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Farmaco: Prezista | Bugiardino n. 10365 - Foglietto illustrativo n. 10365 - Farmaco Prezista: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 300 mg 120 Compresse ]

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Farmaco: Prezista

Farmaco: Prezista | Bugiardino n. 10365

Confezione: 300 mg 120 Compresse

Casa farmaceutica: Janssen-Cilag S.p.A.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Prezista: OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome

ATC: J05AE10

Principio attivo Prezista: Darunavir

Gruppo terapeutico: Antivirali, inibitori delle proteasi

Scadenza Prezista: n.d.

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Prezista (300 mg 120 Compresse )

Somministrato in associazione a una dose di ritonavir da 100 mg è indicato per il trattamento antiretrovirale dell’infezione da HIV-1 (virus dell’immunodeficienza umana), in combinazione con altri antiretrovirali, in pazienti adulti pre-trattati, inclusi quelli fortemente pre-trattati. La scelta di iniziare un trattamento con Pprezista co-somministrato con 100 mg di ritonavir, deve tenere in attenta considerazione i precedenti trattamenti del singolo paziente e le mutazioni associate ai diversi farmaci. L’analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia di trattamento devono fungere da guida nell’impiego di Prezista.

Posologia / dosaggio Prezista (300 mg 120 Compresse )

Il trattamento deve essere somministrato da un medico con esperienza nella gestione dell’infezione da HIV. Prezista deve essere sempre somministrato per via orale unitamente a 100 mg di ritonavir quale potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri farmaci antiretrovirali. Pertanto, prima di iniziare la terapia con Prezista, è necessario consultare RCP del prodotto di ritonavir. Adulti: la dose raccomandata di Prezista è di 600 mg due volte al giorno (b.i.d.), assunti unitamente a una dose di ritonavir da 100 mg b.i.d. accompagnati da cibo. Il tipo di alimenti assunti non influisce sull’esposizione a darunavir (vedere Interazioni e Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Bambini e adolescenti: l’impiego di Prezista non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti, a causa dell’assenza di dati di sicurezza, efficacia e farmacocinetica. Anziani: per questa popolazione di pazienti le informazioni sono limitate. Insufficienza epatica: darunavir è metabolizzato dal sistema epatico. Non è raccomandato l’aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica di grado lieve (Classe A di Child Pugh) o moderato (Classe B di Child Pugh), comunque Prezista deve essere usato con cautela in questi pazienti. Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con grave insufficienza epatica. Una grave insufficienza epatica potrebbe comportare un incremento dell’esposizione a darunavir e un peggioramento del suo profilo di sicurezza. Quindi Prezista non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza epatica di grado grave (Classe C di Child Pugh). Insufficienza renale: nei pazienti affetti da insufficienza renale, non occorre apportare alcun aggiustamento del dosaggio. In caso venga dimenticata una dose di Prezista e/o ritonavir entro 6 ore dall’orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinché assuma immediatamente la dose saltata insieme al cibo. Nel caso in cui siano trascorse più di 6 ore dall’orario abituale di assunzione, la dose saltata non deve essere più assunta ed il paziente deve tornare al consueto orario di assunzione della dose successiva.Questa raccomandazione si basa sull’emivita di darunavir in presenza di ritonavir, che è di circa 15 ore; l’intervallo tra le dosi raccomandato è quindi di circa 12 ore.


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