Farmaco: Pravastat.ran

Confezione: 20 mg 10 Compresse

Casa farmaceutica: Ranbaxy Italia S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Pravastat.ran: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: C10AA03

Principio attivo Pravastat.ran: Pravastatina (sale sodico)

Gruppo terapeutico: Ipolipemizzanti statine

Scadenza Pravastat.ran: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Pravastat.ran (20 mg 10 Compresse )

Ipercolesterolemia: trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione del peso) è inadeguata. Prevenzione primaria: riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave e a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Prevenzione secondaria: riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o angina instabile, con colesterolo normale o aumentato, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Post-trapianto: riduzione della iperlipidemia post-trapianto in pazienti in terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d’organo (vedere Posologia e Interazioni).

Posologia / dosaggio Pravastat.ran (20 mg 10 Compresse )

Prima di iniziare la terapia con Pravastatina Ranbaxy, devono essere escluse le cause secondarie di ipercolesterolemia e i pazienti devono essere sottoposti a una dieta standard povera di grassi che deve continuare durante il trattamento. Pravastatina Ranbaxy compresse va somministrata per via orale 1 volta al giorno preferibilmente alla sera con o senza cibo. Ipercolesterolemia: l’intervallo di dose raccomandato è 10-40 mg 1 volta al giorno. La risposta terapeutica si osserva entro una settimana e il pieno effetto della dose compare entro 4 settimane, pertanto devono essere effettuate determinazioni periodiche dei lipidi e la dose deve essere adeguata di conseguenza. La dose massima giornaliera è 40 mg. Prevenzione cardiovascolare: in tutti gli studi di prevenzione della mortalità e morbilità, la sola dose iniziale e di mantenimento studiata è stata quella di 40 mg/die. Dosaggio dopo il trapianto: dopo trapianto d’organo si raccomanda una dose iniziale di 20 mg/die nei pazienti con terapia immunosoppressiva (vedere Interazioni). In accordo con la risposta dei parametri lipidici, la dose può essere aggiustata fino a 40 mg sotto attenta supervisione medica. Bambini ed adolescenti: la documentazione sull’efficacia e la sicurezza in pazienti con meno di 18 anni è limitata; pertanto, l’uso di Pravastatina Ranbaxy non è raccomandato in questi pazienti. Pazienti anziani: in questi pazienti non è necessario un aggiustamento della dose a meno che non vi siano fattori predisponenti di rischio (vedere Speciali avvertenze e precauzioni di impiego nel RCP). Compromissione renale o epatica: nei pazienti con compromissione renale moderata o grave o con significativa compromissione epatica si raccomanda una dose iniziale di 10 mg/die. La dose deve essere aggiustata secondo la risposta dei parametri lipidici e sotto supervisione medica. Terapia concomitante: gli effetti ipolipidemizzanti della pravastatina sul colesterolo totale e sull’LDL vengono aumentati dall’associazione con resine sequestranti degli acidi biliari (ad es. colestiramina e colestipolo). Pravastatina Ranbaxy deve essere somministrata un’ora prima o almeno 4 ore dopo queste resine. Nei pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri medicinali immunosoppressori, il trattamento deve iniziare con 20 mg 1 volta al giorno e la titolazione a 40 mg deve essere fatta con cautela.

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