Farmaco: Ramipril+hct Hex

Confezione: 2,5 + 12,5 14

Casa farmaceutica: Hexal S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Ramipril+hct Hex: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09BA05

Principio attivo Ramipril+hct Hex: Ramipril + idroclorotiazide

Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici

Scadenza Ramipril+hct Hex: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Ramipril+hct Hex (2,5 + 12,5 14 )

Trattamento dell’ipertensione essenziale. L’associazione a dose fissa di ramipril e idroclorotiazide è indicata in pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata in modo adeguato da ramipril da solo o da idroclorotiazide da sola.

Posologia / dosaggio Ramipril+hct Hex (2,5 + 12,5 14 )

L’associazione a dose fissa non è adatta per la terapia iniziale. Generale: devono essere corretti deficit elettrolitici e/o di fluidi. Adulti: la somministrazione dell’associazione a dose fissa Ramipril Idroclorotiazide Hexal è raccomandata solo dopo una titolazione individuale della dose dei singoli componenti. La dose può essere aumentata con intervalli di almeno 3 settimane. La dose iniziale abituale è 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide una volta al giorno. La dose di mantenimento abituale è 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide o 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide. La dose massima raccomandata è 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide. Pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa: si raccomanda di determinare la funzionalità renale all’inizio del trattamento. Il potassio e la creatinina devono essere monitorati periodicamente in questi pazienti, per esempio ogni due mesi quando il trattamento è stato stabilizzato (vedere Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso nel RCP). Nei pazienti anziani e nei pazienti con ClCr tra 30 e 60 ml/min, i singoli componenti individuali di ramipril e idroclorotiazide vengono titolati individualmente con particolare attenzione, prima di passare a Ramipril Idroclorotiazide Hexal. Nel caso in cui il paziente abbia avuto benefici da un precedente trattamento con un diuretico, può insorgere ipotensione sintomatica dopo la dose iniziale del prodotto, specialmente in pazienti con deplezione di sali (iponatriemia) e/o ipovolemia, causata da un trattamento diuretico precedente. Il diuretico deve essere interrotto 2 o 3 giorni prima dell’inizio del trattamento con Ramipril Idroclorotiazide Hexal; in pazienti in cui la sospensione del diuretico è impossibile, il trattamento deve iniziare con ramipril alla dose di 2,5 mg. La dose di Ramipril Idroclorotiazide Hexal deve essere mantenuta il più bassa possibile. La dose massima giornaliera è 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide. Ramipril Idroclorotiazide Hexal è controindicato in pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (ClCr < 30 ml/min/1,73 mq di superficie corporea) (vedere Controindicazioni). Funzionalità epatica compromessa: in pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata, la dose di ramipril deve essere titolata prima di passare a Ramipril Idroclorotiazide Hexal. Ramipril Idroclorotiazide Hexal non deve essere utilizzato in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa e/o colestasi. Bambini e adolescenti (< 18 anni di età): Ramipril Idroclorotiazide Hexal non è raccomandato per l’uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa di una mancanza di dati su sicurezza ed efficacia (vedere Proprietà farmacodinamiche). Somministrazione: Ramipril Idroclorotiazide Hexal deve essere assunto come dose singola la mattina con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. I pazienti ad alto rischio di ipotensione acuta grave devono essere monitorati dal punto di vista medico preferibilmente in ospedale, fino a quando si attende il massimo effetto dopo la somministrazione della prima dose e ogni volta che la dose di ACE inibitore e diuretico viene aumentata. Questo si applica anche a pazienti con angina pectoris o malattia cerebrovascolare, nei quali un’eccessiva ipotensione può portare a infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare. In pazienti con ipertensione maligna o insufficienza cardiaca grave l’inizio della terapia e gli aggiustamenti della dose devono essere effettuati in ospedale.

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