve essere preso in considerazione, per ciascun paziente, dopo un’appropriata valutazione che tenga conto del beneficio terapeutico e della tollerabilità. Per quei pazienti che non mostrano un’aumentata risposta o che non tollerano la dose di 24 mg/die, si deve prendere in considerazione la possibilità di tornare alla dose di 16 mg/die. Non si osserva effetto ?rebound? in seguito all’interruzione improvvisa del trattamento (ad esempio, in preparazione ad un intervento chirurgico). Bambini: la galantamina non è raccomandata per l’uso nei bambini, vista l’assenza di dati riguardanti l’efficacia e la sicurezza. Compromissione epatica e compromissione renale: i livelli plasmatici di galantamina possono risultare aumentati nei pazienti con compromissione epatica o renale da moderata a grave. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica di grado moderato, sulla base di modelli farmacocinetici, si raccomanda di iniziare il trattamento assumendo 4 mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino, per almeno una settimana. Successivamente, i pazienti devono continuare il trattamento assumendo 4 mg per due volte al giorno per almeno 4 settimane. In questa tipologia di pazienti, la dose giornaliera non deve superare gli 8 mg 2 volte al giorno. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (punteggio Child-Pugh > 9), l’uso di galantamina è controindicato (vedere Controindicazioni). Nei pazienti con lieve compromissione della funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con ClCr > 9 ml/min non è necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (ClCr < 9 ml/min) l’uso di galantamina è controindicato (vedere Controindicazioni)
Trattamenti concomitanti: nei pazienti trattati con potenti inibitori del CYP2D6 o del CYP3A4, si deve considerare una riduzione delle dosi (vedere paragrafo Interazioni nel RCP).

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