Farmaco: Oxaliplatino Win

Confezione: 5 mg / ml 100 mg

Casa farmaceutica: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: H

Ricetta Oxaliplatino Win: OSP1 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

ATC: L01XA03

Principio attivo Oxaliplatino Win: Oxaliplatino

Gruppo terapeutico: Antineoplastici

Scadenza Oxaliplatino Win: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Oxaliplatino Win (5 mg / ml 100 mg )

Oxaliplatino in associazione con 5-fluorouracile (5-FU) e acido folinico (AF): trattamento adiuvante dei tumori al colon stadio III (C di Duke) dopo resezione completa del tumore primario; trattamento dei tumori colorettali metastatici.

Posologia / dosaggio Oxaliplatino Win (5 mg / ml 100 mg )

Riservato all’adulto: la dose di oxaliplatino raccomandata per l’adiuvante è 85 mg/m², per infusione endovenosa ripetuta ogni 2 settimane per 12 cicli (6 mesi). La dose consigliata per oxaliplatino come trattamento dei tumori colorettali metastatici è 85 mg/m² ripetuta ogni 2 settimane, per infusione endovenosa. La dose deve essere modificata in funzione della tollerabilità (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). La somministrazione di oxaliplatino deve sempre precedere quella delle fluoropirimidine, cioè 5-fluorouracile (5-FU). Oxaliplatino viene somministrato in infusione endovenosa della durata di 2-6 ore, in 250-500 ml di una soluzione glucosata al 5% (50 mg/ml) in modo da ottenere una concentrazione compresa tra 0,2 mg/ml e 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml è la concentrazione più elevata nella pratica clinica per una dose di oxaliplatino di 85 mg/m². Oxaliplatino è stato utilizzato in prevalenza in associazione ad un’infusione continua di 5-fluorouracile (5-FU). Per il trattamento ogni 2 settimane, sono stati usati schemi di trattamento di 5-fluorouracile (5-FU) che hanno associato bolo e infusione continua. Popolazioni a rischio: soggetti con funzionalità renale compromessa: oxaliplatino non è stato studiato in pazienti con grave alterazione della funzionalità renale (vedere Controindicazioni). Nei pazienti con alterazione della funzionalità renale moderata, si deve iniziare il trattamento con la dose consigliata normalmente. Non è necessario modificare la dose nei pazienti con alterazione della funzionalità renale lieve. Soggetti con insufficienza epatica: in uno studio di fase I che comprendeva pazienti con diversi gradi di insufficienza epatica, la frequenza e la gravità dei disturbi epatobiliari sembravano essere correlate alla progressione di malattia e ai test di funzionalità epatica alterati al basale. Durante lo sviluppo clinico non è stato fatto nessun aggiustamento specifico della dose per i pazienti con test della funzionalità epatica anormale. Soggetti anziani: non si è osservato nessun aumento di tossicità grave quando oxaliplatino è stato usato, da solo o in associazione a 5-fluorouracile (5-FU), nei pazienti con più di 65 anni. Di conseguenza non è richiesto nessun adattamento specifico della dose per i pazienti anziani.

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