Farmaco: Prinivil

Confezione: 20 mg 14 Compresse

Casa farmaceutica: Mediolanum Farmaceutici S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Prinivil: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C09AA03

Principio attivo Prinivil: Lisinopril diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: ACE inibitori

Scadenza Prinivil: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Prinivil (20 mg 14 Compresse )

Ipertensione arteriosa sistemica. Scompenso cardiaco. Trattamento dei pazienti con infarto miocardico acuto (entro 24 ore) emodinamicamente stabili, volto a prevenire la disfunzione del ventricolo sinistro o l’insufficienza cardiaca ed al miglioramento della sopravvivenza, in associazione con altre misure terapeutiche, quando appropriate.

Posologia / dosaggio Prinivil (20 mg 14 Compresse )

Dato che l’assorbimento di Prinivil in compresse non è influenzato dal cibo, le compresse possono essere somministrate prima, durante o dopo i pasti. Prinivil deve essere somministrato in una dose singola giornaliera da assumere sempre approssimativamente alla stessa ora. Ipertensione essenziale: nei pazienti con ipertensione essenziale la dose iniziale usuale raccomandata è di 10 mg. Il dosaggio usuale di mantenimento è di 20 mg somministrato in una singola dose giornaliera. Il dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta pressoria. In alcuni pazienti possono essere necessarie 2-4 settimane di terapia per l’ottenimento di un’adeguata riduzione della pressione. La massima dose impiegata negli studi clinici controllati a lungo termine è stata 80 mg/die. Una dose iniziale più bassa è richiesta in presenza di compromissione renale, nei pazienti in cui la terapia diuretica non può essere sospesa, in pazienti che sono volume e/o sodio depleti per qualsiasi motivo ed in pazienti con ipertensione renovascolare. Pazienti in trattamento diuretico: si può avere ipotensione sintomatica in seguito all’inizio della terapia con Prinivil; ciò è più probabile che si verifichi in pazienti che sono al momento trattati con diuretici. Dunque si raccomanda cautela, dato che questi pazienti possono essere volume e/o sodio depleti. Il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Prinivil (vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso nel RCP). Nei pazienti ipertesi in cui il diuretico non può essere sospeso, la terapia con Prinivil deve essere iniziata con una dose di 5 mg. Il successivo dosaggio di Prinivil deve essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Se necessario, la terapia diuretica può essere ripresa. Aggiustamenti posologici nell’insufficienza renale: il dosaggio nei pazienti con compromissione renale deve basarsi sulla ClCr come delineato nella tabella riportata nel RCP. Il dosaggio può essere aumentato finché la pressione arteriosa non sia controllata o fino ad un massimo di 40 mg/die. Ipertensione renovascolare: alcuni pazienti con ipertensione renovascolare, specialmente quelli con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria renale in pazienti monorene, possono sviluppare una risposta esagerata alla prima dose di Prinivil. Perciò si raccomanda di iniziare la terapia con una dose più bassa (2,5 o 5 mg). In seguito il dosaggio può essere aggiustato in base alla risposta pressoria. Insufficienza cardiaca congestizia: la dose iniziale di Prinivil in pazienti con insufficienza cardiaca è 2,5 mg una volta al giorno. Il range del dosaggio usuale efficace è 5-20 mg/die somministrato in una singola dose giornaliera. Negli studi clinici, nei pazienti che hanno richiesto una terapia aggiuntiva, l’aggiustamento della dose è stato effettuato nell’arco di quattro settimane. Gli aggiustamenti del dosaggio devono essere effettuati basandosi sulla risposta clinica del singolo paziente. Prinivil può essere usato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca come terapia aggiuntiva insieme ai diuretici e, dove appropriato, alla digitale. Pazienti a rischio elevato di ipotensione sintomatica, es. pazienti con deplezione salina con o senza iponatriemia, pazienti con ipovolemia o pazienti che vengono trattati con alte dosi di diuretici, devono risolvere queste condizioni, se possibile, prima di iniziare la terapia con Prinivil. L’effetto del dosaggio iniziale di Prinivil sulla pressione arteriosa deve essere attentamente controllato. Infarto acuto del miocardio: il trattamento con Prinivil può essere iniziato entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi. Prinivil deve essere somministrato per os alla dose iniziale di 5 mg, seguita da un’altra dose di 5 mg dopo 24 ore, di 10 mg dopo 48 ore e proseguita alla dose di 10 mg/die in monosomministrazione per l’intero periodo di trattamento. Ai pazienti con valori di pressione arteriosa sistolica < 120 mmHg all’inizio del trattamento o durante i primi 3 giorni successivi all’infarto, dovrà essere somministrata una dose ridotta di 2,5 mg (Vedere Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso). Qualora si verificasse ipotensione (pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mmHg) potrà essere somministrata una dose giornaliera di mantenimento di 5 mg che, se necessario, potrà essere ridotta temporaneamente a 2,5 mg. Qualora si verificasse ipotensione prolungata (pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg per più di un’ora) la somministrazione di Prinivil dovrà essere interrotta. Il trattamento con Prinivil dovrebbe prolungarsi per un periodo di 6 settimane. Per i pazienti che sviluppano sintomi di insufficienza cardiaca, vedere insufficienza cardiaca congestizia. L’utilizzo di Prinivil è appropriato anche nei pazienti in trattamento con nitrati. Bambini: non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di Prinivil nei bambini. Anziani: negli studi clinici non si sono verificate variazioni correlate all’età per quanto riguarda l’efficacia o il profilo di sicurezza del farmaco. Tuttavia, quando l’età avanzata è associata ad una diminuzione della funzione renale, seguire le indicazioni che si trovano nel paragrafo Posologia e somministrazione (Aggiustamenti posologici nell’insufficienza renale) per determinare la dose iniziale di Prinivil. In seguito, il dosaggio deve essere aggiustato secondo la risposta pressoria.

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