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Farmaco: Ondansetrone Myl | Bugiardino n. 09526 - Foglietto illustrativo n. 09526 - Farmaco Ondansetrone Myl: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 2 mg 1 Fiala 2 ml ]

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Farmaco: Ondansetrone Myl

Farmaco: Ondansetrone Myl | Bugiardino n. 09526

Confezione: 2 mg 1 Fiala 2 ml

Casa farmaceutica: Mylan S.p.A.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Ondansetrone Myl: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: A04AA01

Principio attivo Ondansetrone Myl: Ondansetrone cloridrato diidrato (FU)

Gruppo terapeutico: Antiemetici

Scadenza Ondansetrone Myl: 36 mesi

Temperatura di conservazione: n.d.

Indicazioni terapeutiche / effetti Ondansetrone Myl (2 mg 1 Fiala 2 ml )

Trattamento di nausea e vomito indotti da chemioterapia citotossica e radioterapia e per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori (PONV).

Posologia / dosaggio Ondansetrone Myl (2 mg 1 Fiala 2 ml )

Per iniezione endovenosa o dopo diluizione per infusione endovenosa. Nausea e vomito indotti da chemioterapia e radioterapia. Adulti: il potenziale emetogeno dei trattamenti oncologici varia secondo le dosi e combinazioni dei regimi di chemioterapia e radioterapia usati. La via di somministrazione e la dose dell’ondansetrone devono essere flessibili ed essere scelte secondo quanto di seguito riportato. Chemioterapia e radioterapia emetogene: ai pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia emetogene, l’ondansetrone può essere somministrato per via sia orale sia endovenosa. Per la maggior parte dei pazienti che ricevono chemioterapia o radioterapia emetogene, l’ondansetrone deve essere somministrato come iniezione endovenosa lenta o come infusione endovenosa breve, nell’arco di 15 minuti immediatamente prima del trattamento seguita da 8 mg per via orale ogni 12 ore. Per la somministrazione orale si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Ondansetrone compresse da 4 mg e 8 mg. Chemioterapia altamente emetogena: nei pazienti che ricevono una chemioterapia altamente emetogena, ad es. dosi elevate di cisplatino, l’ondansetrone può essere somministrato per via endovenosa. L’ondansetrone è risultato egualmente efficace nei seguenti schemi posologici durante le prime 24 ore di chemioterapia. Una dose singola da 8 mg per iniezione endovenosa lenta immediatamente prima della chemioterapia. Una dose da 8 mg per iniezione endovenosa lenta o per infusione endovenosa breve, nell’arco di 15 minuti, immediatamente prima della chemioterapia, seguita da due ulteriori dosi ev da 8 mg da 2 a 4 ore dopo, o da una infusione alla velocità costante di 1 mg/ora fino a 24 ore. Una dose singola da 32 mg diluita in 50-100 ml di soluzione fisiologica o di altri liquidi da infusione compatibili (vedere "Proprietà farmacocinetiche" nel RCP) ed infusa in non meno di 15 minuti immediatamente prima della chemioterapia. La scelta dello schema posologico deve essere determinata dalla gravità della prova emetogena. Al fine di proteggere dall’emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con l’ondansetrone può essere continuato fino a 5 giorni dopo il ciclo di trattamento antiblastico. Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Ondansetrone compresse da 4 mg e 8 mg. Bambini (a partire da 2 anni) e adolescenti (< 18 anni): l’esperienza nei pazienti pediatrici è limitata. Nei bambini di oltre 2 anni, l’ondansetrone può essere somministrato come dose singola endovenosa di 5 mg/m2 nell’arco di 15 minuti, immediatamente prima della chemioterapia, seguiti da 4 mg per via orale dopo 12 ore. Il trattamento orale con una dose secondo la superficie corporea, deve continuare fino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. Non vi è esperienza nei bambini al di sotto di 2 anni. Anziani: l’ondansetrone è ben tollerato in pazienti con età > 65 anni e non sono richieste modifiche della dose, della frequenza o della via di somministrazione. Vedere anche "Popolazioni particolari". Nausea e vomito postoperatori (PONV). Prevenzione del PONV. Adulti: per la prevenzione del PONV, l’ondansetrone può essere somministrato per via orale o per iniezione endovenosa. L’ondansetrone può essere somministrato come dose singola di 4 mg con iniezione endovenosa lenta al momento dell’induzione dell’anestesia. Per la somministrazione orale si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Ondansetrone compresse da 4 mg e 8 mg. Trattamento del PONV in atto: per il trattamento del PONV in atto si raccomanda una dose singola di 4 mg somministrata per iniezione endovenosa lenta. Bambini (a partire da 2 anni) e adolescenti (< 18 anni): per la prevenzione del PONV in pazienti pediatrici con chirurgia condotta in anestesia generale, l’ondansetrone può essere somministrato per iniezione endovenosa lenta alla dose di 0,1 mg/kg fino a un massimo di 4 mg, prima o dopo l’induzione dell’anestesia. Per il trattamento del PONV in atto in pazienti pediatrici, l’ondansetrone può essere somministrato per iniezione endovenosa lenta alla dose di 0,1 mg/kg fino a un massimo di 4 mg. I dati sull’uso dell’ondansetrone nella prevenzione e nel trattamento del PONV in bambini al di sotto dei 2 anni sono limitati. Anziani: l’esperienza dell’uso dell’ondansetrone nella prevenzione e nel trattamento del PONV negli anziani è limitata, tuttavia l’ondansetrone è ben tollerato in pazienti di oltre 65 anni in chemioterapia. Vedere anche "Popolazioni particolari". Popolazioni particolari: pazienti con compromissione renale: non sono richieste modifiche giornaliere della dose, della frequenza o della via di somministrazione. Pazienti con compromissione epatica: nei soggetti con compromissione moderata o grave della funzionalità epatica, la clearance dell’ondansetrone è significativamente ridotta e l’emivita sierica significativamente prolungata. In tali pazienti non deve essere superata la dose totale di 8 mg al giorno.


Elenco farmaci: indice medicinali in ordine alfabetico



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