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Farmaco: Octreotide Hos | Bugiardino n. 09368 - Foglietto illustrativo n. 09368 - Farmaco Octreotide Hos: ricetta, principio attivo, prezzo, effetti e dosaggio [Confezione: 100 mcg / ml 5 Fiale l ]

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Farmaco: Octreotide Hos

Farmaco: Octreotide Hos | Bugiardino n. 09368

Confezione: 100 mcg / ml 5 Fiale l

Casa farmaceutica: Hospira Italia S.r.l.

Classe farmaceutica: A

Ricetta Octreotide Hos: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica

ATC: H01CB02

Principio attivo Octreotide Hos: Octreotide (DC.IT)

Gruppo terapeutico: Ormoni anticrescita

Scadenza Octreotide Hos: 24 mesi

Temperatura di conservazione: Da +2° a +8°

Indicazioni terapeutiche / effetti Octreotide Hos (100 mcg / ml 5 Fiale l )

Tumori gastroenteropancreatici (GEPomi): per migliorare i sintomi associati ai tumori gastroenteropancreatici come i carcinoidi e i tumori secernentiti i VIP nel sistema cellulare endocrino dello stomaco, dell’intestino e del pancreas. Octreotide Hospira non costituisce un trattamento antitumorale e quindi non è curativo in questo gruppo di pazienti. Acromegalia: nel controllo sintomatico e per ridurre i livelli plasmatici dell’ormone della crescita (GH) e del fattore 1 di crescita tipo insulina (IGF-1/Somatomedina-C) in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati chirurgicamente o con radioterapia. Octreotide è anche indicato nei pazienti acromegalici che non sono adeguatamente controllati con il trattamento convenzionale (con chirurgia pituitaria, radioterapia, trattamento con agonisti della dopamina), oppure nel periodo intermedio fino a quando la radioterapia diventi efficace. Octreotide Hospira è indicato nei pazienti acromegalici che non sono candidati all’intervento chirurgico (ad es. per le debilitate condizioni fisiche). Prevenzione delle complicanze dopo chirurgia sul pancreas: nella prevenzione delle complicanze secondarie all’intervento chirurgico sul pancreas. Sanguinamento da varici gastro-esofagee: trattamento di pronto soccorso per fermare l’emorragia e per offrire una protezione dal sanguinamento ricorrente da varici gastro-esofagee e come protezione da emorragie ricorrenti in pazienti con cirrosi epatica. Octreotide Hospira deve essere impiegata in combinazione con un trattamento specifico come la scleroterapia endoscopica.

Posologia / dosaggio Octreotide Hos (100 mcg / ml 5 Fiale l )

I flaconcini devono essere aperti solo immediatamente prima dell’impiego e ogni eventuale residuo di soluzione deve essere scartato. Al fine di evitare la contaminazione, si raccomanda di non perforare oltre le 10 volte il tappo dei flaconcini multidose di Octreotide Hospira 200 microgrammi/ml soluzione iniettabile. Per evitare fastidi al paziente, prima dell’iniezione lasciare che la soluzione iniettabile di Octreotide Hospira raggiunga la temperatura ambiente. Evitare iniezioni multiple con intervalli brevi di tempo nello stesso sito di somministrazione. La soluzione di Octreotide Hospira deve essere controllata visivamente prima della somministrazione e deve essere impiegata solo se trasparente e senza particelle visibili. Tumori endocrini gastroenteropancreatici (GEP): inizialmente si raccomanda di impiegare una dose di 50 microgrammi ogni 24 ore o 12 ore per iniezione sottocutanea. A seconda della risposta clinica, sull’effetto dei livelli ormonali prodotti dal tumore (e, nel caso di tumori carcinoidi, anche in funzione dell’escrezione urinaria di acido acetico 5-idrossindolico) e della tolleranza, il dosaggio può essere gradualmente aumentato a 100 - 200 microgrammi ogni 8 ore. In circostanze eccezionali, possono essere richiesti dosaggi maggiori. I dosaggi di mantenimento sono variabili. Il dosaggio giornaliero massimo raccomandato è di 600 microgrammi. Non si raccomanda di continuare la terapia nei tumori carcinoide, quando non si registra una risposta benefica entro una settimana. Acromegalia: dosaggi iniziali compresi tra 50 e 100 microgrammi per iniezione sottocutanea ogni 8 o 12 ore. L’aggiustamento della dose deve basarsi sulla misurazione mensile della quantità di ormoni della crescita in circolo (GH o di IGF-1), le variazioni del quadro clinico e dei possibili eventi avversi (tolleranza). Nella maggior parte dei pazienti, il dosaggio giornaliero ottimale è normalmente compreso tra 200 e 300 microgrammi. Non deve essere superata la dose giornaliera di 1500 microgrammi. Per i pazienti su dosaggi stabili di octreotide, il controllo del GH deve essere condotto ogni sei mesi. La terapia deve essere interrotta se entro tre mesi dall’inizio del trattamento con octreotide non si registra né un calo significativo dei livelli dell’ormone della crescita (GH) né un miglioramento della sintomatologia clinica. Prevenzione delle complicanze da intervento chirurgico sul pancreas: si raccomanda una dose di 100 microgrammi ogni 8 ore per iniezione sottocutanea per sette giorni consecutivi, iniziando il primo giorno dell’intervento almeno un’ora prima della laparotomia. Emorragie delle varici gastro-esofagee: si raccomanda una dose di 25 microgrammi/ora per infusione endovenosa continua per 48 ore. Octreotide può essere diluito, per la somministrazione, in soluzione fisiologica. Nei pazienti cirrotici con varici esofagee, octreotide è stato ben tollerato quando somministrato per infusione e.v. continua per dosi fino a 50 microgrammi per ora. Per la somministrazione per via endovenosa: consultare le Istruzioni per l’uso nel RCP. Utilizzo nei pazienti con insufficienza epatica: nei pazienti con cirrosi epatica l’emivita di octreotide potrebbe aumentare, ne consegue che potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di mantenimento. Utilizzo negli anziani: nei pazienti anziani trattati con octreotide, non si è evidenziata una ridotta tolleranza né è stato necessario modificare il dosaggio. Utilizzo nei bambini: l’esperienza d’uso di octreotide nei bambini è limitata.


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