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Farmaco: Protelos | Bugiardino n. 10523 - Foglietto illustrativo n. 10523 - Farmaco Protelos: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: os 28 Bustine 2 g ]

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Farmaco: Protelos

Farmaco: Protelos | Bugiardino n. 10523

Confezione: os 28 Bustine 2 g

Casa farmaceutica: Servier Italia S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Protelos: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: M05BX03

Principio attivo Protelos: Acido ranelico (sale di stronzio)

Gruppo terapeutico: Osteomodulanti

Scadenza Protelos: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Protelos (os 28 Bustine 2 g )

Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

Posologia / dosaggio Protelos (os 28 Bustine 2 g )

La dose giornaliera raccomandata è 2 g una volta al giorno per somministrazione orale. A causa della natura della patologia curata, il ranelato di stronzio è destinato per un impiego a lungo termine. L’assorbimento del ranelato di stronzio è ridotto dal cibo, dal latte e dai suoi derivati e, pertanto, Protelos deve essere somministrato nell’intervallo tra i pasti. Dato il suo lento assorbimento, Protelos deve essere assunto al momento di andare a letto, preferibilmente almeno 2 ore dopo il pasto (vedere Interazioni e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Il granulato delle bustine deve essere assunto dopo sospensione in un bicchiere d’acqua. Anche se gli studi relativi all’utilizzo hanno dimostrato che il ranelato di stronzio rimane stabile in sospensione nelle 24 ore successive alla preparazione, la sospensione deve essere bevuta immediatamente dopo la sua preparazione. Le pazienti in trattamento con ranelato di stronzio devono assumere supplementi di vitamina D e di calcio, se il loro apporto con la dieta è insufficiente. Anziani: l’efficacia e la sicurezza del ranelato di stronzio sono state dimostrate in un vasto campione di donne in postmenopausa di tutte le età (fino a 100 anni all’inclusione) affette da osteoporosi e non è richiesto alcun adattamento posologico. Insufficienza renale: ClCr 30-70 ml/min, nessun adattamento posologico, ClCr <30 ml/min, uso non consigliato (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni di impiego e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Insufficienza epatica: poiché il ranelato di stronzio non viene metabolizzato, non è richiesto alcun adattamento posologico. Bambini e adolescenti: uso sconsigliato poiché l’efficacia e la sicurezza non sono state dimostrate.


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