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Farmaco: Paroxetina Rat | Bugiardino n. 09867 - Foglietto illustrativo n. 09867 - Farmaco Paroxetina Rat: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg 28 Compresse ]

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Farmaco: Paroxetina Rat

Farmaco: Paroxetina Rat | Bugiardino n. 09867

Confezione: 20 mg 28 Compresse

Casa farmaceutica: Ratiopharm Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Paroxetina Rat: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N06AB05

Principio attivo Paroxetina Rat: Paroxetina (cloridrato emidrato)

Gruppo terapeutico: Antidepressivi SSRI

Scadenza Paroxetina Rat: 24 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Paroxetina Rat (20 mg 28 Compresse )

Episodi di depressione maggiore; disturbo ossessivo compulsivo; disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia; disturbo d’ansia sociale/ fobia sociale; disturbo d’ansia generalizzata; disturbo da stress post-traumatico.

Posologia / dosaggio Paroxetina Rat (20 mg 28 Compresse )

Si raccomanda di somministrare la paroxetina 1 volta al giorno, al mattino con del cibo. Le compresse devono essere deglutite e non masticate. Episodi di depressione maggiore: la dose raccomandata è di 20 mg, 1 volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo 1 settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime 3-4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi. Disturbo ossessivo compulsivo: la dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare con una dose di 20 mg al giorno e la dose può essere aumentata gradualmente, con aumenti di 10 mg sino alla dose raccomandata. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale del dosaggio fino a un massimo di 60 mg al giorno. I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo devono essere trattati per un periodo sufficiente ad assicurare che siano liberi da sintomi. Tale periodo può essere di diversi mesi o anche più lungo (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Disturbo da attacchi di panico: la dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare con 1 dose di 10 mg al giorno e la dose può essere aumentata gradualmente, con incrementi di 10 mg sino alla dose raccomandata, in base alla risposta del paziente. Un basso dosaggio iniziale è raccomandato per ridurre al minimo il potenziale peggioramento della sintomatologia da panico, come si è osservato generalmente nel trattamento iniziale di questo disturbo. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose fino ad un massimo di 60 mg al giorno. I pazienti con disturbo da attacchi di panico devono essere trattati per un periodo sufficiente ad assicurare che siano liberi da sintomi. Tale periodo può essere di diversi mesi o anche più lungo. Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale: la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose, con incrementi di 10 mg, fino ad un massimo di 50 mg al giorno. L’uso a lungo termine deve essere valutato periodicamente. Disturbo d’ansia generalizzata: la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose, con incrementi di 10 mg, fino ad un massimo di 50 mg al giorno. L’uso a lungo termine deve essere valutato periodicamente. Disturbo da stress post-traumatico: la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose, con incrementi di 10 mg, fino ad un massimo di 50 mg al giorno. L’uso a lungo termine deve essere valutato periodicamente. Informazioni generali: sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento con paroxetina: si deve evitare un’interruzione brusca del trattamento (vedere Speciali avvertenze e opportune precauzioni d’impiego e Effetti indesiderati nel RCP). Il regime a riduzioni graduali della posologia usato negli studi clinici ha utilizzato un decremento progressivo del dosaggio giornaliero pari a 10 mg ad intervalli settimanali. Se si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose o al momento dell’interruzione del trattamento, sintomi non tollerati, si può prendere in considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza. Successivamente il medico può continuare a ridurre la dose ma in modo più graduale. Popolazioni speciali: anziani: nei soggetti anziani è stato riscontrato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina, tuttavia il range delle concentrazioni plasmatiche è sovrapponibile a quello osservato in soggetti più giovani. Il trattamento deve iniziare alle stesse dosi utilizzate nell’adulto. In alcuni pazienti può essere utile l’incremento della dose, ma la dose massima non deve superare i 40 mg al giorno. Bambini e adolescenti (7-17 anni): la paroxetina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti in quanto studi clinici controllati hanno evidenziato che la paroxetina è associata ad un aumentato rischio di comportamento suicidario e ostilità. Inoltre, in questi studi clinici l’efficacia non è stata adeguatamente dimostrata. Bambini di età < 7 anni: l’uso di paroxetina non è stato studiato in bambini di età < 7 anni. La paroxetina non deve essere somministrata in quanto la sicurezza e l’efficacia non è stata dimostrata in questa fascia di età. Compromissione della funzione renale/epatica: in pazienti con grave compromissione della funzione renale (ClCr < 30 ml/min) o in pazienti con compromissione della funzione epatica è stato riscontrato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina. Pertanto il dosaggio deve essere limitato alle dosi più basse dell’intervallo posologico.


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