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Farmaco: Paroxetina Doc | Bugiardino n. 09861 - Foglietto illustrativo n. 09861 - Farmaco Paroxetina Doc: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 20 mg 28 Compresse ]

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Farmaco: Paroxetina Doc

Farmaco: Paroxetina Doc | Bugiardino n. 09861

Confezione: 20 mg 28 Compresse

Casa farmaceutica: DOC Generici S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Paroxetina Doc: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: N06AB05

Principio attivo Paroxetina Doc: Paroxetina (cloridrato emidrato)

Gruppo terapeutico: Antidepressivi SSRI

Scadenza Paroxetina Doc: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Paroxetina Doc (20 mg 28 Compresse )

Trattamento di episodio di depressione maggiore, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale/fobia sociale, disturbo d’ansia generalizzata, disturbo da stress post-traumatico.

Posologia / dosaggio Paroxetina Doc (20 mg 28 Compresse )

Si raccomanda di somministrare la paroxetina 1 volta al giorno, al mattino con del cibo. Le compresse devono essere deglutite piuttosto che masticate. Episodi di depressione maggiore: dose raccomandata 20 mg 1 volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo 1 settimana, ma può divenire evidente solo dalla 2° settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime 3-4 settimane dall’inizio della terapia e in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino a un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi. Disturbo ossessivo compulsivo: dose raccomandata 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare con una dose di 20 mg al giorno e la dose può essere aumentata gradualmente, con aumenti di 10 mg sino alla dose raccomandata. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale del dosaggio fino a un massimo di 60 mg al giorno. I pazienti con disturbo ossessivo compulsivo devono essere trattati per un periodo sufficiente per assicurarsi che siano liberi da sintomi. Tale periodo può essere di diversi mesi o anche più lungo. Disturbo da attacchi di panico: dose raccomandata 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare con una dose di 10 mg al giorno e la dose aumentata gradualmente, con aumenti di 10 mg alla dose raccomandata, in base alla risposta del paziente. Un basso dosaggio iniziale è raccomandato per ridurre al minimo il potenziale peggioramento della sintomatologia da panico, come si è osservato generalmente nel trattamento iniziale di questo disturbo. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose fino a un massimo di 60 mg al giorno. I pazienti con disturbo da attacchi di panico devono essere trattati per un periodo sufficiente ad assicurare che siano liberi da sintomi. Tale periodo può essere di diversi mesi o anche più lungo. Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale: dose raccomandata 20 mg al giorno. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose, con aumenti di 10 mg, fino a un massimo di 50 mg al giorno. L’uso a lungo termine deve essere valutato periodicamente. Disturbo d’ansia generalizzata: dose raccomandata 20 mg al giorno. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose, con aumenti di 10 mg, fino a un massimo di 50 mg al giorno. L’uso a lungo termine deve essere valutato periodicamente.
Disturbo da stress post traumatico: dose raccomandata 20 mg al giorno. Se dopo alcune settimane si osserva una risposta insufficiente alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono trarre beneficio dall’aumento graduale della dose, con aumenti di 10 mg, fino a un massimo di 50 mg al giorno. L’uso a lungo termine deve essere valutato periodicamente. Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento con paroxetina: si deve evitare un’interruzione brusca del trattamento (vedere Precauzioni per l’uso ed Effetti indesiderati nel foglietto illustrativo). Il regime a riduzioni graduali della posologia usato negli studi clinici ha utilizzato un decremento progressivo del dosaggio giornaliero pari a 10 mg a intervalli settimanali. Se si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose o al momento della interruzione del trattamento, sintomi non tollerabili, si può prendere in considerazione il ripristino della dose prescritta in precedenza. Successivamente il medico può continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale. Anziani: è stato riscontrato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina, tuttavia il range delle concentrazioni plasmatiche è sovrapponibile a quello osservato in soggetti più giovani. Il trattamento deve iniziare alle stesse dosi utilizzate nell’adulto. In alcuni pazienti può essere utile l’incremento della dose, ma la dose massima non può superare i 40 mg al giorno. Bambini e adolescenti (7-17 anni): la paroxetina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti in quanto è stato riscontrato in studi clinici controllati come la paroxetina sia associata a un aumento del rischio di comportamento suicidario e di atteggiamento ostile. Inoltre in tali studi l’efficacia non è stata dimostrata in modo adeguato (vedere Avvertenze speciali e Precauzioni per l’uso ed Effetti indesiderati nel foglietto illustrativo). Bambini di età <7 anni: l’uso di paroxetina non è stato studiato. La paroxetina non deve essere utilizzata fino a quando la sicurezza e l’efficacia in questo gruppo di età non siano state determinate. Alterata funzionalità renale/epatica: in pazienti con grave compromissione renale (ClCr <30 ml/min) o in pazienti con alterata funzionalità epatica è stato riscontrato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina. Pertanto il dosaggio deve essere limitato alle dosi più basse dell’intervallo posologico.


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